요인 설계를 이용한 사회 불안 장애에 대한 인지 행동 치료 최적화 (OPTIMIZE)
2024년 5월 14일 업데이트: University of Bern
요인 설계를 사용한 사회 불안 장애에 대한 인지 행동 치료 최적화: 무엇이 가장 잘 작동하고 어떻게 작동합니까(OPTIMIZE)
사회 불안 장애(SAD)는 사회적 상황에서 부정적인 평가에 대한 현저한 두려움이 특징입니다. 이는 세 번째로 흔한 정신 장애이며 장애가 매우 큽니다(American Psychiatric Association, 2000). 인지 행동 요법(CBT)과 같은 효과적인 치료가 가능하지만 SAD로 고통받는 대부분의 사람들은 도움을 구하지 않고 결국 도움을 구하며 가장 좋은 치료에서도 관해율은 50% 미만입니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 많은 시험에서 효과가 있는 것으로 나타났고 경험적으로 지원되는 치료에 대한 광범위하고 낮은 임계값 액세스를 제공하는 인터넷 기반 CBT(ICBT)의 효능을 더 잘 이해하고 개선하는 것입니다. 구체적으로 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 4가지 주요 치료 구성 요소(즉, 심리 교육, 인지 재구성, 주의력 훈련 및 노출)에 대한 주요 효과 및 상호 작용을 테스트하여 SAD에 대한 ICBT의 활성 성분을 조사합니다.
- 가정된 변화 메커니즘에 대한 각 치료 구성 요소의 효과를 조사하고, 증상 감소에 대한 치료 구성 요소의 효과를 중재하는지 여부와 어떤 변화 메커니즘을 탐색합니다.
- 특정 메커니즘이 1차 및 2차 결과에 대한 치료 구성 요소의 영향을 중재하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
사회 불안 장애(SAD)는 사회적 상황에서 부정적인 평가에 대한 현저한 두려움이 특징입니다. 그것은 세 번째로 흔한 정신 장애이며 고도로 장애가 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)과 같은 효과적인 치료가 가능하지만 SAD로 고통받는 대부분의 사람들은 도움을 구하지 않고 결국 도움을 구하며 가장 좋은 치료에서도 관해율은 50% 미만입니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 많은 시험에서 효과가 있는 것으로 나타났고 경험적으로 지원되는 치료법에 대한 광범위하고 낮은 임계값 액세스를 제공하는 인터넷 기반 CBT(ICBT)의 효능을 개선하는 것입니다. 구체적으로 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 4가지 주요 치료 구성 요소(즉, 심리 교육, 인지 재구성, 주의력 훈련 및 노출)에 대한 주요 효과 및 상호 작용을 테스트하여 SAD에 대한 ICBT의 활성 성분을 조사합니다.
- 가정된 변화 메커니즘(SAD에 대한 지식의 변화, 부정적인 사회적 인식의 변화, 자기 집중 주의의 변화, 사회적 회피 및 안전 행동의 사용에 대한 변화)에 대한 각 치료 구성 요소의 효과를 조사하고, 변경 메커니즘은 증상 감소에 대한 치료 구성 요소의 효과를 중재합니다.
- 특정 메커니즘이 1차 및 2차 결과에 대한 치료 구성 요소의 영향을 중재하는지 여부를 조사합니다.
이 연구는 4가지 실험 요소(치료 구성 요소, 즉 심리 교육, 인지 재구성, 주의력 훈련 및 노출)가 있는 단일 센터 요인 시험으로 각각 두 가지 수준(존재 대 부재)에서 평가되어 16가지 조건이 생성되었습니다.
모집: 참가자는 신문 보고서, 인터넷 포럼, 소셜 미디어(예: Facebook) 및 독일어권 국가의 웹사이트(https://www.online-therapy.ch/)를 통해 모집됩니다.
샘플링: 포함 기준을 확인한 후 참가자는 16개 조건 중 하나에 대해 동일한 확률로 무작위 배정됩니다. 무작위 할당은 조사관에게 알려지지 않습니다. 16개 조건의 샘플 크기를 유사하게 유지하기 위해 할당 목록은 무작위 순열 블록을 사용하여 만들어집니다. SAD의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 진단을 받은 총 464명의 참가자가 포함되며, 29명의 환자가 16가지 조건 각각에 할당됩니다.
평가 절차: 주요 결과 측정은 치료 후, 즉 8주 후 SAD 증상의 변화입니다. 2차 결과에는 후속 조치(기준선 후 6개월)에서 지속적인 변화, 우울 증상의 변화, 일반적인 불안 증상의 변화, 삶의 질의 변화, 치료 순응도, 치료 만족도, 부정적인 영향 및 SAD 진단의 변화가 포함됩니다. 또한 가정된 변화 메커니즘(SAD에 대한 지식의 변화, 부정적인 사회적 인식의 변화, 자기 집중 주의의 변화, 사회적 회피 및 안전 행동의 사용의 변화)을 평가합니다. 자가 보고 측정은 치료 전(기준선), 4주 후(중간 치료), 8주 후(치료 후), 무작위 배정 후 6개월(추적)에 수행됩니다. 자가 보고 조치 외에 치료 전, 8주(치료 후), 6개월(추적)에 전화로 진단 인터뷰를 실시한다. 구조화된 M.I.N.I. 인터뷰가 사용됩니다. 인터뷰는 연구 팀이 감독하는 임상 심리학 및 심리 치료의 고급 석사 학생이 관리합니다. Interterrater 신뢰성은 사례의 하위 집합에서 평가됩니다.
치료: 인터넷 기반 자조 프로그램("Shyne", https://selfhelp1.psy.unibe.ch/shyne/)은 Clark과 Wells의 사회적 불안에 대한 잘 확립된 인지 행동 치료를 기반으로 하며 이전 연구에서 효과가 입증되었습니다. Shyne은 보안 웹사이트를 통해 액세스되며 각 참가자는 암호로 보호된 계정을 가지고 있습니다. 그것은 다음과 같은 네 가지 치료 요소로 구성됩니다: (1) 심리 교육(SAD 및 그 치료에 대한 지식); (2) 인지 재구성(역기능적 사회적 인지에 도전); (3) 주의력 훈련(자기 중심 주의력 감소); (4) 노출(두려운 상황 회피 및 안전 행동 감소). 이러한 트리트먼트 구성 요소는 16가지 조합으로 제공됩니다.
데이터 분석: ITT(Intention-To-Treat) 샘플(즉, 모든 무작위 참가자)에 대해 1차 분석을 수행합니다. 분석은 선형 혼합 모델을 사용하는 ITT(intention-to-treat) 접근법을 기반으로 수행됩니다. 또한 2차적인 완료자 분석만 수행됩니다. 평가 시점에 걸쳐 결과 및 변화 메커니즘에 대한 치료 구성 요소의 주요 및 상호 작용 효과를 테스트하기 위해 선형 혼합 모델 분산 분석(ANOVA) 또는 잠재 성장 곡선 모델링이 사용됩니다. 주요 효과 및 상호 작용은 실험 조건 전반에 걸친 집계를 기반으로 합니다. 민감도 분석은 누락된 값의 귀속 영향을 조사합니다. 이진 결과 데이터(즉, SAD 진단)의 경우 로지스틱 회귀 모델이 사용됩니다. 또한 매개 분석을 사용하여 가정된 변화 메커니즘이 일차 및 이차 결과에 대한 치료 구성 요소의 효과를 매개하는지 여부를 결정합니다. 중재는 하나의 모델에서 여러 중재자를 허용하는 접근 방식을 사용하여 테스트됩니다. 또한, 동반 질환, 약물, SAD의 중증도, 연령 및 성별과 같은 다양한 측정 변수에 의한 치료 구성 요소의 잠재적 조절이 조사될 것입니다. 보고는 CONSORT E-Health 표준을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
464
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bern, 스위스, 3012
- Clinical Psychology and Psychotherapy Department, University of Bern
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 연구 정보를 읽고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 2. 18세 이상
- 3. 인터넷, 스마트폰, PC 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
- 4. 독일어에 대한 충분한 지식이 있어야 합니다.
- 5. 사회적 불안 척도(사회 공포증 척도에서 22점 또는 사회적 상호 작용 불안 척도에서 33점, SPS 및 SIAS) 중 하나에서 미리 정의된 컷오프 점수를 초과합니다.
- 6. 진단 전화 인터뷰에 따라 SAD의 진단 기준을 충족함(SAD가 1차 진단인 경우 다른 장애의 존재가 배제되지 않음)
- 7. 정신과 약물을 복용하는 경우 치료가 안정됨(1개월 이상)
제외 기준:
- 1. PHQ-9(Spitzer, 1999)의 자살 항목에서 2점 이상을 받았거나 진단 전화 인터뷰에서 적극적인 자살 계획이 있는 사람.
- 2. 임상적 관심의 주요 초점이 될 수 있는 다른 동반이환 정신과적 상태(예: 정신병적 증상, 양극성 장애 또는 기타 심각한 장애)가 있습니다.
- 3. 그들은 연구 초기에 또 다른 심리 치료를 받는다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1_대기자 명단 관리
무작위 참가자는 연구 완료 기간(무작위 배정 후 6개월) 이후에만 완전한 개입을 받게 됩니다.
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실험적: 2_노출만
무작위 참가자는 노출 구성 요소만 얻습니다.
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참가자는 노출 일지를 사용하여 생체 내 노출을 계획하고 추적하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 두려운 결과를 방지하기 위해 눈맞춤을 피하거나 문장을 연습하는 것과 같은 명백하거나 은밀한 행동인 안전 행동을 줄이도록 지시받습니다.
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실험적: 3_주의 교육만
무작위 참가자는 주의력 훈련 구성 요소만 받습니다.
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참가자들은 자기 중심적이고 편향된 주의를 줄이도록 훈련을 받습니다.
참여자들이 의도적으로 자신에게서 주의를 돌리는 방법(즉, 덜 사적인 자의식)과 잠재적으로 위험한 외부 사회적 자극(즉, 덜 공개적인 자의식)에 대해 덜 경계하는 방법을 배우는 다양한 오디오 연습이 소개됩니다.
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실험적: 4_노출 + 주의력 훈련
무작위 참가자는 노출 + 주의력 훈련 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자는 노출 일지를 사용하여 생체 내 노출을 계획하고 추적하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 두려운 결과를 방지하기 위해 눈맞춤을 피하거나 문장을 연습하는 것과 같은 명백하거나 은밀한 행동인 안전 행동을 줄이도록 지시받습니다.
참가자들은 자기 중심적이고 편향된 주의를 줄이도록 훈련을 받습니다.
참여자들이 의도적으로 자신에게서 주의를 돌리는 방법(즉, 덜 사적인 자의식)과 잠재적으로 위험한 외부 사회적 자극(즉, 덜 공개적인 자의식)에 대해 덜 경계하는 방법을 배우는 다양한 오디오 연습이 소개됩니다.
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실험적: 5_인지 재구성만
무작위 참가자는 인지 재구성 구성 요소만 얻습니다.
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참가자들은 역기능적이고 부정적으로 편향된 가정을 식별하고 수정하도록 지시받습니다.
여기에는 도움이 되고 적응력이 있는 생각을 공식화하기 위한 연습과 함께 일상 생활에서 부정적인 믿음을 추적하는 생각 일기가 포함됩니다.
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실험적: 6_인지 재구성 + 노출
무작위 참가자는 인지 재구성 + 노출 구성 요소를 얻습니다.
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참가자는 노출 일지를 사용하여 생체 내 노출을 계획하고 추적하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 두려운 결과를 방지하기 위해 눈맞춤을 피하거나 문장을 연습하는 것과 같은 명백하거나 은밀한 행동인 안전 행동을 줄이도록 지시받습니다.
참가자들은 역기능적이고 부정적으로 편향된 가정을 식별하고 수정하도록 지시받습니다.
여기에는 도움이 되고 적응력이 있는 생각을 공식화하기 위한 연습과 함께 일상 생활에서 부정적인 믿음을 추적하는 생각 일기가 포함됩니다.
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실험적: 7_인지 재구성 + 주의력 훈련
무작위 참가자는 인지 재구성 + 주의력 훈련 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자들은 자기 중심적이고 편향된 주의를 줄이도록 훈련을 받습니다.
참여자들이 의도적으로 자신에게서 주의를 돌리는 방법(즉, 덜 사적인 자의식)과 잠재적으로 위험한 외부 사회적 자극(즉, 덜 공개적인 자의식)에 대해 덜 경계하는 방법을 배우는 다양한 오디오 연습이 소개됩니다.
참가자들은 역기능적이고 부정적으로 편향된 가정을 식별하고 수정하도록 지시받습니다.
여기에는 도움이 되고 적응력이 있는 생각을 공식화하기 위한 연습과 함께 일상 생활에서 부정적인 믿음을 추적하는 생각 일기가 포함됩니다.
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실험적: 8_인지 재구성 + 주의력 훈련 + 노출
무작위 참가자는 인지 재구성 + 주의력 훈련 + 노출 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자는 노출 일지를 사용하여 생체 내 노출을 계획하고 추적하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 두려운 결과를 방지하기 위해 눈맞춤을 피하거나 문장을 연습하는 것과 같은 명백하거나 은밀한 행동인 안전 행동을 줄이도록 지시받습니다.
참가자들은 자기 중심적이고 편향된 주의를 줄이도록 훈련을 받습니다.
참여자들이 의도적으로 자신에게서 주의를 돌리는 방법(즉, 덜 사적인 자의식)과 잠재적으로 위험한 외부 사회적 자극(즉, 덜 공개적인 자의식)에 대해 덜 경계하는 방법을 배우는 다양한 오디오 연습이 소개됩니다.
참가자들은 역기능적이고 부정적으로 편향된 가정을 식별하고 수정하도록 지시받습니다.
여기에는 도움이 되고 적응력이 있는 생각을 공식화하기 위한 연습과 함께 일상 생활에서 부정적인 믿음을 추적하는 생각 일기가 포함됩니다.
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실험적: 9_정신교육만
무작위 참가자는 심리 교육 구성 요소만 받습니다.
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참여자들은 유지 과정(예: SAD 유지와 관련된 부정적인 생각과 감정, 인지 및 행동의 악순환)에 중점을 둔 SAD에 대한 자세한 증거 기반 정보를 제공받습니다.
제공된 정보를 기반으로 참가자는 사회적 불안 증상의 개별 모델을 개발하도록 권장됩니다.
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실험적: 10_정신교육 + 노출
무작위 참가자는 심리 교육 + 노출 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자는 노출 일지를 사용하여 생체 내 노출을 계획하고 추적하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 두려운 결과를 방지하기 위해 눈맞춤을 피하거나 문장을 연습하는 것과 같은 명백하거나 은밀한 행동인 안전 행동을 줄이도록 지시받습니다.
참여자들은 유지 과정(예: SAD 유지와 관련된 부정적인 생각과 감정, 인지 및 행동의 악순환)에 중점을 둔 SAD에 대한 자세한 증거 기반 정보를 제공받습니다.
제공된 정보를 기반으로 참가자는 사회적 불안 증상의 개별 모델을 개발하도록 권장됩니다.
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실험적: 11_정신교육 + 주의력 훈련
무작위 참가자는 심리 교육 + 주의력 훈련 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자들은 자기 중심적이고 편향된 주의를 줄이도록 훈련을 받습니다.
참여자들이 의도적으로 자신에게서 주의를 돌리는 방법(즉, 덜 사적인 자의식)과 잠재적으로 위험한 외부 사회적 자극(즉, 덜 공개적인 자의식)에 대해 덜 경계하는 방법을 배우는 다양한 오디오 연습이 소개됩니다.
참여자들은 유지 과정(예: SAD 유지와 관련된 부정적인 생각과 감정, 인지 및 행동의 악순환)에 중점을 둔 SAD에 대한 자세한 증거 기반 정보를 제공받습니다.
제공된 정보를 기반으로 참가자는 사회적 불안 증상의 개별 모델을 개발하도록 권장됩니다.
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실험적: 12_정신교육 + 주의력 훈련 + 노출
무작위 참가자는 심리 교육 + 주의력 훈련 + 노출 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자는 노출 일지를 사용하여 생체 내 노출을 계획하고 추적하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 두려운 결과를 방지하기 위해 눈맞춤을 피하거나 문장을 연습하는 것과 같은 명백하거나 은밀한 행동인 안전 행동을 줄이도록 지시받습니다.
참가자들은 자기 중심적이고 편향된 주의를 줄이도록 훈련을 받습니다.
참여자들이 의도적으로 자신에게서 주의를 돌리는 방법(즉, 덜 사적인 자의식)과 잠재적으로 위험한 외부 사회적 자극(즉, 덜 공개적인 자의식)에 대해 덜 경계하는 방법을 배우는 다양한 오디오 연습이 소개됩니다.
참여자들은 유지 과정(예: SAD 유지와 관련된 부정적인 생각과 감정, 인지 및 행동의 악순환)에 중점을 둔 SAD에 대한 자세한 증거 기반 정보를 제공받습니다.
제공된 정보를 기반으로 참가자는 사회적 불안 증상의 개별 모델을 개발하도록 권장됩니다.
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실험적: 13_정신교육 + 인지 재구성
무작위 참가자는 심리 교육 + 인지 재구성 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자들은 역기능적이고 부정적으로 편향된 가정을 식별하고 수정하도록 지시받습니다.
여기에는 도움이 되고 적응력이 있는 생각을 공식화하기 위한 연습과 함께 일상 생활에서 부정적인 믿음을 추적하는 생각 일기가 포함됩니다.
참여자들은 유지 과정(예: SAD 유지와 관련된 부정적인 생각과 감정, 인지 및 행동의 악순환)에 중점을 둔 SAD에 대한 자세한 증거 기반 정보를 제공받습니다.
제공된 정보를 기반으로 참가자는 사회적 불안 증상의 개별 모델을 개발하도록 권장됩니다.
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실험적: 14_정신교육 + 인지 재구성 + 노출
무작위 참가자는 심리 교육 + 인지 재구성 + 노출 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자는 노출 일지를 사용하여 생체 내 노출을 계획하고 추적하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 두려운 결과를 방지하기 위해 눈맞춤을 피하거나 문장을 연습하는 것과 같은 명백하거나 은밀한 행동인 안전 행동을 줄이도록 지시받습니다.
참가자들은 역기능적이고 부정적으로 편향된 가정을 식별하고 수정하도록 지시받습니다.
여기에는 도움이 되고 적응력이 있는 생각을 공식화하기 위한 연습과 함께 일상 생활에서 부정적인 믿음을 추적하는 생각 일기가 포함됩니다.
참여자들은 유지 과정(예: SAD 유지와 관련된 부정적인 생각과 감정, 인지 및 행동의 악순환)에 중점을 둔 SAD에 대한 자세한 증거 기반 정보를 제공받습니다.
제공된 정보를 기반으로 참가자는 사회적 불안 증상의 개별 모델을 개발하도록 권장됩니다.
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실험적: 15_정신교육 + 인지 재구성 + 주의력 훈련
무작위 참가자는 심리 교육 + 인지 재구성 + 주의력 훈련 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자들은 자기 중심적이고 편향된 주의를 줄이도록 훈련을 받습니다.
참여자들이 의도적으로 자신에게서 주의를 돌리는 방법(즉, 덜 사적인 자의식)과 잠재적으로 위험한 외부 사회적 자극(즉, 덜 공개적인 자의식)에 대해 덜 경계하는 방법을 배우는 다양한 오디오 연습이 소개됩니다.
참가자들은 역기능적이고 부정적으로 편향된 가정을 식별하고 수정하도록 지시받습니다.
여기에는 도움이 되고 적응력이 있는 생각을 공식화하기 위한 연습과 함께 일상 생활에서 부정적인 믿음을 추적하는 생각 일기가 포함됩니다.
참여자들은 유지 과정(예: SAD 유지와 관련된 부정적인 생각과 감정, 인지 및 행동의 악순환)에 중점을 둔 SAD에 대한 자세한 증거 기반 정보를 제공받습니다.
제공된 정보를 기반으로 참가자는 사회적 불안 증상의 개별 모델을 개발하도록 권장됩니다.
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실험적: 16_풀버전 (정신교육 + 인지 재구성 + 주의력 훈련 + 노출)
무작위 참가자는 심리 교육 + 인지 재구성 + 주의력 훈련 + 노출 구성 요소를 받게 됩니다.
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참가자는 노출 일지를 사용하여 생체 내 노출을 계획하고 추적하도록 지시받습니다.
참가자들은 또한 두려운 결과를 방지하기 위해 눈맞춤을 피하거나 문장을 연습하는 것과 같은 명백하거나 은밀한 행동인 안전 행동을 줄이도록 지시받습니다.
참가자들은 자기 중심적이고 편향된 주의를 줄이도록 훈련을 받습니다.
참여자들이 의도적으로 자신에게서 주의를 돌리는 방법(즉, 덜 사적인 자의식)과 잠재적으로 위험한 외부 사회적 자극(즉, 덜 공개적인 자의식)에 대해 덜 경계하는 방법을 배우는 다양한 오디오 연습이 소개됩니다.
참가자들은 역기능적이고 부정적으로 편향된 가정을 식별하고 수정하도록 지시받습니다.
여기에는 도움이 되고 적응력이 있는 생각을 공식화하기 위한 연습과 함께 일상 생활에서 부정적인 믿음을 추적하는 생각 일기가 포함됩니다.
참여자들은 유지 과정(예: SAD 유지와 관련된 부정적인 생각과 감정, 인지 및 행동의 악순환)에 중점을 둔 SAD에 대한 자세한 증거 기반 정보를 제공받습니다.
제공된 정보를 기반으로 참가자는 사회적 불안 증상의 개별 모델을 개발하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 사회불안 증상의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 후처리(기준선 후 8주)
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복합 끝점.
사회 불안 증상은 사회 공포증 척도와 사회적 상호작용 불안 척도(SPS & SIAS; Mattick & Clarke, 1998)의 합산 점수로 측정됩니다.
이러한 기기는 보완적이며 하나의 단일 측정으로 사용됩니다.
그들은 일상 활동(SPS) 중에 다른 사람에 의해 판단되는 것에 대한 두려움과 사회적 상호 작용에 대한 보다 일반적인 두려움(SIAS)을 평가합니다.
종합 척도는 40문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0(사회불안 증상 없음)에서 160(심각한 사회불안 증상)까지입니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 후처리(기준선 후 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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추적관찰 시 사회불안 증상의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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사회 불안 증상은 사회 공포증 척도와 사회적 상호작용 불안 척도(SPS & SIAS; Mattick & Clarke, 1998)의 합산 점수로 측정됩니다.
이러한 기기는 보완적이며 하나의 측정으로 사용됩니다.
그들은 일상 활동(SPS) 중에 다른 사람에 의해 판단되는 것에 대한 두려움과 사회적 상호 작용에 대한 보다 일반적인 두려움(SIAS)을 평가합니다.
종합 척도는 40문항으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0(사회불안 증상 없음)에서 160(심각한 사회불안 증상)까지입니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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우울 증상의 중증도 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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우울 증상은 Patient Health Questionnaire(PHQ-9; Spitzer et al., 1999)로 측정됩니다.
점수 범위는 0(우울 증상 없음)에서 27(심각한 우울 증상)까지입니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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일반적인 불안 증상의 중증도 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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불안 증상의 중증도는 일반화 불안 장애 척도(GAD-7; Spitzer et al., 2006)로 측정됩니다.
점수 범위는 0(일반적인 불안 증상 없음)에서 21(심각한 일반적인 불안 증상)까지입니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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삶의 질에 대한 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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삶의 질은 Short-Form Health Survey-12(SF-12; Ware et al., 1996)에 의해 측정될 것입니다.
점수 범위는 12(높은 삶의 질)에서 53(낮은 삶의 질)까지입니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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치료에 대한 만족도
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
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치료 만족도는 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8; Attkisson & Zwick, 1982)에 의해 측정되며 인터넷 기반 중재에 적용됩니다.
점수 범위는 0(전혀 만족하지 않음)에서 24(매우 만족함)까지입니다.
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치료 후(기준선 후 8주)
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치료의 부정적인 영향
기간: 중간 치료(기준선 이후 4주), 치료 후(기준선 이후 8주), 추적 관찰(기준선 이후 6개월)
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사회적, 개인 내적 또는 업무 관련 상황에 대한 부작용과 개입으로 인한 것인지 여부는 치료 척도의 15가지 부정적인 영향 항목에서 측정됩니다(INEP; Ladwig et al., 2014).
점수 범위는 -39(나쁨)에서 +18(최상)까지이며 음수 값은 개입의 부정적인 영향을 나타냅니다.
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중간 치료(기준선 이후 4주), 치료 후(기준선 이후 8주), 추적 관찰(기준선 이후 6개월)
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사회불안장애 진단의 변화
기간: 기준선, 치료 후(기준선 후 8주), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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사회 불안 장애의 진단은 DSM-IV 6.0.0에 대한 M.I.N.I International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I; Sheehan et al., 1998)로 평가됩니다.
가능한 진단은 SAD의 부재 또는 존재, 현재 또는 과거, 일반화 또는 특정, 1차 진단(예 또는 아니오)입니다.
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기준선, 치료 후(기준선 후 8주), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회불안장애에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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SAD 상태 및 치료에 대한 기본 지식은 Knowledge of SAD 테스트(KSAD; Andersson, et al., 2012)로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 33까지이며 점수가 높을수록 SAD에 대한 지식이 더 많습니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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부정적인 사회적 인식의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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사회적으로 불안한 개인의 전형적인 부정적인 사회적 인식은 사회 인식 설문지(SCQ; Wells et al., 1993)로 평가될 것입니다.
점수 범위는 22~110점이며 점수가 높을수록 부정적인 사회적 인식이 많다는 것을 의미합니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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자기 집중 주의(또는 자의식)의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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두 가지 차원(사적 자의식 및 공적 자의식)에서 자기 중심적 주의(또는 자의식)는 자기 의식 척도(SCS; Fenigstein et al., 1975)로 평가됩니다.
점수 범위는 27에서 135까지입니다.
점수가 높을수록 자기 중심적 주의력이 높다는 의미입니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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사회적 상황에 직면한 사회적 회피와 고통의 강도 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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사회적 회피와 사회적 상황에 직면한 두려움/불안의 강도는 Liebowitz Social Anxiety Scale, 자가 보고(LSAS-SR; Baker et al., 2002)로 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 144까지입니다.
높은 점수는 사회적 상황에서 더 많은 회피와 두려움을 의미합니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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사회적 상황에서 안전 행동 사용에 대한 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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사회적 상황에서 안전 행동의 사용은 사회적 행동 설문지(SBQ; Clark et al., 1995)로 평가될 것입니다.
점수 범위는 0에서 81까지입니다.
점수가 높을수록 안전 행동을 더 많이 사용함을 의미합니다.
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기준선, 중간 치료(기준선 후 4주), 치료 후(기준선 후 8주 후), 후속 조치(기준선 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas T Berger, Prof., University Bern, Clinical Psychology and Psychotherapy Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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사회불안장애(사회공포증)에 대한 임상 시험
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