- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04880096
만성 통증 환자 코호트 (e-DOL cohort)
실생활에서 통증 클리닉과 가정에서 추적한 환자 코호트의 구성 및 분석
만성 통증은 성인의 약 20%, 노인 인구의 50% 및 전 세계적으로 15억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 고통을 겪는 사람들의 60%가 일할 능력이 없거나 일할 수 없으며 20%가 고통 때문에 일자리를 잃었다고 말하기 때문에 사회 및 경제 문제도 중요합니다. 만성 통증의 전체 비용은 EU에서 약 3,000억 유로로 추산됩니다. 불행하게도, 만성 통증에 대한 현재 치료법은 효과가 제한적이고 중요한 부작용이 있습니다. 만성 통증의 가장 복잡하고 난치성인 사례를 지원하는 통증 클리닉은 물론 일반의와 환자도 치료 효능과 치료 조직 측면에서 개선을 기대합니다.
만성 통증 환자의 특성화 및 개인화된 추적이 가능하도록 환자를 위한 스마트폰 애플리케이션이자 통증 클리닉의 의료 전문가를 위한 웹 플랫폼인 e-DOL을 만들었습니다. 이 연구의 목적은 연구를 위한 e-코호트를 만들고 만성 통증 환자의 특성화 및 후속 조치를 취하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 최초의 프랑스 만성 통증 환자 e-코호트는 만성 통증, 관련 합병증, 수면에 대한 통증 영향, 활동 및 심리-정서적 매개변수, 사회인구학적 특성 및 통증 치료.
이러한 데이터는 수많은 반복 가능한 설문지, 주간 기압계, 치료 교육 모듈 및 대화 에이전트(채팅 봇)를 통합하는 eDOL 도구(환자용 스마트폰 애플리케이션 및 통증 클리닉의 간병인용 웹 플랫폼)로 수집됩니다.
이러한 모든 데이터는 또한 프랑스 건강 보험 데이터와 연결되어 의료 경제적 접근 방식에서 동반 질환 및 환자 치료 소비에 대한 개요를 얻을 수 있습니다.
이 연구에는 20개의 통증 클리닉과 최소 5000명의 환자가 24개월 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise laclautre
- 전화번호: 04 73 75 11 95
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens
-
수석 연구원:
- Eric SERRA
-
Bayeux, 프랑스, 14400
- 아직 모집하지 않음
- CH Bayeux
-
수석 연구원:
- Lauriane FOUREL
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Bordeaux
-
수석 연구원:
- Virginie CORAND
-
Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices civils Lyon
-
수석 연구원:
- Christian GOV
-
Grenoble, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble
-
수석 연구원:
- Marie FROST
-
Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- CHU Limoges
-
수석 연구원:
- Pascale VERGNE-SALLE
-
Lons-le-Saunier, 프랑스, 39000
- 모병
- Ch Lons Le Saunier
-
수석 연구원:
- Laurent BALP
-
Montpellier, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHU Montepllier
-
수석 연구원:
- Patrick GINIES
-
Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU Nantes
-
수석 연구원:
- Julien NIZARD
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- 모병
- CHU Nimes
-
수석 연구원:
- François JESRYKA
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- CHU Rennes
-
수석 연구원:
- akexandre MENET
-
Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Chu Rouen
-
수석 연구원:
- Rodrigue DELEENS
-
Saint-Etienne, 프랑스, 42270
- 모병
- CHU Saint Etienne
-
수석 연구원:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, 프랑스
- 모병
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
수석 연구원:
- Eric SALVAT
-
Toulouse, 프랑스, 31300
- 모병
- CHU Toulouse
-
수석 연구원:
- Nathalie CANTAGREL
-
Voiron, 프랑스, 38500
- 모병
- CH Voiron
-
수석 연구원:
- Gérard MICK
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
-
수석 연구원:
- Xavier MOISSET
-
Clermont-Ferrand, AURA, 프랑스, 63000
- 모병
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
수석 연구원:
- Noémie DELAGE
-
수석 연구원:
- Nicolas AUTHIER
-
연락하다:
- Lise laclautre
- 전화번호: 04 73 75 11 95
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
IDF
-
Boulogne-Billancourt, IDF, 프랑스, 92100
- 모병
- APHP Ambroise Paré
-
수석 연구원:
- Nadine ATTAL
-
Paris, IDF, 프랑스, 75012
- 모병
- APHP Saint Antoine
-
수석 연구원:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, 프랑스, 75014
- 모병
- APHP Cochin
-
수석 연구원:
- Serge PERROT
-
-
IDf
-
Paris, IDf, 프랑스, 75014
- 모병
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
수석 연구원:
- Marguerite D'USSEL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 통증이 있는 모든 환자
- 스마트폰을 사용하는 환자 및 일반 사용자
- 연구 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 설문지를 이해하거나 답변할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
만성 통증 환자
참여 통증 클리닉에서 모든 성인 환자 추적 관찰
|
e-health 도구(환자를 위한 모바일 앱 및 통증 클리닉의 간병인을 위한 웹 플랫폼)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 통증 환자의 다차원적 특성
기간: 5 년
|
만성 통증에 영향을 미칠 가능성이 있는 모든 환경적 사건(치료, 병력, 동반 질환 등)을 고려하여 만성 통증의 결정 요인과 영향, 실제 상황에서의 진화에 대한 다중 탐색적 분석.
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다변량 기술 분석
기간: 5 년
|
측정된 기준 간의 관계 연구
|
5 년
|
|
종단 분석
기간: 5 년
|
측정된 변수의 분포 및 시간적 변화를 설명합니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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