Förutsägelse av glykemisk responsstudie (PROGRESS)
Prediction of Glycemic Response Study (PROGRESS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intresserade individer kommer att uppmanas att ladda ner mobilappen MyDataHelps™ (CareEvolution) för att registrera sig och ge informerat samtycke samt att snabbt fylla i undersökningar, dela sina elektroniska journaldata och länka de digitala hälsotekniker som ska användas i studien. Deltagarna kan bli ombedda att schemalägga ett första virtuellt möte (telefon eller videokonferens) med forskningskoordinatorn som kommer att välkomna och leda dem genom studien.
När en deltagare har slutfört ombordstigningen kommer de att bli ombedda att fylla i en baslinjeundersökning om hälsa, livsstil och medicinsk historia och, efter slutförandet, uppmanas att begära ett bioprovsstudiekit som ska levereras till deras hem. Detta bioprovskit kommer att innehålla:
- Salivkit för genomisk analys
- Tarmmikrobiom kit
- Hemmikropunktion för engångsbloduppsamling
Ytterligare studiematerial och enheter inkluderar:
- En handledsburen aktivitets-, puls- och sömnmonitor.
- En Dexcom 6 kontinuerlig glukosmätare (CGM) och appliceringssats
- En standardiserad snackbarmåltid (2 per fastedag)
Deltagarna kommer att uppmanas att spåra olika digitala hälsoåtgärder inklusive deras kontinuerliga glukos, samt registrera sina måltider under en 10-dagarsperiod. De dataanslutningar som godkänts av deltagarna kommer att fortsätta under de följande åren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps Research Translational Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus
- Kan inte delta i eller följa någon av testmodulerna som ställdes till under studien
- För närvarande gravid
- Tidigare bariatrisk operation
- Cytostatika eller strålbehandling för cancer under det senaste året
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Känd hudallergi mot lim och nickel (eller andra kontraindikationer för kontinuerlig glukosövervakning)
- Tar för närvarande några orala steroider (dessa mediciner kan påverka glukosnivåerna)
- Antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna före studiens början eller planerad användning under studiens varaktighet
- Icke-diet, kompletterande probiotikaanvändning antingen dagligen eller veckovis
- Hospicevård
- Njursjukdom i slutskedet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes typ 2
Individer som har diagnostiserats med typ 2-diabetes.
|
Kontinuerlig övervakning av blodsockret under en 10-dagarsperiod.
Andra namn:
|
|
Icke typ 2-diabetes
Individer som inte har diagnostiserats med typ 2-diabetes.
|
Kontinuerlig övervakning av blodsockret under en 10-dagarsperiod.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gylkemiska svarsprofiler
Tidsram: 10 dagar
|
Särskilj skillnader i individuella glykemiska svarsegenskaper mätt med den kontinuerliga glukosmätaren (mg/dl) och makronäringsämnen (kolhydrater, fetter och proteiner) hos deltagare med (n = 500) och utan typ 2-diabetes (n = 500) matchade för ålder , sex, BMI.
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Edward Ramos, PhD, Scripps Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-20-7635
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .