Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohort av kroniske smertepasienter (e-DOL cohort)

31. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Konstitusjon og analyse av en gruppe pasienter fulgt i smerteklinikker og hjemme i det virkelige liv

Kroniske smerter påvirker omtrent 20 % av voksne, 50 % av den eldre befolkningen og over 1,5 milliarder mennesker over hele verden. Samfunnsmessige og økonomiske problemer er også avgjørende, ettersom 60 % av personer med smerter er dårligere i stand til eller ikke kan arbeide og 20 % sier at de har mistet jobben på grunn av smerter. De totale kostnadene for kroniske smerter er anslått til rundt 300 milliarder euro i EU. Dessverre har dagens behandlinger for kronisk smerte begrenset effektivitet og viktige bivirkninger. Smerteklinikker, som støtter de mest komplekse og refraktære tilfellene av kronisk smerte, samt allmennleger og pasienter forventer forbedringer, både når det gjelder terapeutisk effekt og organisering av omsorgen.

For å tillate karakterisering og en personlig oppfølging av kroniske smertepasienter, har vi laget e-DOL, en smarttelefonapplikasjon for pasienter og en nettplattform for helsepersonell i smerteklinikker. Formålet med denne studien er å lage en e-kohort for forskning, karakterisering og oppfølging av kroniske smertepasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne første franske e-kohorten av kroniske smertepasienter vil tillate oppfølging i det virkelige liv for å generere store data, inkludert forskjellig informasjon om kronisk smerte, assosierte komorbiditeter, smertepåvirkning på søvn, aktivitet og psyko-emosjonelle parametere, sosiodemografiske egenskaper og smertebehandlinger.

Disse dataene vil bli samlet inn med eDOL-verktøyet (smarttelefonapplikasjon for pasienter og nettplattform for omsorgspersoner i smerteklinikker), med integrering av en rekke repeterbare spørreskjemaer, ukentlige barometre, en terapeutisk utdanningsmodul og en samtaleagent (chatbot).

Alle disse dataene vil også bli koblet til franske helseforsikringsdata for å få en oversikt over komorbiditeter og pasientbehandlingsforbruk i en medikoøkonomisk tilnærming.

Studien vil omfatte 20 smerteklinikker og minimum 5000 pasienter fulgt i 24 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Hovedetterforsker:
          • Eric SERRA
      • Bayeux, Frankrike, 14400
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH Bayeux
        • Hovedetterforsker:
          • Lauriane FOUREL
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Bordeaux
        • Hovedetterforsker:
          • Virginie CORAND
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Rekruttering
        • Hospices civils Lyon
        • Hovedetterforsker:
          • Christian GOV
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble
        • Hovedetterforsker:
          • Marie FROST
      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Rekruttering
        • CHU Limoges
        • Hovedetterforsker:
          • Pascale VERGNE-SALLE
      • Lons-le-Saunier, Frankrike, 39000
        • Rekruttering
        • Ch Lons Le Saunier
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent BALP
      • Montpellier, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Montepllier
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick GINIES
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekruttering
        • CHU Nantes
        • Hovedetterforsker:
          • Julien NIZARD
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Rekruttering
        • CHU Nimes
        • Hovedetterforsker:
          • François JESRYKA
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Rekruttering
        • CHU Rennes
        • Hovedetterforsker:
          • akexandre MENET
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • Rekruttering
        • Chu Rouen
        • Hovedetterforsker:
          • Rodrigue DELEENS
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42270
        • Rekruttering
        • CHU Saint Etienne
        • Hovedetterforsker:
          • Christelle CREACH
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Civil de Strasbourg
        • Hovedetterforsker:
          • Eric SALVAT
      • Toulouse, Frankrike, 31300
        • Rekruttering
        • CHU Toulouse
        • Hovedetterforsker:
          • Nathalie CANTAGREL
      • Voiron, Frankrike, 38500
        • Rekruttering
        • CH Voiron
        • Hovedetterforsker:
          • Gérard MICK
    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Frankrike, 63000
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier MOISSET
      • Clermont-Ferrand, AURA, Frankrike, 63000
        • Rekruttering
        • Clermont-Ferrand University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Noémie DELAGE
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas AUTHIER
        • Ta kontakt med:
    • IDF
      • Boulogne-Billancourt, IDF, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • APHP Ambroise Paré
        • Hovedetterforsker:
          • Nadine ATTAL
      • Paris, IDF, Frankrike, 75012
        • Rekruttering
        • APHP Saint Antoine
        • Hovedetterforsker:
          • Françoise LAROCHE
      • Paris, IDF, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • APHP Cochin
        • Hovedetterforsker:
          • Serge PERROT
    • IDf
      • Paris, IDf, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Hovedetterforsker:
          • Marguerite D'USSEL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med kroniske smerter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med kroniske smerter
  • pasienter utstyrt og vanlige brukere av en smarttelefon
  • Ikke motstand mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten kan ikke forstå eller svare på spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med kroniske smerter
Alle voksne pasienter fulgte opp ved deltakende smerteklinikker
Annen: eDOL
e-helseverktøy (mobilapp for pasienter og nettplattform for pleiere i smerteklinikker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
flerdimensjonal karakterisering av kroniske smertepasienter
Tidsramme: 5 år
Multimodal utforskende analyse av determinantene og konsekvensene av kronisk smerte, og deres utvikling i en virkelig kontekst, tar hensyn til alle miljøhendelser som sannsynligvis vil påvirke kronisk smerte (behandlinger, historie, komorbiditeter, etc.).
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Multivariate deskriptive analyser
Tidsramme: 5 år
Studer sammenhengene mellom de målte kriteriene
5 år
Longitudinelle analyser
Tidsramme: 5 år
Beskriv fordelingen og den tidsmessige utviklingen til de målte variablene
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Institut ANALGESIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2020 AUTHIER

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere