Когорта пациентов с хронической болью (e-DOL cohort)
Конституция и анализ когорты пациентов, наблюдаемых в клиниках боли и дома в реальной жизни
Хронической болью страдают примерно 20% взрослых, 50% пожилых людей и более 1,5 миллиарда человек во всем мире. Социальные и экономические проблемы также имеют решающее значение, поскольку 60% людей, страдающих от боли, менее способны или не могут работать, а 20% говорят, что потеряли работу из-за боли. Общая стоимость лечения хронической боли в ЕС оценивается примерно в 300 миллиардов евро. К сожалению, современные методы лечения хронической боли имеют ограниченную эффективность и серьезные побочные эффекты. Клиники боли, которые поддерживают наиболее сложные и рефрактерные случаи хронической боли, а также врачи общей практики и пациенты ожидают улучшений, как с точки зрения терапевтической эффективности, так и с точки зрения организации помощи.
Чтобы дать возможность охарактеризовать и персонализировать пациентов с хронической болью, мы создали e-DOL, приложение для смартфонов для пациентов и веб-платформу для медицинских работников в клиниках по лечению боли. Целью этого исследования является создание электронной когорты для исследования, а также характеристика и последующее наблюдение за пациентами с хронической болью.
Обзор исследования
Подробное описание
Эта первая французская электронная когорта пациентов с хронической болью позволит вести наблюдение в реальном времени для получения больших данных, включая различную информацию о хронической боли, сопутствующих заболеваниях, влиянии боли на сон, активности и психоэмоциональных параметрах, социально-демографических характеристиках и лечение боли.
Эти данные будут собираться с помощью инструмента eDOL (приложение для смартфонов для пациентов и веб-платформа для лиц, осуществляющих уход в клиниках по лечению боли), объединяющего многочисленные повторяемые опросники, еженедельные барометры, модуль терапевтического обучения и диалоговый агент (чат-бот).
Все эти данные также будут связаны с данными о медицинском страховании во Франции, чтобы получить представление о сопутствующих заболеваниях и потреблении медицинской помощи пациентами с медико-экономической точки зрения.
Исследование будет включать в себя 20 клиник боли и минимум 5000 пациентов, наблюдаемых в течение 24 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise laclautre
- Номер телефона: 04 73 75 11 95
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Главный следователь:
- Eric SERRA
-
Bayeux, Франция, 14400
- Еще не набирают
- CH Bayeux
-
Главный следователь:
- Lauriane FOUREL
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Еще не набирают
- CHU Bordeaux
-
Главный следователь:
- Virginie CORAND
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices civils Lyon
-
Главный следователь:
- Christian GOV
-
Grenoble, Франция, 38700
- Рекрутинг
- CHU Grenoble
-
Главный следователь:
- Marie FROST
-
Limoges, Франция, 87000
- Рекрутинг
- CHU Limoges
-
Главный следователь:
- Pascale VERGNE-SALLE
-
Lons-le-Saunier, Франция, 39000
- Рекрутинг
- Ch Lons Le Saunier
-
Главный следователь:
- Laurent BALP
-
Montpellier, Франция
- Еще не набирают
- CHU Montepllier
-
Главный следователь:
- Patrick GINIES
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- CHU Nantes
-
Главный следователь:
- Julien NIZARD
-
Nîmes, Франция, 30029
- Рекрутинг
- CHU Nimes
-
Главный следователь:
- François JESRYKA
-
Rennes, Франция, 35000
- Рекрутинг
- CHU Rennes
-
Главный следователь:
- akexandre MENET
-
Rouen, Франция, 76000
- Рекрутинг
- Chu Rouen
-
Главный следователь:
- Rodrigue DELEENS
-
Saint-Etienne, Франция, 42270
- Рекрутинг
- CHU Saint Etienne
-
Главный следователь:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
Главный следователь:
- Eric SALVAT
-
Toulouse, Франция, 31300
- Рекрутинг
- CHU Toulouse
-
Главный следователь:
- Nathalie CANTAGREL
-
Voiron, Франция, 38500
- Рекрутинг
- CH Voiron
-
Главный следователь:
- Gérard MICK
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Франция, 63000
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
-
Главный следователь:
- Xavier MOISSET
-
Clermont-Ferrand, AURA, Франция, 63000
- Рекрутинг
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Главный следователь:
- Noémie DELAGE
-
Главный следователь:
- Nicolas AUTHIER
-
Контакт:
- Lise laclautre
- Номер телефона: 04 73 75 11 95
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
IDF
-
Boulogne-Billancourt, IDF, Франция, 92100
- Рекрутинг
- APHP Ambroise Paré
-
Главный следователь:
- Nadine ATTAL
-
Paris, IDF, Франция, 75012
- Рекрутинг
- APHP Saint Antoine
-
Главный следователь:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, Франция, 75014
- Рекрутинг
- APHP Cochin
-
Главный следователь:
- Serge PERROT
-
-
IDf
-
Paris, IDf, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Главный следователь:
- Marguerite D'USSEL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с хронической болью
- оснащенные пациенты и постоянные пользователи смартфона
- Не возражает против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Пациент не может понять или ответить на вопросники
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с хроническими болями
Все взрослые пациенты наблюдались в участвующих клиниках по лечению боли.
|
инструмент электронного здравоохранения (мобильное приложение для пациентов и веб-платформа для лиц, осуществляющих уход в клиниках по лечению боли)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
многомерная характеристика пациентов с хронической болью
Временное ограничение: 5 лет
|
Мультимодальный исследовательский анализ детерминант и последствий хронической боли, а также их эволюции в контексте реальной жизни с учетом всех событий окружающей среды, которые могут влиять на хроническую боль (лечение, анамнез, сопутствующие заболевания и т. д.).
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Многомерный описательный анализ
Временное ограничение: 5 лет
|
Изучение взаимосвязей между измеряемыми критериями
|
5 лет
|
|
Продольный анализ
Временное ограничение: 5 лет
|
Описать распределение и временную эволюцию измеряемых переменных
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2020 AUTHIER
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .