Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorte af kroniske smertepatienter (e-DOL cohort)

31. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Konstitution og analyse af en kohorte af patienter fulgt i smerteklinikker og hjemme i det virkelige liv

Kroniske smerter påvirker cirka 20 % af voksne, 50 % af den ældre befolkning og over 1,5 milliarder mennesker verden over. Samfundsmæssige og økonomiske spørgsmål er også afgørende, da 60 % af mennesker med smerter er dårligere eller ude af stand til at arbejde, og 20 % siger, at de har mistet deres arbejde på grund af smerter. De samlede omkostninger ved kroniske smerter anslås til omkring 300 milliarder euro i EU. Desværre har nuværende behandlinger for kroniske smerter begrænset effektivitet og vigtige bivirkninger. Smerteklinikker, som understøtter de mest komplekse og refraktære tilfælde af kroniske smerter, samt praktiserende læger og patienter forventer forbedringer, både hvad angår terapeutisk effekt og organisering af plejen.

For at muliggøre karakterisering og en personlig opfølgning af kroniske smertepatienter har vi skabt e-DOL, en smartphone-applikation til patienter og en webplatform for sundhedspersonale på smerteklinikker. Formålet med denne undersøgelse er at skabe en e-kohorte til forskning, karakterisering og opfølgning af kroniske smertepatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne første franske e-kohorte af kroniske smertepatienter vil tillade opfølgning i det virkelige liv for at generere store data, herunder forskellige oplysninger om kroniske smerter, associerede komorbiditeter, smertepåvirkninger på søvn, aktivitet og psyko-emotionelle parametre, sociodemografiske karakteristika og smertebehandlinger.

Disse data vil blive indsamlet med eDOL-værktøjet (smartphoneapplikation til patienter og webplatform for plejere i smerteklinikker), der integrerer adskillige gentagelige spørgeskemaer, ugentlige barometre, et terapeutisk uddannelsesmodul og en samtaleagent (chatbot).

Alle disse data vil også blive forbundet med franske sygesikringsdata for at få et overblik over komorbiditeter og patientplejeforbrug i en medico-økonomisk tilgang.

Studiet vil omfatte 20 smerteklinikker og minimum 5000 patienter fulgt i 24 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Ledende efterforsker:
          • Eric SERRA
      • Bayeux, Frankrig, 14400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH Bayeux
        • Ledende efterforsker:
          • Lauriane FOUREL
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Bordeaux
        • Ledende efterforsker:
          • Virginie CORAND
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices civils Lyon
        • Ledende efterforsker:
          • Christian GOV
      • Grenoble, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble
        • Ledende efterforsker:
          • Marie FROST
      • Limoges, Frankrig, 87000
        • Rekruttering
        • CHU Limoges
        • Ledende efterforsker:
          • Pascale VERGNE-SALLE
      • Lons-le-Saunier, Frankrig, 39000
        • Rekruttering
        • Ch Lons Le Saunier
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent BALP
      • Montpellier, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Montepllier
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick GINIES
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Ledende efterforsker:
          • Julien NIZARD
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Rekruttering
        • CHU Nimes
        • Ledende efterforsker:
          • François JESRYKA
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Ledende efterforsker:
          • akexandre MENET
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Rekruttering
        • Chu Rouen
        • Ledende efterforsker:
          • Rodrigue DELEENS
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42270
        • Rekruttering
        • CHU Saint Etienne
        • Ledende efterforsker:
          • Christelle CREACH
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Civil de Strasbourg
        • Ledende efterforsker:
          • Eric SALVAT
      • Toulouse, Frankrig, 31300
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse
        • Ledende efterforsker:
          • Nathalie CANTAGREL
      • Voiron, Frankrig, 38500
        • Rekruttering
        • CH Voiron
        • Ledende efterforsker:
          • Gérard MICK
    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier MOISSET
      • Clermont-Ferrand, AURA, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • Clermont-Ferrand University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Noémie DELAGE
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas AUTHIER
        • Kontakt:
    • IDF
      • Boulogne-Billancourt, IDF, Frankrig, 92100
        • Rekruttering
        • APHP Ambroise Paré
        • Ledende efterforsker:
          • Nadine ATTAL
      • Paris, IDF, Frankrig, 75012
        • Rekruttering
        • APHP Saint Antoine
        • Ledende efterforsker:
          • Françoise LAROCHE
      • Paris, IDF, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • APHP Cochin
        • Ledende efterforsker:
          • Serge PERROT
    • IDf
      • Paris, IDf, Frankrig, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Ledende efterforsker:
          • Marguerite D'USSEL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med kroniske smerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med kroniske smerter
  • patienter udstyret og regelmæssige brugere af en smartphone
  • Ikke modstand mod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ude af stand til at forstå eller besvare spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kroniske smertepatienter
Alle voksne patienter fulgte op på deltagende smerteklinikker
Andet: eDOL
e-sundhedsværktøj (mobilapp til patienter og webplatform for plejere i smerteklinikker)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
multidimensionel karakterisering af kroniske smertepatienter
Tidsramme: 5 år
Multimodal eksplorativ analyse af determinanter og konsekvenser af kronisk smerte og deres udvikling i en virkelig kontekst, idet der tages højde for alle miljøbegivenheder, der kan forventes at påvirke kroniske smerter (behandlinger, historie, komorbiditeter osv.).
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Multivariate deskriptive analyser
Tidsramme: 5 år
Undersøg sammenhængen mellem de målte kriterier
5 år
Longitudinelle analyser
Tidsramme: 5 år
Beskriv fordelingen og den tidsmæssige udvikling af de målte variable
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Institut ANALGESIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2020 AUTHIER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner