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Coorte di pazienti con dolore cronico (e-DOL cohort)

31 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Costituzione e analisi di una coorte di pazienti seguiti nelle cliniche del dolore ea casa nella vita reale

Il dolore cronico colpisce circa il 20% degli adulti, il 50% della popolazione anziana e oltre 1,5 miliardi di persone in tutto il mondo. Anche le questioni sociali ed economiche sono cruciali, poiché il 60% delle persone con dolore è meno capace o incapace di lavorare e il 20% afferma di aver perso il lavoro a causa del dolore. Il costo complessivo del dolore cronico è stimato a circa 300 miliardi di euro nell'UE. Sfortunatamente, gli attuali trattamenti per il dolore cronico hanno un'efficacia limitata e importanti effetti avversi. Le cliniche del dolore, che supportano i casi più complessi e refrattari di dolore cronico, così come i medici di medicina generale e i pazienti si aspettano miglioramenti, sia in termini di efficacia terapeutica che di organizzazione delle cure.

Per consentire la caratterizzazione e un follow-up personalizzato dei pazienti con dolore cronico, abbiamo creato e-DOL, un'applicazione per smartphone per i pazienti e una piattaforma web per gli operatori sanitari nelle cliniche del dolore. Lo scopo di questo studio è quello di creare una e-coorte per la ricerca, la caratterizzazione e il follow-up dei pazienti con dolore cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa prima e-coorte francese di pazienti con dolore cronico consentirà il follow-up nella vita reale al fine di generare big data tra cui varie informazioni su dolore cronico, comorbidità associate, impatti del dolore sul sonno, attività e parametri psico-emotivi, caratteristiche sociodemografiche e trattamenti del dolore.

Questi dati saranno raccolti con lo strumento eDOL (applicazione per smartphone per i pazienti e piattaforma web per i caregiver nelle cliniche del dolore), integrando numerosi questionari ripetibili, barometri settimanali, un modulo di educazione terapeutica e un agente conversazionale (chat bot).

Tutti questi dati saranno inoltre collegati ai dati sull'assistenza sanitaria francese per ottenere una panoramica delle comorbidità e del consumo di cure del paziente in un approccio medico-economico.

Lo studio includerà 20 cliniche del dolore e un minimo di 5000 pazienti seguiti per 24 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamento
        • CHU Amiens
        • Investigatore principale:
          • Eric SERRA
      • Bayeux, Francia, 14400
        • Non ancora reclutamento
        • CH Bayeux
        • Investigatore principale:
          • Lauriane FOUREL
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Bordeaux
        • Investigatore principale:
          • Virginie CORAND
      • Bron, Francia, 69500
        • Reclutamento
        • Hospices civils Lyon
        • Investigatore principale:
          • Christian GOV
      • Grenoble, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • CHU Grenoble
        • Investigatore principale:
          • Marie FROST
      • Limoges, Francia, 87000
        • Reclutamento
        • CHU Limoges
        • Investigatore principale:
          • Pascale VERGNE-SALLE
      • Lons-le-Saunier, Francia, 39000
        • Reclutamento
        • Ch Lons Le Saunier
        • Investigatore principale:
          • Laurent BALP
      • Montpellier, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • CHU Montepllier
        • Investigatore principale:
          • Patrick GINIES
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • CHU Nantes
        • Investigatore principale:
          • Julien NIZARD
      • Nîmes, Francia, 30029
        • Reclutamento
        • CHU Nimes
        • Investigatore principale:
          • François JESRYKA
      • Rennes, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • CHU Rennes
        • Investigatore principale:
          • akexandre MENET
      • Rouen, Francia, 76000
        • Reclutamento
        • Chu Rouen
        • Investigatore principale:
          • Rodrigue DELEENS
      • Saint-Etienne, Francia, 42270
        • Reclutamento
        • CHU Saint Etienne
        • Investigatore principale:
          • Christelle CREACH
      • Strasbourg, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Civil de Strasbourg
        • Investigatore principale:
          • Eric SALVAT
      • Toulouse, Francia, 31300
        • Reclutamento
        • CHU Toulouse
        • Investigatore principale:
          • Nathalie CANTAGREL
      • Voiron, Francia, 38500
        • Reclutamento
        • CH Voiron
        • Investigatore principale:
          • Gérard MICK
    • AURA
      • Clermont-Ferrand, AURA, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
        • Investigatore principale:
          • Xavier MOISSET
      • Clermont-Ferrand, AURA, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • Clermont-Ferrand University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Noémie DELAGE
        • Investigatore principale:
          • Nicolas AUTHIER
        • Contatto:
    • IDF
      • Boulogne-Billancourt, IDF, Francia, 92100
        • Reclutamento
        • APHP Ambroise Paré
        • Investigatore principale:
          • Nadine ATTAL
      • Paris, IDF, Francia, 75012
        • Reclutamento
        • APHP Saint Antoine
        • Investigatore principale:
          • Françoise LAROCHE
      • Paris, IDF, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • APHP Cochin
        • Investigatore principale:
          • Serge PERROT
    • IDf
      • Paris, IDf, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
        • Investigatore principale:
          • Marguerite D'USSEL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con dolore cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con dolore cronico
  • pazienti dotati e utenti abituali di uno smartphone
  • Non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente incapace di comprendere o rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con dolore cronico
Tutti i pazienti adulti sono stati seguiti nelle cliniche del dolore partecipanti
Altro: eDOL
strumento e-health (app mobile per i pazienti e piattaforma web per gli operatori sanitari nelle cliniche del dolore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratterizzazione multidimensionale dei pazienti con dolore cronico
Lasso di tempo: 5 anni
Analisi esplorativa multimodale delle determinanti e delle ripercussioni del dolore cronico e della loro evoluzione in un contesto di vita reale, tenendo conto di tutti gli eventi ambientali che possono influenzare il dolore cronico (trattamenti, anamnesi, comorbilità, ecc.).
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi descrittive multivariate
Lasso di tempo: 5 anni
Studia le relazioni tra i criteri misurati
5 anni
Analisi longitudinali
Lasso di tempo: 5 anni
Descrivere la distribuzione e l'evoluzione temporale delle variabili misurate
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

Institut ANALGESIA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2020 AUTHIER

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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