Krónikus fájdalommal járó betegek csoportja (e-DOL cohort)
A fájdalomklinikákon és otthon a való életben követett betegek csoportjának felépítése és elemzése
A krónikus fájdalom a felnőttek körülbelül 20%-át, az idősek 50%-át és több mint 1,5 milliárd embert érint világszerte. A társadalmi és gazdasági kérdések is kulcsfontosságúak, mivel a fájdalomtól szenvedők 60%-a kevésbé tud vagy nem tud dolgozni, 20%-uk pedig azt állítja, hogy a fájdalom miatt veszítette el az állását. A krónikus fájdalom teljes költségét körülbelül 300 milliárd euróra becsülik az EU-ban. Sajnos a krónikus fájdalom jelenlegi kezelései korlátozott hatékonysággal és jelentős mellékhatásokkal rendelkeznek. A krónikus fájdalom legösszetettebb és legrezisztensebb eseteit segítő fájdalomklinikák, valamint a háziorvosok és a betegek javulást várnak mind a terápiás hatékonyság, mind az ellátásszervezés terén.
A krónikus fájdalomban szenvedő betegek jellemzésének és személyre szabott nyomon követésének lehetővé tétele érdekében létrehoztuk az e-DOL-t, egy okostelefonos alkalmazást a betegek számára, valamint egy webes platformot a fájdalomklinikák egészségügyi szakemberei számára. A tanulmány célja egy e-kohorsz létrehozása a krónikus fájdalomban szenvedő betegek kutatására, jellemzésére és nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus fájdalomban szenvedő betegek első francia e-csoportja lehetővé teszi a valós életben végzett nyomon követést annak érdekében, hogy nagy adatokat generáljanak, beleértve a krónikus fájdalomról, a kapcsolódó társbetegségekről, a fájdalom alvásra gyakorolt hatásáról, az aktivitásról és a pszicho-érzelmi paraméterekről, a szociodemográfiai jellemzőkről és a különféle információkról. fájdalomkezelések.
Ezeket az adatokat az eDOL eszközzel (okostelefonos alkalmazás betegek számára és webes platform a fájdalomklinikák gondozói számára) gyűjtjük, amely számos megismételhető kérdőívet, heti barométert, egy terápiás oktatási modult és egy beszélgető ágenst (chat bot) integrál.
Mindezeket az adatokat összekapcsoljuk a francia egészségbiztosítási adatokkal is, hogy áttekintést kapjunk a társbetegségekről és a betegellátási fogyasztásról orvosi-gazdasági megközelítésben.
A vizsgálat 20 fájdalomklinikát és legalább 5000 beteget fog magában foglalni, akiket 24 hónapig követnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens
-
Kutatásvezető:
- Eric SERRA
-
Bayeux, Franciaország, 14400
- Még nincs toborzás
- Ch Bayeux
-
Kutatásvezető:
- Lauriane FOUREL
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- Még nincs toborzás
- CHU Bordeaux
-
Kutatásvezető:
- Virginie CORAND
-
Bron, Franciaország, 69500
- Toborzás
- Hospices Civils Lyon
-
Kutatásvezető:
- Christian GOV
-
Grenoble, Franciaország, 38700
- Toborzás
- Chu Grenoble
-
Kutatásvezető:
- Marie FROST
-
Limoges, Franciaország, 87000
- Toborzás
- CHU Limoges
-
Kutatásvezető:
- Pascale VERGNE-SALLE
-
Lons-le-Saunier, Franciaország, 39000
- Toborzás
- Ch Lons Le Saunier
-
Kutatásvezető:
- Laurent BALP
-
Montpellier, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CHU Montepllier
-
Kutatásvezető:
- Patrick GINIES
-
Nantes, Franciaország, 44093
- Toborzás
- CHU Nantes
-
Kutatásvezető:
- Julien NIZARD
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- Toborzás
- CHU Nîmes
-
Kutatásvezető:
- François JESRYKA
-
Rennes, Franciaország, 35000
- Toborzás
- Chu Rennes
-
Kutatásvezető:
- akexandre MENET
-
Rouen, Franciaország, 76000
- Toborzás
- CHU Rouen
-
Kutatásvezető:
- Rodrigue DELEENS
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42270
- Toborzás
- CHU Saint Etienne
-
Kutatásvezető:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, Franciaország
- Toborzás
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
Kutatásvezető:
- Eric SALVAT
-
Toulouse, Franciaország, 31300
- Toborzás
- CHU Toulouse
-
Kutatásvezető:
- Nathalie CANTAGREL
-
Voiron, Franciaország, 38500
- Toborzás
- Ch Voiron
-
Kutatásvezető:
- Gérard MICK
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Franciaország, 63000
- Toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
-
Kutatásvezető:
- Xavier MOISSET
-
Clermont-Ferrand, AURA, Franciaország, 63000
- Toborzás
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Noémie DELAGE
-
Kutatásvezető:
- Nicolas AUTHIER
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Laclautre
- Telefonszám: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
IDF
-
Boulogne-Billancourt, IDF, Franciaország, 92100
- Toborzás
- APHP Ambroise Paré
-
Kutatásvezető:
- Nadine Attal
-
Paris, IDF, Franciaország, 75012
- Toborzás
- APHP Saint Antoine
-
Kutatásvezető:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, Franciaország, 75014
- Toborzás
- APHP Cochin
-
Kutatásvezető:
- Serge PERROT
-
-
IDf
-
Paris, IDf, Franciaország, 75014
- Toborzás
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Kutatásvezető:
- Marguerite D'USSEL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden krónikus fájdalomban szenvedő beteg
- okostelefonnal felszerelt és rendszeres használók
- Nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tudja megérteni a kérdőíveket, vagy nem tudja megválaszolni azokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
krónikus fájdalmas betegek
Minden felnőtt beteget nyomon követtek a résztvevő fájdalomklinikákon
|
e-egészségügyi eszköz (mobilalkalmazás betegek számára és webes platform gondozók számára a fájdalomklinikákon)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
krónikus fájdalmas betegek többdimenziós jellemzése
Időkeret: 5 év
|
A krónikus fájdalom meghatározó tényezőinek és utóhatásainak multimodális feltáró elemzése, valamint azok evolúciója valós kontextusban, figyelembe véve minden olyan környezeti eseményt, amely valószínűleg befolyásolja a krónikus fájdalmat (kezelések, előzmények, társbetegségek stb.).
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Többváltozós leíró elemzések
Időkeret: 5 év
|
Tanulmányozza a mért kritériumok közötti összefüggéseket!
|
5 év
|
|
Longitudinális elemzések
Időkeret: 5 év
|
Ismertesse a mért változók eloszlását és időbeli alakulását!
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2020 AUTHIER
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .