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제1형 당뇨병 소아에서 메트포르민의 효과

2021년 5월 6일 업데이트: Nancy Samir Elbarbary, Ain Shams University

제1형 당뇨병 소아에서 메트포르민이 순환하는 뉴레귤린-4에 미치는 영향

심혈관 질환은 제1형 진성 당뇨병(T1DM)의 주요 사망 원인입니다. 혈관 기능 장애는 심혈관 질환 발병의 초기 및 중요한 사건입니다. T1DM이 있는 어린이는 혈관 기능 장애가 있으므로 혈관 건강을 개선하기 위한 조기 개입은 T1DM의 심혈관 사망률을 줄이는 데 필수적입니다. 메트포르민은 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 인슐린 저항성이 있는 다른 개인의 혈관 건강 결과를 개선하는 것으로 알려진 인슐린 감작제입니다. 10년 이상 T2DM이 있는 어린이와 청소년에게 안전하게 사용되었습니다. 이 연구는 T1DM 소아의 혈관 건강에 대한 메트포르민의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이것은 무증상 죽상동맥경화증의 표지자로서 순환하는 뉴레귤린-4 수준에 대한 메트포르민의 효과를 연구한 첫 번째 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제1형 진성 당뇨병(T1DM)은 췌장 b-세포의 T-세포 매개 파괴를 특징으로 하는 자가면역 질환으로, 인슐린 결핍 및 혈당 수치 상승을 초래합니다.

많은 국가에서 1형 당뇨병의 발병률이 증가함에 따라 질병은 현재 알려진 예방 방법 없이는 치료할 수 없기 때문에 건강 시스템에 문제가 있습니다. 전 세계적으로 약 490,100명의 어린이가 이 질병을 앓고 있으며, 발생률은 15세 미만 어린이에서 매년 2.8%씩 증가하는 것으로 추정됩니다. 1형 당뇨병은 인구 전반에 걸쳐 사망률과 이환율을 증가시키기 때문에 이러한 추세는 특히 걱정됩니다.

혈관 동반이환 질환에는 시력 저하 및 실명을 유발할 수 있는 망막병증과 신부전을 유발하고 투석 또는 신장 이식이 필요할 수 있는 신병증이 포함됩니다. 이것은 사지 절단, 심부전, 뇌졸중 및 급사를 종점으로 하는 말초, 심장 및 뇌혈관 질환과 관련된 고혈압에 추가됩니다. 사람들이 일반적으로 제1형 진성 당뇨병(T1DM)을 확립하는 어린 나이에 혈관 합병증이 기대 수명과 삶의 질 발달을 모두 단축시키기 때문에 T1DM은 췌장 B 세포의 T 세포 매개 파괴를 특징으로 하는 자가 면역 질환으로, 결과적으로 인슐린 결핍 및 혈당 수치 상승.

많은 국가에서 제1형 당뇨병의 발병률이 증가함에 따라 질병은 현재 알려진 예방 방법 없이는 치료할 수 없기 때문에 건강 시스템에 문제가 있습니다. 전 세계적으로 약 490,100명의 어린이가 이 질병을 앓고 있으며, 발생률은 15세 미만 어린이에서 매년 2.8%씩 증가하는 것으로 추정됩니다. 1형 당뇨병은 인구 전반에 걸쳐 사망률과 이환율을 증가시키기 때문에 이러한 추세는 특히 걱정됩니다.

혈관 동반이환 질환에는 시력 저하 및 실명을 유발할 수 있는 망막병증과 신부전을 유발하고 투석 또는 신장 이식이 필요할 수 있는 신병증이 포함됩니다. 이것은 사지 절단, 심부전, 뇌졸중 및 급사를 종점으로 하는 말초, 심장 및 뇌혈관 질환과 관련된 고혈압에 추가됩니다. 혈관 합병증은 사람들이 일반적으로 경력을 쌓고 가족을 형성하는 어린 나이에 기대 수명과 삶의 질 개발을 단축시키기 때문에 특히 해롭습니다.

최근 확인된 아디포카인인 뉴레귤린 4(Nrg4)는 여러 기관, 특히 갈색 지방 조직(BAT)에서 발견되었으며 세포외 리간드의 표피 성장 인자(EGF) 계열에 속합니다. Nrg4의 과발현은 대식세포 마커 단핵구 화학주성 단백질 1(Mcp1)의 유전자 발현을 억제하고 M2 대식세포 마커 유전자 Cd163의 발현을 강화함으로써 만성 염증을 감소시킬 수 있으며, 이는 Nrg4가 항염증 및 항동맥경화 특성을 가질 수 있음을 보여줍니다. 낮은 Nrg4 수치는 체지방량, 간 지방 함량, 비만, IR, 내당능 장애(IGT) 및 제2형 당뇨병(T2DM)의 비율과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.

또한 혈청 Nrg4 수치는 비만 성인의 무증상 심혈관 질환(CVD)과 반비례 관계가 있는 것으로 보고되었습니다.

최근 연구에 따르면 neuregulin.4는 비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 및 대사 증후군(MetS)과 밀접한 관련이 있을 수 있습니다. 염증이 죽상동맥경화증과 밀접하게 연관되어 있으며 CVD 발병에 결정적인 역할을 한다는 많은 증거가 있습니다.

비구아니드는 체세포를 인슐린에 민감하게 만들어 제2형 당뇨병 환자의 죽상경화성 지질 분율을 감소시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11361
        • Nancy Elbarbary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병(최소 5년 지속) 및 미세혈관 합병증이 있는 환자.
  • 병원을 정기적으로 방문하는 환자.
  • 정기적인 인슐린 치료를 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 감염, 혈액 질환, 종양, 간 기능 장애, 요로 장애, 결합 조직 질환 또는 기타 자가 면역 질환의 모든 임상적 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메트포르민 받기
기초/볼루스 인슐린과 함께 메트포르민을 받는 활성 그룹
의약품: 메트포르민
경구 혈당강하제 메트포르민
다른 이름들:
  • 글루코파지
의약품: 기초/볼루스 인슐린
기초/볼루스 인슐린
위약 비교기: 위약
기저/볼루스 인슐린을 함유한 위약을 투여받은 대조군
의약품: 기초/볼루스 인슐린
기초/볼루스 인슐린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당조절(HbA1c%)
기간: 최대 24주
메트포르민 보충이 혈당 조절(HbA1c%)에 미치는 영향
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환하는 뉴레굴린-4 수준
기간: 최대 24주
메트포르민 보충이 순환하는 뉴레굴린-4 수준에 미치는 영향
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Nancy S Elbarbary, MD.PhD, Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ain shams Pediatrics 2102018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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