Glykeemisen vasteen ennakkoarviointi (PROGRESS)
Glykeemisen vasteen ennustetutkimus (PROGRESS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostuneet ohjataan lataamaan MyDataHelps™ (CareEvolution) -mobiilisovellus rekisteröityäkseen ja antamaan tietoon perustuva suostumus sekä suorittamaan kyselyitä nopeasti, jakamaan sähköisiä terveystietojaan ja linkittämään tutkimuksessa käytettävät digitaaliset terveysteknologiat. Osallistujia voidaan pyytää suunnittelemaan ensimmäinen virtuaalinen tapaaminen (puhelin- tai videoneuvottelu) tutkimuskoordinaattorin kanssa, joka toivottaa heidät tervetulleiksi ja opastaa tutkimuksen läpi.
Kun osallistuja on suorittanut koulutuksen, häntä pyydetään täyttämään perusterveys-, elämäntapa- ja sairaushistoriatutkimukset, ja valmistuttuaan häntä pyydetään anomaan bionäytteiden tutkimuspakkaus toimitettavaksi kotiinsa. Tämä bionäytepakkaus sisältää:
- Sylkisarja genomianalyysiin
- Suoliston mikrobiomisarja
- Kodin mikropunktio kertakäyttöinen verenotto
Muita oppimateriaaleja ja -laitteita ovat mm.
- Ranteessa pidettävä aktiviteetti-, syke- ja unimittari.
- Dexcom 6 jatkuva glukoosimonitori (CGM) ja sovellussarja
- Standardoitu välipalapatukkaateria (2 per paastopäivä)
Osallistujia pyydetään seuraamaan erilaisia digitaalisia terveysmittauksia, mukaan lukien jatkuva glukoosiarvo, sekä kirjaamaan ateriansa 10 päivän ajalta. Osallistujien hyväksymät datayhteydet jatkuvat myös tulevina vuosina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Research Translational Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Ei pysty osallistumaan tai noudattamaan mitään tutkimuksen aikana pyydettyjä testausmoduuleja
- Tällä hetkellä raskaana
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Syövän kemoterapia tai sädehoito viimeisen vuoden aikana
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Tunnettu ihoallergia liimoille ja nikkelille (tai muut jatkuvan glukoosivalvonnan vasta-aiheet)
- Käytät tällä hetkellä suun kautta otettavia steroideja (nämä lääkkeet voivat vaikuttaa glukoositasoihin)
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua tai suunniteltu käyttö tutkimuksen aikana
- Ei-ruokavalio, täydentävä probioottikäyttö joko päivittäin tai viikoittain
- Saattohoito
- Loppuvaiheen munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes
Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes.
|
Jatkuva verensokerin seuranta 10 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei tyypin 2 diabetes
Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetesta.
|
Jatkuva verensokerin seuranta 10 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gylykeemiset vasteprofiilit
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Erottele yksittäisten glykeemisten vasteominaisuuksien erot jatkuvalla glukoosimittarilla (mg/dl) ja makroravintoaineilla (hiilihydraatit, rasvat ja proteiinit) mitattuna osallistujilla, joilla on (n = 500) ja ilman tyypin 2 diabetesta (n = 500) iän mukaan. , seksi, BMI.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Ramos, PhD, Scripps Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20-7635
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .