Kohorta pacjentów z przewlekłym bólem (e-DOL cohort)
Konstytucja i analiza kohorty pacjentów obserwowanych w klinikach leczenia bólu iw domu w prawdziwym życiu
Przewlekły ból dotyka około 20% dorosłych, 50% populacji osób starszych i ponad 1,5 miliarda ludzi na całym świecie. Kluczowe znaczenie mają również kwestie społeczne i ekonomiczne, ponieważ 60% osób cierpiących na ból jest mniej zdolnych lub niezdolnych do pracy, a 20% twierdzi, że straciło pracę z powodu bólu. Całkowity koszt bólu przewlekłego w UE szacuje się na około 300 miliardów euro. Niestety, obecne metody leczenia bólu przewlekłego mają ograniczoną skuteczność i poważne działania niepożądane. Poradnie leczenia bólu, które obsługują najbardziej złożone i oporne na leczenie przypadki bólu przewlekłego, a także lekarze pierwszego kontaktu i pacjenci oczekują poprawy, zarówno w zakresie skuteczności terapeutycznej, jak i organizacji opieki.
Aby umożliwić charakterystykę i spersonalizowaną obserwację pacjentów z przewlekłym bólem, stworzyliśmy e-DOL, aplikację na smartfony dla pacjentów i platformę internetową dla pracowników służby zdrowia w klinikach leczenia bólu. Celem tego badania jest stworzenie e-kohorty do badań, charakterystyki i obserwacji pacjentów z przewlekłym bólem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta pierwsza francuska e-kohorta pacjentów z przewlekłym bólem umożliwi obserwację w prawdziwym życiu w celu wygenerowania dużych zbiorów danych, w tym różnych informacji na temat bólu przewlekłego, chorób współistniejących, wpływu bólu na sen, aktywność i parametry psycho-emocjonalne, cechy socjodemograficzne i leczenie bólu.
Dane te będą zbierane za pomocą narzędzia eDOL (aplikacja na smartfony dla pacjentów i platforma internetowa dla opiekunów w poradniach leczenia bólu), integrującego liczne powtarzalne kwestionariusze, cotygodniowe barometry, moduł edukacji terapeutycznej oraz agenta konwersacyjnego (chat bot).
Wszystkie te dane zostaną również połączone z danymi dotyczącymi opieki zdrowotnej we Francji, aby uzyskać przegląd chorób współistniejących i zużycia opieki nad pacjentem w podejściu medyczno-ekonomicznym.
Badanie obejmie 20 klinik bólu i co najmniej 5000 pacjentów obserwowanych przez 24 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU Amiens
-
Główny śledczy:
- Eric SERRA
-
Bayeux, Francja, 14400
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ch Bayeux
-
Główny śledczy:
- Lauriane FOUREL
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Bordeaux
-
Główny śledczy:
- Virginie CORAND
-
Bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils Lyon
-
Główny śledczy:
- Christian GOV
-
Grenoble, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble
-
Główny śledczy:
- Caroline MAINDET
-
Limoges, Francja, 87000
- Rekrutacyjny
- Chu Limoges
-
Główny śledczy:
- Pascale VERGNE-SALLE
-
Lons-le-Saunier, Francja, 39000
- Rekrutacyjny
- CH Lons Le Saunier
-
Główny śledczy:
- Laurent BALP
-
Montpellier, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CHU Montepllier
-
Główny śledczy:
- Patrick GINIES
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- CHU Nantes
-
Główny śledczy:
- Julien NIZARD
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- CHU Nîmes
-
Główny śledczy:
- François JESRYKA
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- CHU Rennes
-
Główny śledczy:
- akexandre MENET
-
Rouen, Francja, 76000
- Rekrutacyjny
- CHU Rouen
-
Główny śledczy:
- Rodrigue DELEENS
-
Saint-Étienne, Francja, 42270
- Rekrutacyjny
- CHU Saint Etienne
-
Główny śledczy:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- Hôpital civil de Strasbourg
-
Główny śledczy:
- Eric Salvat
-
Toulouse, Francja, 31300
- Rekrutacyjny
- CHU Toulouse
-
Główny śledczy:
- Nathalie CANTAGREL
-
Voiron, Francja, 38500
- Rekrutacyjny
- CH Voiron
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
-
Główny śledczy:
- Xavier Moisset
-
Clermont-Ferrand, Aura, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Główny śledczy:
- Noémie DELAGE
-
Główny śledczy:
- Nicolas AUTHIER
-
-
IDF
-
Boulogne-Billancourt, IDF, Francja, 92100
- Rekrutacyjny
- APHP Ambroise Paré
-
Główny śledczy:
- Nadine ATTAL
-
Paris, IDF, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- APHP saint antoine
-
Główny śledczy:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Aphp Cochin
-
Główny śledczy:
- Serge PERROT
-
-
IDf
-
Paris, IDf, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
Główny śledczy:
- Marguerite D'Ussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z przewlekłym bólem
- pacjentów wyposażonych i stałych użytkowników smartfona
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie zrozumieć lub odpowiedzieć na kwestionariusze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z przewlekłym bólem
Wszyscy dorośli pacjenci byli obserwowani w uczestniczących klinikach leczenia bólu
|
narzędzie e-zdrowie (aplikacja mobilna dla pacjentów i platforma internetowa dla opiekunów w poradniach leczenia bólu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielowymiarowa charakterystyka pacjentów z bólem przewlekłym
Ramy czasowe: 5 lat
|
Multimodalna eksploracyjna analiza uwarunkowań i następstw przewlekłego bólu oraz ich ewolucji w kontekście rzeczywistego życia, z uwzględnieniem wszystkich zdarzeń środowiskowych, które mogą mieć wpływ na przewlekły ból (leczenie, historia, choroby współistniejące itp.).
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielowymiarowe analizy opisowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zbadaj zależności między mierzonymi kryteriami
|
5 lat
|
|
Analizy podłużne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Opisz rozkład i czasową ewolucję mierzonych zmiennych
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2020 AUTHIER
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .