Kohorta pacientů s chronickou bolestí (e-DOL cohort)
Konstituce a analýza kohorty pacientů sledovaných na klinikách bolesti a doma v reálném životě
Chronická bolest postihuje přibližně 20 % dospělých, 50 % starší populace a více než 1,5 miliardy lidí na celém světě. Zásadní jsou také společenské a ekonomické otázky, protože 60 % lidí s bolestí je méně schopno nebo neschopných pracovat a 20 % uvádí, že kvůli bolesti přišli o práci. Celkové náklady na chronickou bolest se v EU odhadují na přibližně 300 miliard eur. Současná léčba chronické bolesti má bohužel omezenou účinnost a významné nežádoucí účinky. Ambulance bolesti, které podporují ty nejsložitější a nejodolnější případy chronické bolesti, stejně jako praktičtí lékaři a pacienti očekávají zlepšení, a to jak z hlediska terapeutické účinnosti, tak organizace péče.
Abychom umožnili charakterizaci a personalizované sledování pacientů s chronickou bolestí, vytvořili jsme e-DOL, aplikaci pro chytré telefony pro pacienty a webovou platformu pro zdravotníky na klinikách bolesti. Účelem této studie je vytvořit e-kohortu pro výzkum, charakterizaci a sledování pacientů s chronickou bolestí.
Přehled studie
Detailní popis
Tato první francouzská elektronická kohorta pacientů s chronickou bolestí umožní sledování v reálném životě s cílem generovat velká data včetně různých informací o chronické bolesti, souvisejících komorbiditách, dopadech bolesti na spánek, aktivitu a psycho-emocionální parametry, sociodemografické charakteristiky a léčby bolesti.
Tato data budou shromažďována pomocí nástroje eDOL (aplikace pro chytré telefony pro pacienty a webová platforma pro pečovatele na klinikách bolesti), která integruje četné opakovatelné dotazníky, týdenní barometry, modul terapeutického vzdělávání a konverzační agent (chat bot).
Všechny tyto údaje budou také propojeny s údaji o francouzské zdravotní péči, abychom získali přehled o komorbiditách a spotřebě péče o pacienty v medicínsko-ekonomickém přístupu.
Studie bude zahrnovat 20 klinik bolesti a minimálně 5000 pacientů sledovaných po dobu 24 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lise laclautre
- Telefonní číslo: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Nábor
- CHU Amiens
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric SERRA
-
Bayeux, Francie, 14400
- Zatím nenabíráme
- CH Bayeux
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lauriane FOUREL
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Zatím nenabíráme
- CHU Bordeaux
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Virginie CORAND
-
Bron, Francie, 69500
- Nábor
- Hospices civils Lyon
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian GOV
-
Grenoble, Francie, 38700
- Nábor
- CHU Grenoble
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marie FROST
-
Limoges, Francie, 87000
- Nábor
- CHU Limoges
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pascale VERGNE-SALLE
-
Lons-le-Saunier, Francie, 39000
- Nábor
- Ch Lons Le Saunier
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laurent BALP
-
Montpellier, Francie
- Zatím nenabíráme
- CHU Montepllier
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Patrick GINIES
-
Nantes, Francie, 44093
- Nábor
- CHU Nantes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julien NIZARD
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- CHU Nimes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- François JESRYKA
-
Rennes, Francie, 35000
- Nábor
- CHU Rennes
-
Vrchní vyšetřovatel:
- akexandre MENET
-
Rouen, Francie, 76000
- Nábor
- CHU Rouen
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rodrigue DELEENS
-
Saint-Etienne, Francie, 42270
- Nábor
- CHU Saint Etienne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christelle CREACH
-
Strasbourg, Francie
- Nábor
- Hôpital Civil de Strasbourg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Eric SALVAT
-
Toulouse, Francie, 31300
- Nábor
- CHU Toulouse
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nathalie CANTAGREL
-
Voiron, Francie, 38500
- Nábor
- CH Voiron
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gérard MICK
-
-
AURA
-
Clermont-Ferrand, AURA, Francie, 63000
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand - Service de Neurologie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xavier MOISSET
-
Clermont-Ferrand, AURA, Francie, 63000
- Nábor
- Clermont-Ferrand University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Noémie DELAGE
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas AUTHIER
-
Kontakt:
- Lise laclautre
- Telefonní číslo: 04 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
-
IDF
-
Boulogne-Billancourt, IDF, Francie, 92100
- Nábor
- APHP Ambroise Paré
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadine ATTAL
-
Paris, IDF, Francie, 75012
- Nábor
- APHP Saint Antoine
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Françoise LAROCHE
-
Paris, IDF, Francie, 75014
- Nábor
- APHP Cochin
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Serge PERROT
-
-
IDf
-
Paris, IDf, Francie, 75014
- Nábor
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marguerite D'USSEL
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s chronickou bolestí
- vybaveni pacienty a běžnými uživateli chytrého telefonu
- Bez námitek k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen porozumět dotazníkům nebo na ně odpovídat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s chronickou bolestí
Všichni dospělí pacienti byli sledováni v participujících klinikách bolesti
|
nástroj e-health (mobilní aplikace pro pacienty a webová platforma pro pečovatele na klinikách bolesti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
multidimenzionální charakterizace pacientů s chronickou bolestí
Časové okno: 5 let
|
Multimodální průzkumná analýza determinant a dopadů chronické bolesti a jejich evoluce v kontextu reálného života, s přihlédnutím ke všem environmentálním událostem, které mohou chronickou bolest ovlivnit (léčba, historie, komorbidity atd.).
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vícerozměrné deskriptivní analýzy
Časové okno: 5 let
|
Studujte vztahy mezi měřenými kritérii
|
5 let
|
|
Podélné analýzy
Časové okno: 5 let
|
Popište rozložení a časový vývoj měřených proměnných
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RNI 2020 AUTHIER
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína