Étude QIMT et QAS basée sur RF sur des adultes chinois
13 septembre 2021 mis à jour par: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
Valeurs de référence de l'épaisseur de l'intima-média carotidienne et de la rigidité artérielle chez les adultes chinois sur la base d'un signal de radiofréquence ultrasonore : une étude nationale multicentrique
Cette étude vise à établir les valeurs de référence normales de l'épaisseur de l'intima-média de l'artère carotide et de l'élasticité vasculaire des adultes chinois sur la base de la technologie de radiofréquence à ultrasons grâce à une étude multicentrique à grand échantillon, qui fournit des informations importantes pour la prédiction du risque et l'évaluation du pronostic de Les maladies cardiovasculaires des adultes chinois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude, tous les participants ayant donné leur consentement éclairé par écrit subiront un examen unique de l'échographie vasculaire, y compris les caractéristiques générales et les paramètres échographiques cibles.
Pour détecter la plus petite différence entre les groupes d'âge adjacents dans la tranche d'âge 18-79 (6 groupes, α = 0,05, β = 0,20, puissance statistique = 0,80). Compte tenu de l'influence de plusieurs centres, la taille minimale de l'échantillon est de 1800, la taille optimale de l'échantillon est de 3500. Le ratio hommes/femmes est de 1:1.
Contrôle de la qualité, y compris la formation préalable à l'étude et le suivi des données pendant l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Changyang Xing, PhD; MD
- Numéro de téléphone: 13571864787
- E-mail: xingcy712@163.com
Lieux d'étude
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Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Xianyue Yang
-
Hefei, Anhui, Chine
- Recrutement
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Jun Wu
-
Hefei, Anhui, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital OF USTC
-
Contact:
- Shuqing Jiang
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Air Force Medical Center
-
Contact:
- Bin Ma
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
-
Contact:
- Jingfang Dong
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Lin Mao
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contact:
- Qiao Que
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chine
- Recrutement
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Juhong Pan
-
Wuhan, Hubei, Chine
- Recrutement
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Yu Wu
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine
- Recrutement
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Wenhui Zhu
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Contact:
- Shiji Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contact:
- jianxiang wang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Na Su
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110004
- Recrutement
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Xiaona Yu
-
Shenyang, Liaoning, Chine
- Recrutement
- First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Huangliang Liu
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Yongmei Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Recrutement
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- Ri Ji
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chine, 710038
- Recrutement
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Contact:
- Changyang Xing
-
Xi'an, Shannxi, Chine, 710068
- Recrutement
- Shannxi Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, Chine
- Recrutement
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
-
Contact:
- Hao Wang
-
Xi'an, Shannxi, Chine
- Recrutement
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
-
Contact:
- Fan Li
-
Xi'an, Shannxi, Chine
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Contact:
- Ting Liu
-
Xi'an, Shannxi, Chine
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Contact:
- Hengli Yang
-
Xi'an, Shannxi, Chine
- Recrutement
- Xi'an Central Hospital
-
Contact:
- Xue Dong
-
Xi'an, Shannxi, Chine
- Recrutement
- Xi'an No.1 Hospital
-
Contact:
- Xiaojun Zhan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine
- Recrutement
- First Hospital Of ShanXi Medical University
-
Contact:
- Qianjun Ye
-
Xianyang, Shanxi, Chine
- Recrutement
- XianYang Hospital OF Yan'an University
-
Contact:
- Bei Jia
-
-
Xijiang
-
Urumqi, Xijiang, Chine
- Recrutement
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Contact:
- Ying Zhuang
-
-
Xinjiang
-
Karamay, Xinjiang, Chine
- Recrutement
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
-
Contact:
- Erke Zhang
-
Urumqi, Xinjiang, Chine
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, Chine
- Recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Zhanlei Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine
- Recrutement
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Contact:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310012
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Xiujing Xie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes chinois Han en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- 18-79 ans
- La pression artérielle est normale : pression artérielle systolique <140 mmHg et pression artérielle diastolique <90 mmHg
- L'examen physique et l'électrocardiogramme sont normaux
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant une épaisseur intima-média carotidienne ≥ 1,0 mm doivent être exclus ;
- Les sujets ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire et des antécédents de médication doivent être exclus. Les principales maladies comprennent les maladies coronariennes, les cardiopathies congénitales, l'insuffisance cardiaque, l'hypertension, les accidents vasculaires cérébraux, l'hyperlipidémie, le diabète, l'artérite aortique, etc. ;
- Les sujets ayant des antécédents médicaux et des antécédents de médication d'endocrinologie, de rhumatisme, de maladie respiratoire chronique, de maladie du foie et des reins doivent être exclus ;
- Les sujets obèses (IMC ≥ 28 kg/m2), les athlètes professionnels, les femmes enceintes et allaitantes doivent être exclus ;
- Les alcooliques ou toxicomanes et les fumeurs qui n'ont pas arrêté de fumer doivent être exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur intima-média
Délai: mesure unique le jour de l'échographie
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millimètre, mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique le jour de l'échographie
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Indice de rigidité carotidienne
Délai: mesure unique le jour de l'échographie
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=D▪ln(Ps/Pd)/ΔD, D : diamètre carotidien diastolique ; Ps, pression systolique ; Pd, pression diastolique ; ΔD : Changement de diamètre en systolique.
mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique le jour de l'échographie
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Vitesse de l'onde de pouls
Délai: mesure unique le jour de l'échographie
|
m/sec, mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique le jour de l'échographie
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Coefficient de compliance artérielle
Délai: mesure unique le jour de l'échographie
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mm2kPa-1 ; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP ; D : diamètre diastolique ; ΔD : Changement de diamètre en systolique ; ΔP, pression différentielle.
mesure unique tout au long de l'étude
|
mesure unique le jour de l'échographie
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Âge
Délai: mesure unique le jour de l'échographie
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ans, mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique le jour de l'échographie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: mesure unique le jour de l'échographie
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mmHg, mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique le jour de l'échographie
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glycémie à jeun
Délai: mesure unique avec 7 jours avant ou après l'examen échographique
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mmol/L, mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique avec 7 jours avant ou après l'examen échographique
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|
Cholestérol total
Délai: mesure unique avec 7 jours avant ou après l'examen échographique
|
mmol/L, mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique avec 7 jours avant ou après l'examen échographique
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Triglycérides
Délai: mesure unique avec 7 jours avant ou après l'examen échographique
|
mmol/L, mesure unique tout au long de l'étude
|
mesure unique avec 7 jours avant ou après l'examen échographique
|
|
Hauteur
Délai: mesure unique le jour de l'échographie
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m, mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique le jour de l'échographie
|
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Lester
Délai: mesure unique le jour de l'échographie
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kg, mesure unique tout au long de l'étude
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mesure unique le jour de l'échographie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
11 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210402V2.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
L'accès est fourni après qu'une proposition de recherche est soumise et a reçu l'approbation du comité d'examen indépendant et après qu'un accord de partage de données est en place
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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