Cohort van chronische pijnpatiënten (e-DOL cohort)
Samenstelling en analyse van een cohort van patiënten gevolgd in pijnklinieken en thuis in het echte leven
Chronische pijn treft ongeveer 20% van de volwassenen, 50% van de oudere bevolking en meer dan 1,5 miljard mensen wereldwijd. Maatschappelijke en economische kwesties zijn ook cruciaal, aangezien 60% van de mensen met pijn minder goed of niet in staat is om te werken en 20% zegt door pijn hun baan te zijn kwijtgeraakt. De totale kosten van chronische pijn worden geschat op ongeveer 300 miljard euro in de EU. Helaas hebben de huidige behandelingen voor chronische pijn een beperkte effectiviteit en belangrijke nadelige effecten. Zowel pijnklinieken, die de meest complexe en hardnekkige gevallen van chronische pijn ondersteunen, als huisartsen en patiënten verwachten verbeteringen, zowel wat betreft de therapeutische effectiviteit als de organisatie van de zorg.
Om de karakterisering en gepersonaliseerde opvolging van patiënten met chronische pijn mogelijk te maken, hebben we e-DOL ontwikkeld, een smartphone-applicatie voor patiënten en een webplatform voor zorgprofessionals in pijnklinieken. Het doel van deze studie is om een e-cohort te creëren voor het onderzoek, de karakterisering en de follow-up van patiënten met chronische pijn.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit eerste Franse e-cohort van chronische pijnpatiënten zal real-life follow-up mogelijk maken om big data te genereren, waaronder verschillende informatie over chronische pijn, geassocieerde comorbiditeiten, pijneffecten op slaap, activiteit en psycho-emotionele parameters, sociodemografische kenmerken en pijn behandelingen.
Deze gegevens zullen worden verzameld met de eDOL-tool (smartphonetoepassing voor patiënten en webplatform voor zorgverleners in pijnklinieken), met integratie van tal van herhaalbare vragenlijsten, wekelijkse barometers, een module voor therapeutische educatie en een gesprekspartner (chatbot).
Al deze gegevens zullen ook worden gekoppeld aan zorggegevens van de Franse ziektekostenverzekering om een overzicht te krijgen van comorbiditeit en zorgconsumptie door de patiënt in een medisch-economische benadering.
De studie omvat 20 pijnklinieken en minimaal 5000 patiënten worden gedurende 24 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric SERRA
-
Bayeux, Frankrijk, 14400
- Nog niet aan het werven
- Ch Bayeux
-
Hoofdonderzoeker:
- Lauriane FOUREL
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- Nog niet aan het werven
- CHU Bordeaux
-
Hoofdonderzoeker:
- Virginie CORAND
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Werving
- Hospices Civils Lyon
-
Hoofdonderzoeker:
- Christian GOV
-
Grenoble, Frankrijk, 38700
- Werving
- Chu Grenoble
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie FROST
-
Limoges, Frankrijk, 87000
- Werving
- CHU Limoges
-
Hoofdonderzoeker:
- Pascale VERGNE-SALLE
-
Lons-le-Saunier, Frankrijk, 39000
- Werving
- Ch Lons Le Saunier
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurent BALP
-
Montpellier, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- CHU Montepllier
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick GINIES
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Werving
- CHU Nantes
-
Hoofdonderzoeker:
- Julien NIZARD
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- Werving
- CHU Nîmes
-
Hoofdonderzoeker:
- François JESRYKA
-
Rennes, Frankrijk, 35000
- Werving
- Chu Rennes
-
Hoofdonderzoeker:
- akexandre MENET
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Werving
- CHU Rouen
-
Hoofdonderzoeker:
- Rodrigue DELEENS
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42270
- Werving
- CHU Saint Etienne
-
Hoofdonderzoeker:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric SALVAT
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- Werving
- CHU Toulouse
-
Hoofdonderzoeker:
- Nathalie CANTAGREL
-
Voiron, Frankrijk, 38500
- Werving
- Ch Voiron
-
Hoofdonderzoeker:
- Gérard MICK
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Frankrijk, 63000
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
-
Hoofdonderzoeker:
- Xavier MOISSET
-
Clermont-Ferrand, AURA, Frankrijk, 63000
- Werving
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Noémie DELAGE
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas AUTHIER
-
Contact:
- Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
IDF
-
Boulogne-Billancourt, IDF, Frankrijk, 92100
- Werving
- APHP Ambroise Paré
-
Hoofdonderzoeker:
- Nadine Attal
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75012
- Werving
- APHP Saint Antoine
-
Hoofdonderzoeker:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, Frankrijk, 75014
- Werving
- APHP Cochin
-
Hoofdonderzoeker:
- Serge PERROT
-
-
IDf
-
Paris, IDf, Frankrijk, 75014
- Werving
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Hoofdonderzoeker:
- Marguerite D'USSEL
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met chronische pijn
- patiënten uitgerust en regelmatige gebruikers van een smartphone
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan vragenlijsten niet begrijpen of beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
chronische pijnpatiënten
Alle volwassen patiënten werden opgevolgd in deelnemende pijnklinieken
|
e-health tool (mobiele app voor patiënten en webplatform voor zorgverleners in pijnklinieken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
multidimensionale karakterisering van chronische pijnpatiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Multimodale verkennende analyse van de determinanten en gevolgen van chronische pijn, en hun evolutie in een real-life context, rekening houdend met alle omgevingsgebeurtenissen die chronische pijn kunnen beïnvloeden (behandelingen, geschiedenis, comorbiditeit, enz.).
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multivariate beschrijvende analyses
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Bestudeer de relaties tussen de gemeten criteria
|
5 jaar
|
|
Longitudinale analyses
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Beschrijf de distributie en temporele evolutie van de gemeten variabelen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2020 AUTHIER
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .