Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun potilaiden ryhmä (e-DOL cohort)

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Kipuklinikoilla ja kotona tosielämässä seurattujen potilaiden kohortin kokoonpano ja analyysi

Krooninen kipu vaikuttaa noin 20 %:iin aikuisista, 50 %:iin iäkkäästä väestöstä ja yli 1,5 miljardista ihmisestä maailmanlaajuisesti. Yhteiskunnalliset ja taloudelliset kysymykset ovat myös ratkaisevia, sillä 60 prosenttia kipua kärsivistä ihmisistä on heikompi tai työkyvytön ja 20 prosenttia sanoo menettäneensä työpaikkansa kivun vuoksi. Kroonisen kivun kokonaiskustannusten arvioidaan EU:ssa olevan noin 300 miljardia euroa. Valitettavasti nykyisillä kroonisen kivun hoidoilla on rajallinen tehokkuus ja merkittäviä haittavaikutuksia. Kipuklinikat, jotka tukevat monimutkaisimpia ja vaikeimpia kroonisen kivun tapauksia, sekä yleislääkärit ja potilaat odottavat parannuksia sekä terapeuttisen tehon että hoidon organisoinnin osalta.

Mahdollistaaksemme kroonisen kipupotilaiden karakterisoinnin ja henkilökohtaisen seurannan olemme luoneet e-DOL:n, älypuhelinsovelluksen potilaille ja verkkoalustan kipuklinikan terveydenhuollon ammattilaisille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda e-kohortti kroonista kipupotilaiden tutkimusta, karakterisointia ja seurantaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ensimmäinen ranskalainen kroonisen kipupotilaiden sähköinen kohortti mahdollistaa tosielämän seurannan, jotta voidaan tuottaa suurdataa, mukaan lukien erilaisia ​​tietoja kroonisesta kivusta, siihen liittyvistä liitännäissairauksista, kivun vaikutuksista uneen, aktiivisuudesta ja psykoemotionaalisista parametreista, sosiodemografisista ominaisuuksista ja kivun hoidot.

Nämä tiedot kerätään eDOL-työkalulla (älypuhelinsovellus potilaille ja verkkoalusta omaishoitajille kipuklinikoilla), joka yhdistää lukuisia toistettavia kyselylomakkeita, viikoittaisia ​​barometrit, terapeuttisen koulutusmoduulin ja keskusteluagentin (chat-botti).

Kaikki nämä tiedot linkitetään myös ranskalaiseen sairausvakuutuksen hoitotietoon, jotta saadaan yleiskuva liitännäissairauksista ja potilaiden hoidon kulutuksesta lääketieteellis-taloudellisesti.

Tutkimukseen kuuluu 20 kipuklinikkaa ja vähintään 5000 potilasta, joita seurataan 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Päätutkija:
          • Eric SERRA
      • Bayeux, Ranska, 14400
        • Ei vielä rekrytointia
        • CH Bayeux
        • Päätutkija:
          • Lauriane FOUREL
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Bordeaux
        • Päätutkija:
          • Virginie CORAND
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Hospices civils Lyon
        • Päätutkija:
          • Christian GOV
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • CHU Grenoble
        • Päätutkija:
          • Marie FROST
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Rekrytointi
        • CHU Limoges
        • Päätutkija:
          • Pascale VERGNE-SALLE
      • Lons-le-Saunier, Ranska, 39000
        • Rekrytointi
        • Ch Lons Le Saunier
        • Päätutkija:
          • Laurent BALP
      • Montpellier, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Montepllier
        • Päätutkija:
          • Patrick GINIES
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes
        • Päätutkija:
          • Julien NIZARD
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • CHU Nimes
        • Päätutkija:
          • François JESRYKA
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • CHU Rennes
        • Päätutkija:
          • akexandre MENET
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Rekrytointi
        • Chu Rouen
        • Päätutkija:
          • Rodrigue DELEENS
      • Saint-Etienne, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • CHU Saint Etienne
        • Päätutkija:
          • Christelle CREACH
      • Strasbourg, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Civil de Strasbourg
        • Päätutkija:
          • Eric SALVAT
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Rekrytointi
        • CHU Toulouse
        • Päätutkija:
          • Nathalie CANTAGREL
      • Voiron, Ranska, 38500
        • Rekrytointi
        • CH Voiron
        • Päätutkija:
          • Gérard MICK
    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
        • Päätutkija:
          • Xavier MOISSET
      • Clermont-Ferrand, AURA, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • Clermont-Ferrand University Hospital
        • Päätutkija:
          • Noémie DELAGE
        • Päätutkija:
          • Nicolas AUTHIER
        • Ottaa yhteyttä:
    • IDF
      • Boulogne-Billancourt, IDF, Ranska, 92100
        • Rekrytointi
        • APHP Ambroise Paré
        • Päätutkija:
          • Nadine ATTAL
      • Paris, IDF, Ranska, 75012
        • Rekrytointi
        • APHP Saint Antoine
        • Päätutkija:
          • Françoise LAROCHE
      • Paris, IDF, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • APHP Cochin
        • Päätutkija:
          • Serge PERROT
    • IDf
      • Paris, IDf, Ranska, 75014
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Päätutkija:
          • Marguerite D'USSEL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on krooninen kipu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on krooninen kipu
  • potilaat, joilla on älypuhelimen säännölliset käyttäjät
  • Ei vastusta tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei pysty ymmärtämään kyselyitä tai vastaamaan niihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kroonista kipua potilaat
Kaikki aikuispotilaat seurattiin osallistuvilla kipuklinikoilla
Muut: eDOL
sähköinen terveystyökalu (mobiilisovellus potilaille ja verkkoalusta hoitajille kipuklinikoilla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen kipupotilaiden moniulotteinen karakterisointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Multimodaalinen tutkiva analyysi kroonisen kivun taustatekijöistä ja vaikutuksista ja niiden kehityksestä tosielämässä, ottaen huomioon kaikki krooniseen kipuun todennäköisesti vaikuttavat ympäristötapahtumat (hoidot, historia, rinnakkaissairaudet jne.).
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimuuttujat kuvaavat analyysit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutki mitattujen kriteerien välisiä suhteita
5 vuotta
Pitkittäisanalyysit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kuvaa mitattujen muuttujien jakauma ja ajallinen kehitys
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Institut ANALGESIA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI 2020 AUTHIER

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa