Cohorte de patients souffrant de douleur chronique (e-DOL cohort)
Constitution et analyse d'une cohorte de patients suivis en clinique de la douleur et à domicile en vie réelle
La douleur chronique touche environ 20 % des adultes, 50 % de la population âgée et plus de 1,5 milliard de personnes dans le monde. Les enjeux sociétaux et économiques sont également cruciaux puisque 60 % des personnes souffrant de douleur sont moins aptes ou incapables de travailler et 20 % déclarent avoir perdu leur emploi à cause de la douleur. Le coût global de la douleur chronique est estimé à environ 300 milliards d'euros dans l'UE. Malheureusement, les traitements actuels de la douleur chronique ont une efficacité limitée et des effets indésirables importants. Les cliniques de la douleur, qui prennent en charge les cas de douleur chronique les plus complexes et réfractaires, ainsi que les médecins généralistes et les patients attendent des améliorations, tant en termes d'efficacité thérapeutique que d'organisation des soins.
Afin de permettre la caractérisation et un suivi personnalisé des patients souffrant de douleur chronique, nous avons créé e-DOL, une application smartphone pour les patients et une plateforme web pour les professionnels de santé en clinique de la douleur. Le but de cette étude est de créer une e-cohorte pour la recherche, la caractérisation et le suivi des patients souffrant de douleur chronique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette première e-cohorte française de patients souffrant de douleur chronique permettra un suivi en vie réelle afin de générer des mégadonnées comprenant diverses informations sur la douleur chronique, les comorbidités associées, les impacts de la douleur sur le sommeil, l'activité et les paramètres psycho-émotionnels, les caractéristiques sociodémographiques et traitements de la douleur.
Ces données seront collectées avec l'outil eDOL (application smartphone pour les patients et plateforme web pour les soignants des cliniques de la douleur), intégrant de nombreux questionnaires répétables, des baromètres hebdomadaires, un module d'éducation thérapeutique et un agent conversationnel (chat bot).
L'ensemble de ces données sera également mis en relation avec les données de soins de l'assurance maladie française afin d'avoir une vision globale des comorbidités et des consommations de soins des patients dans une approche médico-économique.
L'étude comprendra 20 cliniques de la douleur et un minimum de 5 000 patients suivis pendant 24 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens
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Chercheur principal:
- Eric SERRA
-
Bayeux, France, 14400
- Pas encore de recrutement
- Ch Bayeux
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Chercheur principal:
- Lauriane FOUREL
-
Bordeaux, France, 33000
- Pas encore de recrutement
- CHU Bordeaux
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Chercheur principal:
- Virginie CORAND
-
Bron, France, 69500
- Recrutement
- Hospices Civils Lyon
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Chercheur principal:
- Christian GOV
-
Grenoble, France, 38700
- Recrutement
- Chu Grenoble
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Chercheur principal:
- Marie FROST
-
Limoges, France, 87000
- Recrutement
- CHU Limoges
-
Chercheur principal:
- Pascale VERGNE-SALLE
-
Lons-le-Saunier, France, 39000
- Recrutement
- Ch Lons Le Saunier
-
Chercheur principal:
- Laurent BALP
-
Montpellier, France
- Pas encore de recrutement
- CHU Montepllier
-
Chercheur principal:
- Patrick GINIES
-
Nantes, France, 44093
- Recrutement
- CHU Nantes
-
Chercheur principal:
- Julien NIZARD
-
Nîmes, France, 30029
- Recrutement
- CHU Nîmes
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Chercheur principal:
- François JESRYKA
-
Rennes, France, 35000
- Recrutement
- Chu Rennes
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Chercheur principal:
- akexandre MENET
-
Rouen, France, 76000
- Recrutement
- CHU Rouen
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Chercheur principal:
- Rodrigue DELEENS
-
Saint-Etienne, France, 42270
- Recrutement
- CHU Saint Etienne
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Chercheur principal:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, France
- Recrutement
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
Chercheur principal:
- Eric SALVAT
-
Toulouse, France, 31300
- Recrutement
- CHU Toulouse
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Chercheur principal:
- Nathalie CANTAGREL
-
Voiron, France, 38500
- Recrutement
- Ch Voiron
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Chercheur principal:
- Gérard MICK
-
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AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, France, 63000
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
-
Chercheur principal:
- Xavier MOISSET
-
Clermont-Ferrand, AURA, France, 63000
- Recrutement
- Clermont-Ferrand University Hospital
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Chercheur principal:
- Noémie DELAGE
-
Chercheur principal:
- Nicolas AUTHIER
-
Contact:
- Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
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IDF
-
Boulogne-Billancourt, IDF, France, 92100
- Recrutement
- APHP Ambroise Paré
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Chercheur principal:
- Nadine Attal
-
Paris, IDF, France, 75012
- Recrutement
- APHP Saint Antoine
-
Chercheur principal:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, France, 75014
- Recrutement
- APHP Cochin
-
Chercheur principal:
- Serge PERROT
-
-
IDf
-
Paris, IDf, France, 75014
- Recrutement
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Chercheur principal:
- Marguerite D'USSEL
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients souffrant de douleur chronique
- patients équipés et utilisateurs réguliers d'un smartphone
- Non opposition à la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de comprendre ou de répondre aux questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients souffrant de douleur chronique
Tous les patients adultes suivis dans les cliniques de la douleur participantes
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outil e-santé (application mobile pour les patients et plateforme web pour les soignants des cliniques de la douleur)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractérisation multidimensionnelle des patients souffrant de douleur chronique
Délai: 5 années
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Analyse multimodale exploratoire des déterminants et des répercussions de la douleur chronique, et de leur évolution dans un contexte de vie réelle, prenant en compte tous les événements environnementaux susceptibles d'influencer la douleur chronique (traitements, antécédents, comorbidités, etc.).
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyses descriptives multivariées
Délai: 5 années
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Étudier les relations entre les critères mesurés
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5 années
|
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Analyses longitudinales
Délai: 5 années
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Décrire la distribution et l'évolution temporelle des variables mesurées
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2020 AUTHIER
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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