Optimisation de la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble d'anxiété sociale à l'aide de la conception factorielle (OPTIMIZE)

Le trouble d'anxiété sociale (TAS) se caractérise par une peur marquée de l'évaluation négative dans les situations sociales. C'est le troisième trouble psychiatrique le plus fréquent et très invalidant. Bien que des traitements efficaces tels que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) soient disponibles, la plupart des personnes souffrant de TAS ne cherchent pas et finissent par trouver de l'aide, et même dans les meilleurs traitements disponibles, les taux de rémission sont inférieurs à 50 %. L'objectif global du projet est d'améliorer l'efficacité de la TCC basée sur Internet (ICBT) qui s'est avérée efficace dans de nombreux essais et qui offre un accès large et à bas seuil à des traitements empiriquement soutenus. Plus précisément, les objectifs de l'étude sont les suivants :

1. étudier les ingrédients actifs de l'ICBT pour le TAS en testant les principaux effets et interactions pour les quatre principales composantes du traitement (c'est-à-dire la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'entraînement de l'attention et l'exposition) ;
2. étudier les effets de chaque composante du traitement sur les mécanismes de changement hypothétiques (changement de la connaissance du TAS, changement sur les cognitions sociales négatives, changements sur l'attention centrée sur soi, changements sur l'évitement social et l'utilisation de comportements de sécurité), et pour explorer si et lesquels les mécanismes de changement médient l'effet des composants du traitement sur la réduction des symptômes.
3. pour déterminer si les mécanismes spécifiques interviennent dans l'effet des composants du traitement sur les résultats primaires et secondaires.

L'étude est un essai factoriel monocentrique avec quatre facteurs expérimentaux (composantes du traitement, c'est-à-dire la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'entraînement de l'attention et l'exposition) chacun évalué à deux niveaux (présence vs absence) résultant en 16 conditions.

Recrutement : les participants seront recrutés à l'aide de rapports dans les journaux, via des forums Internet, des médias sociaux (par exemple, Facebook) et via notre site Web (https://www.online-therapy.ch/) dans les pays germanophones.

Échantillonnage : Après avoir vérifié les critères d'inclusion, les participants seront randomisés avec une probabilité égale à l'une des 16 conditions. L'attribution aléatoire sera inconnue des enquêteurs. Afin de garder les tailles d'échantillon des 16 conditions similaires, la liste d'allocation sera faite en utilisant des blocs permutés au hasard. Un total de 464 participants avec un diagnostic de TAS du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux seront inclus, 29 patients étant affectés à chacune des 16 conditions.

Procédures d'évaluation : le critère de jugement principal est le changement des symptômes du TAS après le traitement, c'est-à-dire après 8 semaines. Les critères de jugement secondaires incluent le maintien du changement lors du suivi (6 mois après le départ), les changements dans les symptômes dépressifs, les changements dans les symptômes généraux d'anxiété, les changements dans la qualité de vie, l'adhésion au traitement, la satisfaction au traitement, les effets négatifs et les changements de diagnostic de TAS. En outre, les mécanismes de changement hypothétiques (changement de la connaissance du TAS, changement des cognitions sociales négatives, changements de l'attention centrée sur soi, changements de l'évitement social et utilisation de comportements de sécurité) seront évalués. Les mesures d'auto-évaluation sont prises au pré-traitement (baseline), après 4 semaines (mi-traitement), après 8 semaines (post-traitement) et à 6 mois après la randomisation (suivi). Outre les mesures d'auto-évaluation, une entrevue diagnostique sera menée par téléphone avant le traitement, huit semaines (post-traitement) et six mois (suivi). Le M.I.N.I. structuré. L'entretien sera utilisé. Les entretiens seront administrés par des étudiants du Master avancé en psychologie clinique et psychothérapie encadrés par l'équipe d'étude. La fiabilité inter-juges sera évaluée sur un sous-ensemble de cas.

Traitement : Le programme d'auto-assistance sur Internet ("Shyne", https://selfhelp1.psy.unibe.ch/shyne/) est basé sur le traitement cognitivo-comportemental bien établi de l'anxiété sociale par Clark et Wells et a prouvé son efficacité dans des études antérieures. Shyne est accessible via un site Web sécurisé, chaque participant disposant d'un compte protégé par un mot de passe. Il se compose des quatre composantes de traitement suivantes : (1) psychoéducation (connaissance du TAS et de son traitement) ; (2) restructuration cognitive (défier les cognitions sociales dysfonctionnelles); (3) entraînement de l'attention (diminution de l'attention centrée sur soi); et (4) exposition (diminution de l'évitement des situations redoutées et des comportements de sécurité). Ces composants de traitement seront proposés en 16 combinaisons différentes.

Analyse des données : des analyses primaires seront effectuées sur l'échantillon en intention de traiter (ITT) (c'est-à-dire tous les participants randomisés). Les analyses sont réalisées sur la base de l'approche en intention de traiter (ITT) en utilisant des modèles mixtes linéaires. De plus, mais uniquement en deuxième lieu, une analyse des finissants sera effectuée. Afin de tester les effets principaux et d'interaction des composants du traitement sur les résultats et les mécanismes de changement à travers les points temporels de l'évaluation, des modèles mixtes linéaires d'analyse de la variance (ANOVA) ou une modélisation de la courbe de croissance latente seront utilisés. Les principaux effets et interactions seront basés sur des agrégats dans les conditions expérimentales. Des analyses de sensibilité exploreront l'impact de l'imputation des valeurs manquantes. Pour les données binaires sur les résultats (c'est-à-dire le diagnostic de TAS), un modèle de régression logistique sera utilisé. De plus, des analyses de médiation seront utilisées pour déterminer si les mécanismes de changement hypothétiques médiatisent l'effet des composantes du traitement sur les résultats primaires et secondaires. La médiation sera testée en utilisant une approche qui permet plusieurs médiateurs dans un modèle. En outre, la modération potentielle des composantes du traitement par diverses variables mesurées telles que le trouble comorbide, les médicaments, la gravité du TAS, l'âge et le sexe sera étudiée. Les rapports suivront les normes CONSORT E-Health.