혈당 반응 연구의 예측 (PROGRESS)
2023년 11월 20일 업데이트: Ed Ramos, Scripps Translational Science Institute
혈당 반응 예측 연구(PROGRESS)
PROGRESS의 목적은 10일 동안 1000명의 개인의 식이 섭취, 활동 수준 및 지속적인 포도당 값을 참여하고 집중적으로 모니터링하고 3년 동안의 임상 이벤트에 연결하고 해당 데이터를 게놈, 미생물, 전자 건강 기록과 함께 사용하는 것입니다. (EHR) 및 제2형 당뇨병이 있거나 없는 개인의 영양소 섭취에 대한 개별 포도당 반응의 예측 모델을 개발하기 위한 기타 바이오마커 데이터.
연구 개요
상세 설명
관심 있는 개인은 MyDataHelps™(CareEvolution) 모바일 앱을 다운로드하여 등록하고 정보에 입각한 동의를 제공하고 설문 조사를 신속하게 완료하고 전자 건강 기록 데이터를 공유하고 연구에 사용할 디지털 건강 기술을 연결하도록 안내됩니다. 참가자는 연구를 환영하고 안내할 연구 코디네이터와 초기 가상 회의(전화 또는 화상 회의)를 예약하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자가 온보딩을 완료하면 기본 건강, 라이프스타일 및 병력 설문조사를 작성하라는 요청을 받고 완료되면 집으로 배달할 생체 샘플 연구 키트를 요청하도록 초대됩니다. 이 바이오샘플 키트에는 다음이 포함됩니다.
- 유전체학 분석을 위한 타액 키트
- 장내 마이크로바이옴 키트
- 가정용 마이크로 천자 일회용 채혈
추가 학습 자료 및 장치는 다음과 같습니다.
- 손목 착용 활동, 심박수 및 수면 모니터.
- Dexcom 6 연속 포도당 모니터(CGM) 및 애플리케이션 키트
- 표준화된 스낵 바 식사(금식일당 2회)
참가자는 지속적인 포도당을 포함한 다양한 디지털 건강 측정을 추적하고 10일 동안 식사를 기록해야 합니다. 참가자가 승인한 데이터 연결은 다음 해에도 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1070
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 858.784.2272
- 이메일: progress@scripps.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92037
- Scripps Research Translational Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 T2D 진단을 받은 개인 50%(검증된 알고리즘 사용)와 T2D 공식 진단이 없고 이전 2년 이내에 문서화된 HgbA1C < 6.5를 가진 개인 50%로 구성되며 연령에 따라 T2D 코호트와 일치합니다. , 성별 및 BMI.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 연구 중에 요청된 테스트 모듈에 참여하거나 준수할 수 없음
- 현재 임신 중
- 이전 비만 수술
- 작년 암에 대한 화학 요법 또는 방사선 치료
- 염증성 장 질환
- 접착제 및 니켈에 대한 알려진 피부 알레르기(또는 지속적인 포도당 모니터링에 대한 기타 금기 사항)
- 현재 경구용 스테로이드를 복용 중(이 약물은 포도당 수치에 영향을 줄 수 있음)
- 연구 시작 전 마지막 3개월 동안의 항생제 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용
- 매일 또는 매주 비식이, 보조 프로바이오틱스 사용
- 호스피스 케어
- 말기 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제2형 당뇨병
제2형 당뇨병 진단을 받은 개인.
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10일 동안 지속적으로 혈당을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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제2형이 아닌 당뇨병
제2형 당뇨병 진단을 받지 않은 개인.
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10일 동안 지속적으로 혈당을 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응 프로필
기간: 10 일
|
연령에 맞는 제2형 당뇨병이 있는 참가자(n = 500)와 없는 참가자(n = 500)에서 지속적인 포도당 모니터(mg/dl) 및 다량 영양소(탄수화물, 지방 및 단백질)로 측정한 개별 혈당 반응 특성의 차이를 구별합니다. , 섹스, BMI.
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward Ramos, PhD, Scripps Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB-20-7635
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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