Kohort av patienter med kronisk smärta (e-DOL cohort)
Konstitution och analys av en kohort av patienter som följs i smärtkliniker och hemma i verkliga livet
Kronisk smärta drabbar cirka 20 % av vuxna, 50 % av den äldre befolkningen och över 1,5 miljarder människor världen över. Samhällsmässiga och ekonomiska frågor är också avgörande, eftersom 60 % av personer med smärta är sämre eller oförmögna att arbeta och 20 % säger att de har förlorat sina jobb på grund av smärta. Den totala kostnaden för kronisk smärta uppskattas till cirka 300 miljarder euro i EU. Tyvärr har nuvarande behandlingar för kronisk smärta begränsad effektivitet och viktiga negativa effekter. Smärtmottagningar, som stödjer de mest komplexa och refraktära fallen av kronisk smärta, samt allmänläkare och patienter förväntar sig förbättringar, både vad gäller terapeutisk effekt och organisering av vården.
För att möjliggöra karaktärisering och en personlig uppföljning av patienter med kronisk smärta har vi skapat e-DOL, en smartphoneapplikation för patienter och en webbplattform för vårdpersonal på smärtkliniker. Syftet med denna studie är att skapa en e-kohort för forskning, karaktärisering och uppföljning av patienter med kronisk smärta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna första franska e-kohort av patienter med kronisk smärta kommer att tillåta uppföljning i verkligheten för att generera stora data inklusive olika information om kronisk smärta, associerade komorbiditeter, smärtpåverkan på sömn, aktivitet och psyko-emotionella parametrar, sociodemografiska egenskaper och smärtbehandlingar.
Dessa data kommer att samlas in med hjälp av eDOL-verktyget (smarttelefonapplikation för patienter och webbplattform för vårdgivare på smärtkliniker), som integrerar många repeterbara frågeformulär, veckobarometrar, en terapeutisk utbildningsmodul och en konversationsagent (chatbot).
Alla dessa data kommer också att kopplas till fransk sjukförsäkrings vårddata för att få en överblick över komorbiditeter och patientvårdskonsumtion i ett medicinskt-ekonomiskt synsätt.
Studien kommer att omfatta 20 smärtkliniker och minst 5 000 patienter som följs under 24 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Huvudutredare:
- Eric SERRA
-
Bayeux, Frankrike, 14400
- Har inte rekryterat ännu
- Ch Bayeux
-
Huvudutredare:
- Lauriane FOUREL
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Bordeaux
-
Huvudutredare:
- Virginie CORAND
-
Bron, Frankrike, 69500
- Rekrytering
- Hospices Civils Lyon
-
Huvudutredare:
- Christian GOV
-
Grenoble, Frankrike, 38700
- Rekrytering
- Chu Grenoble
-
Huvudutredare:
- Marie FROST
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Rekrytering
- CHU Limoges
-
Huvudutredare:
- Pascale VERGNE-SALLE
-
Lons-le-Saunier, Frankrike, 39000
- Rekrytering
- Ch Lons Le Saunier
-
Huvudutredare:
- Laurent BALP
-
Montpellier, Frankrike
- Har inte rekryterat ännu
- CHU Montepllier
-
Huvudutredare:
- Patrick GINIES
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Rekrytering
- CHU Nantes
-
Huvudutredare:
- Julien NIZARD
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Rekrytering
- CHU Nîmes
-
Huvudutredare:
- François JESRYKA
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rekrytering
- Chu Rennes
-
Huvudutredare:
- akexandre MENET
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Rekrytering
- CHU Rouen
-
Huvudutredare:
- Rodrigue DELEENS
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- Rekrytering
- CHU Saint Etienne
-
Huvudutredare:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, Frankrike
- Rekrytering
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
Huvudutredare:
- Eric SALVAT
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Rekrytering
- CHU Toulouse
-
Huvudutredare:
- Nathalie CANTAGREL
-
Voiron, Frankrike, 38500
- Rekrytering
- Ch Voiron
-
Huvudutredare:
- Gérard MICK
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
-
Huvudutredare:
- Xavier MOISSET
-
Clermont-Ferrand, AURA, Frankrike, 63000
- Rekrytering
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Huvudutredare:
- Noémie DELAGE
-
Huvudutredare:
- Nicolas AUTHIER
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 04 73 75 11 95
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
IDF
-
Boulogne-Billancourt, IDF, Frankrike, 92100
- Rekrytering
- APHP Ambroise Paré
-
Huvudutredare:
- Nadine Attal
-
Paris, IDF, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- APHP Saint Antoine
-
Huvudutredare:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- APHP Cochin
-
Huvudutredare:
- Serge PERROT
-
-
IDf
-
Paris, IDf, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Huvudutredare:
- Marguerite D'USSEL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med kronisk smärta
- patienter utrustade och regelbundna användare av en smartphone
- Motsätter sig inte deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte förstå eller svara på frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med kronisk smärta
Alla vuxna patienter följdes upp på deltagande smärtkliniker
|
e-hälsoverktyg (mobilapp för patienter och webbplattform för vårdgivare på smärtkliniker)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
multidimensionell karakterisering av patienter med kronisk smärta
Tidsram: 5 år
|
Multimodal explorativ analys av bestämningsfaktorer och återverkningar av kronisk smärta, och deras utveckling i ett verkligt sammanhang, med hänsyn till alla miljöhändelser som sannolikt påverkar kronisk smärta (behandlingar, historia, samsjukligheter, etc.).
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multivariat deskriptiva analyser
Tidsram: 5 år
|
Studera sambanden mellan de uppmätta kriterierna
|
5 år
|
|
Longitudinella analyser
Tidsram: 5 år
|
Beskriv fördelningen och den tidsmässiga utvecklingen av de uppmätta variablerna
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2020 AUTHIER
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .