Coorte de Pacientes com Dor Crônica (e-DOL cohort)
Constituição e Análise de uma Coorte de Doentes Seguidos em Clínicas de Dor e em Domicílio na Vida Real
A dor crônica afeta aproximadamente 20% dos adultos, 50% da população idosa e mais de 1,5 bilhão de pessoas em todo o mundo. Questões sociais e econômicas também são cruciais, já que 60% das pessoas com dor são menos capazes ou incapazes de trabalhar e 20% dizem que perderam seus empregos por causa da dor. O custo global da dor crónica é estimado em cerca de 300 mil milhões de euros na UE. Infelizmente, os tratamentos atuais para dor crônica têm eficácia limitada e efeitos adversos importantes. Os ambulatórios de dor, que atendem os casos mais complexos e refratários de dor crônica, assim como os clínicos gerais e os pacientes esperam melhorias, tanto em termos de eficácia terapêutica quanto na organização dos cuidados.
Com o objetivo de permitir a caracterização e acompanhamento personalizado dos doentes com dor crónica, criámos o e-DOL, uma aplicação para smartphone para doentes e uma plataforma web para profissionais de saúde em clínicas de dor. O objetivo deste estudo é criar uma e-coorte para a pesquisa, caracterização e acompanhamento de pacientes com dor crônica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Esta primeira e-coorte francesa de pacientes com dor crônica permitirá o acompanhamento da vida real para gerar big data, incluindo várias informações sobre dor crônica, comorbidades associadas, impactos da dor no sono, atividade e parâmetros psicoemocionais, características sociodemográficas e tratamentos de dor.
Estes dados serão recolhidos com a ferramenta eDOL (aplicação de smartphone para doentes e plataforma web para cuidadores em clínicas de dor), integrando inúmeros questionários repetíveis, barómetros semanais, um módulo de educação terapêutica e um agente conversacional (chat bot).
Todos esses dados também serão vinculados aos dados do seguro de saúde francês, a fim de obter uma visão geral das comorbidades e do consumo de cuidados do paciente em uma abordagem médico-econômica.
O estudo incluirá 20 clínicas de dor e um mínimo de 5.000 pacientes acompanhados por 24 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens
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Investigador principal:
- Eric SERRA
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Bayeux, França, 14400
- Ainda não está recrutando
- Ch Bayeux
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Investigador principal:
- Lauriane FOUREL
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Bordeaux, França, 33000
- Ainda não está recrutando
- CHU Bordeaux
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Investigador principal:
- Virginie CORAND
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Bron, França, 69500
- Recrutamento
- Hospices Civils Lyon
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Investigador principal:
- Christian GOV
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Grenoble, França, 38700
- Recrutamento
- CHU Grenoble
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Investigador principal:
- Caroline MAINDET
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Limoges, França, 87000
- Recrutamento
- CHU Limoges
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Investigador principal:
- Pascale VERGNE-SALLE
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Lons-le-Saunier, França, 39000
- Recrutamento
- CH Lons Le Saunier
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Investigador principal:
- Laurent BALP
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Montpellier, França
- Ainda não está recrutando
- CHU Montepllier
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Investigador principal:
- Patrick GINIES
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Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- CHU Nantes
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Investigador principal:
- Julien NIZARD
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Nîmes, França, 30029
- Recrutamento
- CHU Nîmes
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Investigador principal:
- François JESRYKA
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Rennes, França, 35000
- Recrutamento
- CHU Rennes
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Investigador principal:
- akexandre MENET
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Rouen, França, 76000
- Recrutamento
- CHU Rouen
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Investigador principal:
- Rodrigue DELEENS
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Saint-Étienne, França, 42270
- Recrutamento
- CHU Saint Etienne
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Investigador principal:
- Christelle CREACH
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- Hôpital civil de Strasbourg
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Investigador principal:
- Eric Salvat
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Toulouse, França, 31300
- Recrutamento
- CHU Toulouse
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Investigador principal:
- Nathalie CANTAGREL
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Voiron, França, 38500
- Recrutamento
- CH Voiron
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Aura
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Clermont-Ferrand, Aura, França, 63000
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
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Investigador principal:
- Xavier Moisset
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Clermont-Ferrand, Aura, França, 63000
- Recrutamento
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Investigador principal:
- Noémie DELAGE
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Investigador principal:
- Nicolas AUTHIER
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IDF
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Boulogne-Billancourt, IDF, França, 92100
- Recrutamento
- APHP Ambroise Paré
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Investigador principal:
- Nadine ATTAL
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Paris, IDF, França, 75012
- Recrutamento
- APHP saint antoine
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Investigador principal:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, França, 75014
- Recrutamento
- Aphp Cochin
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Investigador principal:
- Serge PERROT
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IDf
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Paris, IDf, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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Investigador principal:
- Marguerite D'Ussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com dor crônica
- pacientes equipados e usuários regulares de um smartphone
- Não oposição à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de entender ou responder a questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com dor crônica
Todos os pacientes adultos acompanhados nas clínicas de dor participantes
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ferramenta de e-saúde (aplicativo móvel para pacientes e plataforma web para cuidadores em clínicas de dor)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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caracterização multidimensional de pacientes com dor crônica
Prazo: 5 anos
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Análise exploratória multimodal dos determinantes e repercussões da dor crónica e da sua evolução em contexto de vida real, tendo em conta todos os eventos ambientais susceptíveis de influenciar a dor crónica (tratamentos, história, comorbilidades, etc.).
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análises descritivas multivariadas
Prazo: 5 anos
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Estude as relações entre os critérios medidos
|
5 anos
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Análises longitudinais
Prazo: 5 anos
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Descrever a distribuição e evolução temporal das variáveis medidas
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2020 AUTHIER
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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