Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przewidywania odpowiedzi glikemicznej (PROGRESS)

15 maja 2025 zaktualizowane przez: Ed Ramos, Scripps Translational Science Institute

Badanie przewidywania odpowiedzi glikemicznej (PROGRESS)

Celem projektu PROGRESS jest zaangażowanie i intensywne monitorowanie spożycia 1000 osób, poziomów aktywności i ciągłych wartości glukozy w ciągu 10 dni, powiązanie ich ze zdarzeniami klinicznymi trwającymi do 3 lat oraz wykorzystanie tych danych wraz z genomem, mikrobiomem, elektroniczną dokumentacją medyczną (EHR) i inne dane biomarkerów w celu opracowania modelu predykcyjnego indywidualnych odpowiedzi glukozy na spożycie składników odżywczych u osób z cukrzycą typu 2 i bez niej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zainteresowane osoby zostaną pokierowane do pobrania aplikacji mobilnej MyDataHelps™ (CareEvolution) w celu zarejestrowania się i wyrażenia świadomej zgody, a także szybkiego wypełnienia ankiet, udostępnienia danych z elektronicznej dokumentacji medycznej i połączenia cyfrowych technologii medycznych, które mają zostać wykorzystane w badaniu. Uczestnicy mogą zostać poproszeni o zaplanowanie wstępnego wirtualnego spotkania (telefonicznego lub wideokonferencji) z koordynatorem badania, który powita ich i przeprowadzi przez badanie.

Po wprowadzeniu uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie podstawowych ankiet dotyczących stanu zdrowia, stylu życia i historii medycznej, a po zakończeniu zostanie poproszony o dostarczenie zestawu do badań biopróbek do domu. Ten zestaw próbek biologicznych będzie zawierał:

  • Zestaw do analizy śliny do analizy genomicznej
  • Zestaw mikrobiomu jelitowego
  • Domowe jednorazowe pobieranie krwi z mikronakłuć

Dodatkowe materiały i urządzenia do nauki to:

  • Monitor aktywności, tętna i snu noszony na nadgarstku.
  • Urządzenie do ciągłego monitorowania glukozy Dexcom 6 (CGM) i zestaw do aplikacji
  • Standaryzowany posiłek barowy z przekąskami (2 na każdy dzień postu)

Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie różnych cyfrowych wskaźników zdrowotnych, w tym ciągłego pomiaru glukozy, a także o rejestrowanie posiłków przez okres 10 dni. Zatwierdzone przez uczestników połączenia danych będą kontynuowane w kolejnych latach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1070

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Research Translational Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą składać się w 50% z osób ze zdiagnozowaną T2D (za pomocą zatwierdzonego algorytmu) i w 50% z osób bez formalnej diagnozy T2D i mających udokumentowane HgbA1C < 6,5 w ciągu ostatnich 2 lat, dopasowanych do kohorty T2D na podstawie wieku , płeć i BMI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Niezdolność do uczestniczenia w żadnym z modułów testowych zadanych podczas badania lub spełnienia ich
  • Obecnie w ciąży
  • Przebyta operacja bariatryczna
  • Chemioterapia lub radioterapia raka w ciągu ostatniego roku
  • Zapalna choroba jelit
  • Znana alergia skórna na kleje i nikiel (lub inne przeciwwskazania do ciągłego monitorowania glikemii)
  • Obecnie przyjmuje doustne sterydy (leki te mogą wpływać na poziom glukozy)
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub planowane stosowanie w trakcie trwania badania
  • Niedietetyczny, uzupełniający probiotyk do stosowania codziennie lub co tydzień
  • Opieka hospicyjna
  • Schyłkową niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca typu 2
Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ciągłe monitorowanie poziomu cukru we krwi przez okres 10 dni.
Inne nazwy:
  • Dexcom G6
Cukrzyca inna niż typu 2
Osoby, u których nie zdiagnozowano cukrzycy typu 2.
Urządzenie: Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Ciągłe monitorowanie poziomu cukru we krwi przez okres 10 dni.
Inne nazwy:
  • Dexcom G6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile odpowiedzi glikemicznej
Ramy czasowe: 10 dni
Rozróżnić różnice w charakterystyce indywidualnej odpowiedzi glikemicznej mierzonej za pomocą ciągłego glukometru (mg/dl) i makroskładników odżywczych (węglowodany, tłuszcze i białka) u uczestników z (n = 500) i bez cukrzycy typu 2 (n = 500) dobranych pod względem wieku , płeć, BMI.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Współpracownicy

CareEvolution Healthcare Technology
Tempus AI

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward Ramos, PhD, Scripps Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20-7635

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj