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Kohorte von Patienten mit chronischen Schmerzen (e-DOL cohort)

31. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Aufbau und Analyse einer Kohorte von Patienten, die in Schmerzkliniken und zu Hause im wirklichen Leben beobachtet wurden

Chronische Schmerzen betreffen etwa 20 % der Erwachsenen, 50 % der älteren Bevölkerung und über 1,5 Milliarden Menschen weltweit. Gesellschaftliche und wirtschaftliche Fragen sind ebenfalls von entscheidender Bedeutung, da 60 % der Menschen mit Schmerzen nicht oder nur eingeschränkt arbeiten können und 20 % angeben, dass sie aufgrund von Schmerzen ihren Arbeitsplatz verloren haben. Die Gesamtkosten chronischer Schmerzen werden in der EU auf rund 300 Milliarden Euro geschätzt. Leider haben derzeitige Behandlungen für chronische Schmerzen eine begrenzte Wirksamkeit und erhebliche Nebenwirkungen. Schmerzkliniken, die die komplexesten und therapierefraktärsten Fälle von chronischen Schmerzen betreuen, sowie Allgemeinmediziner und Patienten erwarten Verbesserungen, sowohl in Bezug auf die therapeutische Wirksamkeit als auch auf die Organisation der Versorgung.

Um die Charakterisierung und personalisierte Nachsorge von Patienten mit chronischen Schmerzen zu ermöglichen, haben wir e-DOL entwickelt, eine Smartphone-Anwendung für Patienten und eine Webplattform für medizinisches Fachpersonal in Schmerzkliniken. Der Zweck dieser Studie ist es, eine E-Kohorte für die Erforschung, Charakterisierung und Nachsorge von Patienten mit chronischen Schmerzen zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese erste französische E-Kohorte von Patienten mit chronischen Schmerzen wird eine reale Nachsorge ermöglichen, um große Datenmengen zu generieren, darunter verschiedene Informationen zu chronischen Schmerzen, damit verbundenen Komorbiditäten, Auswirkungen von Schmerzen auf Schlaf, Aktivität und psychoemotionale Parameter, soziodemografische Merkmale und Schmerzbehandlungen.

Diese Daten werden mit dem eDOL-Tool (Smartphone-Anwendung für Patienten und Webplattform für Betreuer in Schmerzkliniken) gesammelt, das zahlreiche wiederholbare Fragebögen, wöchentliche Barometer, ein therapeutisches Ausbildungsmodul und einen Gesprächsagenten (Chat-Bot) integriert.

Alle diese Daten werden auch mit den Versorgungsdaten der französischen Krankenkassen verknüpft, um einen Überblick über Komorbiditäten und Patientenversorgungsverbrauch in einem medizinisch-ökonomischen Ansatz zu erhalten.

Die Studie umfasst 20 Schmerzkliniken und mindestens 5000 Patienten, die 24 Monate lang beobachtet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80054
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Hauptermittler:
          • Eric SERRA
      • Bayeux, Frankreich, 14400
        • Noch keine Rekrutierung
        • CH Bayeux
        • Hauptermittler:
          • Lauriane FOUREL
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Bordeaux
        • Hauptermittler:
          • Virginie CORAND
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • Hospices civils Lyon
        • Hauptermittler:
          • Christian GOV
      • Grenoble, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble
        • Hauptermittler:
          • Marie FROST
      • Limoges, Frankreich, 87000
        • Rekrutierung
        • CHU Limoges
        • Hauptermittler:
          • Pascale VERGNE-SALLE
      • Lons-le-Saunier, Frankreich, 39000
        • Rekrutierung
        • Ch Lons Le Saunier
        • Hauptermittler:
          • Laurent BALP
      • Montpellier, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • CHU Montepllier
        • Hauptermittler:
          • Patrick GINIES
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • CHU Nantes
        • Hauptermittler:
          • Julien NIZARD
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • Rekrutierung
        • CHU Nimes
        • Hauptermittler:
          • François JESRYKA
      • Rennes, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • CHU Rennes
        • Hauptermittler:
          • akexandre MENET
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Rekrutierung
        • Chu Rouen
        • Hauptermittler:
          • Rodrigue DELEENS
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42270
        • Rekrutierung
        • CHU Saint Etienne
        • Hauptermittler:
          • Christelle CREACH
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital Civil de Strasbourg
        • Hauptermittler:
          • Eric SALVAT
      • Toulouse, Frankreich, 31300
        • Rekrutierung
        • CHU Toulouse
        • Hauptermittler:
          • Nathalie CANTAGREL
      • Voiron, Frankreich, 38500
        • Rekrutierung
        • CH Voiron
        • Hauptermittler:
          • Gérard MICK
    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
        • Hauptermittler:
          • Xavier MOISSET
      • Clermont-Ferrand, AURA, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • Clermont-Ferrand University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Noémie DELAGE
        • Hauptermittler:
          • Nicolas AUTHIER
        • Kontakt:
    • IDF
      • Boulogne-Billancourt, IDF, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • APHP Ambroise Paré
        • Hauptermittler:
          • Nadine ATTAL
      • Paris, IDF, Frankreich, 75012
        • Rekrutierung
        • APHP Saint Antoine
        • Hauptermittler:
          • Françoise LAROCHE
      • Paris, IDF, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • APHP Cochin
        • Hauptermittler:
          • Serge PERROT
    • IDf
      • Paris, IDf, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Hauptermittler:
          • Marguerite D'USSEL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit chronischen Schmerzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit chronischen Schmerzen
  • ausgerüstete Patienten und regelmäßige Nutzer eines Smartphones
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patient kann Fragebögen nicht verstehen oder beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chronische Schmerzpatienten
Alle erwachsenen Patienten wurden in teilnehmenden Schmerzkliniken nachuntersucht
Sonstiges: eDOL
E-Health-Tool (mobile App für Patienten und Webplattform für Pflegekräfte in Schmerzkliniken)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
multidimensionale Charakterisierung chronischer Schmerzpatienten
Zeitfenster: 5 Jahre
Multimodale explorative Analyse der Determinanten und Auswirkungen chronischer Schmerzen und ihrer Entwicklung in einem realen Kontext unter Berücksichtigung aller Umweltereignisse, die chronische Schmerzen beeinflussen können (Behandlungen, Anamnese, Komorbiditäten usw.).
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multivariate deskriptive Analysen
Zeitfenster: 5 Jahre
Untersuchen Sie die Beziehungen zwischen den gemessenen Kriterien
5 Jahre
Längsschnittanalysen
Zeitfenster: 5 Jahre
Beschreiben Sie die Verteilung und zeitliche Entwicklung der Messgrößen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Institut ANALGESIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2020 AUTHIER

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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