Cohorte de pacientes con dolor crónico (e-DOL cohort)
Constitución y Análisis de una Cohorte de Pacientes Seguidos en Clínicas del Dolor y en Domicilio en la Vida Real
El dolor crónico afecta aproximadamente al 20 % de los adultos, al 50 % de la población de edad avanzada y a más de 1500 millones de personas en todo el mundo. Los problemas sociales y económicos también son cruciales, ya que el 60 % de las personas con dolor son menos capaces o no pueden trabajar y el 20 % dice que ha perdido su trabajo a causa del dolor. El coste global del dolor crónico se estima en unos 300 000 millones de euros en la UE. Desafortunadamente, los tratamientos actuales para el dolor crónico tienen una efectividad limitada y efectos adversos importantes. Las clínicas del dolor, que dan soporte a los casos más complejos y refractarios de dolor crónico, así como los médicos generales y los pacientes, esperan mejoras, tanto en términos de eficacia terapéutica como de organización de la atención.
Para permitir la caracterización y el seguimiento personalizado de los pacientes con dolor crónico, hemos creado e-DOL, una aplicación para smartphones para pacientes y una plataforma web para profesionales sanitarios en clínicas del dolor. El propósito de este estudio es crear una e-cohorte para la investigación, caracterización y seguimiento de pacientes con dolor crónico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Esta primera cohorte electrónica francesa de pacientes con dolor crónico permitirá un seguimiento de la vida real para generar grandes datos que incluyan diversa información sobre el dolor crónico, las comorbilidades asociadas, el impacto del dolor en el sueño, la actividad y los parámetros psicoemocionales, las características sociodemográficas y tratamientos para el dolor
Estos datos se recopilarán con la herramienta eDOL (aplicación de teléfono inteligente para pacientes y plataforma web para cuidadores en clínicas del dolor), integrando numerosos cuestionarios repetibles, barómetros semanales, un módulo de educación terapéutica y un agente conversacional (chat bot).
Todos estos datos también se vincularán con los datos de atención del seguro de salud francés para obtener una visión general de las comorbilidades y el consumo de atención del paciente en un enfoque médico-económico.
El estudio incluirá 20 clínicas de dolor y un mínimo de 5000 pacientes seguidos durante 24 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Investigador principal:
- Eric SERRA
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Bayeux, Francia, 14400
- Aún no reclutando
- Ch Bayeux
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Investigador principal:
- Lauriane FOUREL
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Bordeaux, Francia, 33000
- Aún no reclutando
- CHU Bordeaux
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Investigador principal:
- Virginie CORAND
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Bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hospices Civils Lyon
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Investigador principal:
- Christian GOV
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Grenoble, Francia, 38700
- Reclutamiento
- CHU Grenoble
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Investigador principal:
- Caroline MAINDET
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Limoges, Francia, 87000
- Reclutamiento
- CHU Limoges
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Investigador principal:
- Pascale VERGNE-SALLE
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Lons-le-Saunier, Francia, 39000
- Reclutamiento
- CH Lons Le Saunier
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Investigador principal:
- Laurent BALP
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Montpellier, Francia
- Aún no reclutando
- CHU Montepllier
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Investigador principal:
- Patrick GINIES
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Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- CHU Nantes
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Investigador principal:
- Julien NIZARD
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Nîmes, Francia, 30029
- Reclutamiento
- CHU Nîmes
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Investigador principal:
- François JESRYKA
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Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- CHU Rennes
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Investigador principal:
- akexandre MENET
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Rouen, Francia, 76000
- Reclutamiento
- CHU Rouen
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Investigador principal:
- Rodrigue DELEENS
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Saint-Étienne, Francia, 42270
- Reclutamiento
- CHU Saint Etienne
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Investigador principal:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, Francia
- Reclutamiento
- Hôpital civil de Strasbourg
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Investigador principal:
- Eric Salvat
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Toulouse, Francia, 31300
- Reclutamiento
- CHU Toulouse
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Investigador principal:
- Nathalie CANTAGREL
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Voiron, Francia, 38500
- Reclutamiento
- CH Voiron
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Aura
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Clermont-Ferrand, Aura, Francia, 63000
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
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Investigador principal:
- Xavier Moisset
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Clermont-Ferrand, Aura, Francia, 63000
- Reclutamiento
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Investigador principal:
- Noémie DELAGE
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Investigador principal:
- Nicolas AUTHIER
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IDF
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Boulogne-Billancourt, IDF, Francia, 92100
- Reclutamiento
- APHP Ambroise Paré
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Investigador principal:
- Nadine ATTAL
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Paris, IDF, Francia, 75012
- Reclutamiento
- APHP saint antoine
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Investigador principal:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Aphp Cochin
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Investigador principal:
- Serge PERROT
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IDf
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Paris, IDf, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Investigador principal:
- Marguerite D'Ussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con dolor crónico.
- pacientes equipados y usuarios habituales de un teléfono inteligente
- No oposición a la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente incapaz de entender o responder cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con dolor crónico
Todos los pacientes adultos seguidos en las clínicas del dolor participantes
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e-health tool (aplicación móvil para pacientes y plataforma web para cuidadores en clínicas del dolor)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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caracterización multidimensional de pacientes con dolor crónico
Periodo de tiempo: 5 años
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Análisis exploratorio multimodal de los determinantes y repercusiones del dolor crónico, y su evolución en un contexto de vida real, teniendo en cuenta todos los eventos ambientales susceptibles de influir en el dolor crónico (tratamientos, antecedentes, comorbilidades, etc.).
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis descriptivos multivariados
Periodo de tiempo: 5 años
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Estudiar las relaciones entre los criterios medidos.
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5 años
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Análisis longitudinales
Periodo de tiempo: 5 años
|
Describir la distribución y evolución temporal de las variables medidas
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2020 AUTHIER
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .