중국 성인에 대한 RF 기반 QIMT & QAS 연구
2021년 9월 13일 업데이트: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
초음파 무선 주파수 신호에 기초한 중국 성인의 경동맥 내중막 두께 및 동맥 경직의 기준값: 전국 다기관 연구
본 연구는 다기관 대규모 표본 연구를 통해 초음파 무선 주파수 기술을 기반으로 중국 성인의 경동맥 내중막 두께 및 혈관 탄성도의 정상 기준치를 확립하여 위험 예측 및 예후 평가에 중요한 정보를 제공하고자 합니다. 중국 성인의 심혈관 질환.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의를 한 모든 참가자는 일반 특성 및 대상 초음파 매개변수를 포함하여 혈관 초음파 검사를 1회 받게 됩니다.
18-79세 범위(6개 그룹, α = 0.05, β = 0.20, 통계적 검정력 = 0.80) 내에서 인접한 연령 그룹 간의 가장 작은 차이를 감지합니다. 여러 센터의 영향을 고려할 때 최소 샘플 크기는 1800이고 최적 샘플 크기는 3500입니다. 남녀 비율은 1:1입니다.
연구 전 교육 및 연구 중 데이터 모니터링을 포함한 품질 관리.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Changyang Xing, PhD; MD
- 전화번호: 13571864787
- 이메일: xingcy712@163.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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연락하다:
- Xianyue Yang
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- The Second Hospital of Anhui Medical University
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연락하다:
- Jun Wu
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Hefei, Anhui, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Ustc
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연락하다:
- Shuqing Jiang
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Air Force Medical Center
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연락하다:
- Bin Ma
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
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연락하다:
- Jingfang Dong
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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연락하다:
- Lin Mao
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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연락하다:
- Qiao Que
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- 모병
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
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연락하다:
- Juhong Pan
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Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Yu Wu
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- 모병
- Third Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Wenhui Zhu
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
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연락하다:
- Shiji Wang
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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연락하다:
- Jianxiang Wang
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- 모병
- The First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Na Su
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Xiaona Yu
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Shenyang, Liaoning, 중국
- 모병
- First Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Huangliang Liu
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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연락하다:
- Yongmei Sun
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- 모병
- Ruijin Hospital
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연락하다:
- Ri Ji
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710038
- 모병
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
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연락하다:
- Changyang Xing
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Xi'an, Shannxi, 중국, 710068
- 모병
- Shannxi Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, 중국
- 모병
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
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연락하다:
- Hao Wang
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Xi'an, Shannxi, 중국
- 모병
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
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연락하다:
- Fan Li
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Xi'an, Shannxi, 중국
- 모병
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
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연락하다:
- Ting Liu
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Xi'an, Shannxi, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
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연락하다:
- Hengli Yang
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Xi'an, Shannxi, 중국
- 모병
- Xi'an Central Hospital
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연락하다:
- Xue Dong
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Xi'an, Shannxi, 중국
- 모병
- Xi'an No.1 Hospital
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연락하다:
- Xiaojun Zhan
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Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국
- 모병
- First Hospital of Shanxi Medical University
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연락하다:
- Qianjun Ye
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Xianyang, Shanxi, 중국
- 모병
- Xianyang Hospital of Yan'an University
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연락하다:
- Bei Jia
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Xijiang
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Urumqi, Xijiang, 중국
- 모병
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
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연락하다:
- Ying Zhuang
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Xinjiang
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Karamay, Xinjiang, 중국
- 모병
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
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연락하다:
- Erke Zhang
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Urumqi, Xinjiang, 중국
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
연락하다:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, 중국
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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연락하다:
- Zhanlei Chen
-
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
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연락하다:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310012
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- Xiujing Xie
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 한족 성인
설명
포함 기준:
- 18-79세
- 혈압은 정상입니다: 수축기 혈압 <140mmHg, 확장기 혈압 <90mmHg
- 신체검사 및 심전도는 정상
제외 기준:
- 경동맥 내막-중막 두께 ≥ 1.0 mm인 피험자는 제외되어야 합니다.
- 이전 심혈관 질환 이력 및 투약 이력이 있는 피험자는 제외되어야 합니다. 주요 질환으로는 관상동맥심장병, 선천성 심장병, 심부전, 고혈압, 뇌졸중, 고지혈증, 당뇨병, 대동맥염 등이 있으며;
- 내분비, 류머티즘, 만성 호흡기 질환, 간 및 신장 질환의 과거 병력 및 투약 이력이 있는 피험자는 제외되어야 합니다.
- 비만 피험자(BMI ≥ 28 kg/m2), 프로 운동선수, 임산부 및 수유부는 제외되어야 합니다.
- 알코올 또는 마약 중독자 및 금연하지 않은 흡연자는 제외해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내막-중막 두께
기간: 초음파 검사 당일 1회 측정
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연구 전반에 걸쳐 밀리미터, 일회성 측정
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초음파 검사 당일 1회 측정
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경동맥 경직 지수
기간: 초음파 검사 당일 1회 측정
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=D▪ln(Ps/Pd)/ΔD, D: 이완기 경동맥 직경; Ps, 수축기 혈압; Pd, 이완기 혈압; ΔD: 수축기 직경의 변화.
연구 전반에 걸쳐 일회성 측정
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초음파 검사 당일 1회 측정
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맥파 속도
기간: 초음파 검사 당일 1회 측정
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m/sec, 연구 전반에 걸쳐 일회성 측정
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초음파 검사 당일 1회 측정
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동맥 순응 계수
기간: 초음파 검사 당일 1회 측정
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mm2kPa-1; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP; D: 이완기 직경; ΔD: 수축기 직경의 변화; ΔP, 맥압.
연구 전반에 걸쳐 일회성 측정
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초음파 검사 당일 1회 측정
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나이
기간: 초음파 검사 당일 1회 측정
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연구 기간 동안 일회성 측정
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초음파 검사 당일 1회 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 초음파 검사 당일 1회 측정
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연구 기간 동안 mmHg, 일회성 측정
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초음파 검사 당일 1회 측정
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공복 혈당
기간: 초음파 검사 전후 7일에 1회 측정
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mmol/L, 연구 전반에 걸쳐 일회성 측정
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초음파 검사 전후 7일에 1회 측정
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총 콜레스테롤
기간: 초음파 검사 전후 7일에 1회 측정
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mmol/L, 연구 전반에 걸쳐 일회성 측정
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초음파 검사 전후 7일에 1회 측정
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트리글리세리드
기간: 초음파 검사 전후 7일에 1회 측정
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mmol/L, 연구 전반에 걸쳐 일회성 측정
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초음파 검사 전후 7일에 1회 측정
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키
기간: 초음파 검사 당일 1회 측정
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m, 연구 전반에 걸쳐 일회성 측정
|
초음파 검사 당일 1회 측정
|
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무게
기간: 초음파 검사 당일 1회 측정
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kg, 연구 전반에 걸쳐 일회성 측정
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초음파 검사 당일 1회 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20210402V2.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기초가 되는 모든 IPD는 출판을 초래합니다.
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서가 제출되고 독립 검토 패널의 승인을 받은 후 데이터 공유 계약이 체결된 후 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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