Estudo de previsão da resposta glicêmica (PROGRESS)
Estudo de Previsão de Resposta Glicêmica (PROGRESS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos interessados serão direcionados a baixar o aplicativo móvel MyDataHelps™ (CareEvolution) para se registrar e fornecer consentimento informado, bem como o preenchimento imediato de pesquisas, compartilhar seus dados de registros eletrônicos de saúde e vincular as tecnologias digitais de saúde a serem usadas no estudo. Os participantes podem ser solicitados a agendar um encontro virtual inicial (telefone ou videoconferência) com o coordenador da pesquisa, que irá recebê-los e orientá-los no estudo.
Uma vez que um participante tenha concluído a integração, ele será solicitado a preencher uma pesquisa inicial de saúde, estilo de vida e histórico médico e, após a conclusão, será convidado a solicitar que um kit de estudo de bioamostras seja entregue em sua casa. Este kit de bioamostras incluirá:
- Kit salivar para análise genômica
- kit de microbioma intestinal
- Coleta de sangue de uso único por micropunção domiciliar
Materiais e dispositivos de estudo adicionais incluem:
- Um monitor de atividade, frequência cardíaca e sono usado no pulso.
- Um monitor contínuo de glicose Dexcom 6 (CGM) e kit de aplicação
- Uma refeição de lanchonete padronizada (2 por dia de jejum)
Os participantes serão solicitados a rastrear várias medidas digitais de saúde, incluindo sua glicose contínua, bem como registrar suas refeições por um período de 10 dias. As conexões de dados aprovadas pelos participantes continuarão nos próximos anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Research Translational Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo 1
- Incapaz de participar ou cumprir qualquer um dos módulos de teste solicitados durante o estudo
- Atualmente grávida
- Cirurgia bariátrica prévia
- Quimioterapia ou radioterapia para câncer no último ano
- Doença inflamatória intestinal
- Alergia cutânea conhecida a adesivos e níquel (ou outras contraindicações ao monitoramento contínuo da glicose)
- Atualmente tomando esteróides orais (esses medicamentos podem afetar os níveis de glicose)
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses antes do início do estudo ou uso planejado durante a duração do estudo
- Uso probiótico suplementar não dietético diário ou semanal
- Cuidados paliativos
- Doença renal em estágio final
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Diabetes tipo 2
Indivíduos que foram diagnosticados com diabetes tipo 2.
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Monitoramento contínuo do açúcar no sangue durante um período de 10 dias.
Outros nomes:
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Diabetes não tipo 2
Indivíduos que não foram diagnosticados com diabetes tipo 2.
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Monitoramento contínuo do açúcar no sangue durante um período de 10 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfis de resposta glicêmica
Prazo: 10 dias
|
Distinguir diferenças nas características individuais da resposta glicêmica conforme medido pelo monitor contínuo de glicose (mg/dl) e macronutrientes (carboidratos, gorduras e proteínas) em participantes com (n = 500) e sem diabetes tipo 2 (n = 500) pareados por idade , sexo, IMC.
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward Ramos, PhD, Scripps Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20-7635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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