RF alapú QIMT és QAS tanulmány kínai felnőtteken
2021. szeptember 13. frissítette: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
A carotis intima-media vastagságának és artériás merevségének referenciaértékei kínai felnőtteknél az ultrahang rádiófrekvenciás jel alapján: országos, többközpontú vizsgálat
Ez a tanulmány ultrahangos rádiófrekvenciás technológiával kívánja megállapítani a nyaki artéria intima-media vastagságának és vaszkuláris rugalmasságának normál referenciaértékeit kínai felnőtteknél egy többközpontú nagymintás vizsgálaton keresztül, amely fontos információkat nyújt a kockázat előrejelzéséhez és prognózisának értékeléséhez. Kínai felnőttek szív- és érrendszeri betegségei.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A vizsgálatról való tájékoztatást követően minden résztvevő, aki írásos beleegyezését adja, egyszeri érrendszeri ultrahangvizsgálaton esik át, beleértve az általános jellemzőket és a célultrahang paramétereket.
A legkisebb különbség kimutatására a szomszédos korcsoportok között a 18-79 éves korcsoporton belül (6 csoport, α = 0,05, β = 0,20, Statisztikai teljesítmény = 0,80). A több központ hatását figyelembe véve a minimális mintanagyság 1800, az optimális mintanagyság 3500. A férfi-nő arány 1:1.
Minőségellenőrzés, beleértve a vizsgálat előtti képzést és az adatok megfigyelését a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Changyang Xing, PhD; MD
- Telefonszám: 13571864787
- E-mail: xingcy712@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xianyue Yang
-
Hefei, Anhui, Kína
- Toborzás
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jun Wu
-
Hefei, Anhui, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital OF USTC
-
Kapcsolatba lépni:
- Shuqing Jiang
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Air Force Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Ma
-
Beijing, Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jingfang Dong
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lin Mao
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qiao Que
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína
- Toborzás
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Juhong Pan
-
Wuhan, Hubei, Kína
- Toborzás
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu Wu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína
- Toborzás
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenhui Zhu
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Shiji Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- jianxiang wang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
Kapcsolatba lépni:
- Na Su
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Toborzás
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaona Yu
-
Shenyang, Liaoning, Kína
- Toborzás
- First Hospital of China Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Huangliang Liu
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kína
- Toborzás
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yongmei Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Ruijin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ri Ji
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kína, 710038
- Toborzás
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Changyang Xing
-
Xi'an, Shannxi, Kína, 710068
- Toborzás
- Shannxi Provincial People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, Kína
- Toborzás
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hao Wang
-
Xi'an, Shannxi, Kína
- Toborzás
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fan Li
-
Xi'an, Shannxi, Kína
- Toborzás
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting Liu
-
Xi'an, Shannxi, Kína
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Hengli Yang
-
Xi'an, Shannxi, Kína
- Toborzás
- Xi'an Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xue Dong
-
Xi'an, Shannxi, Kína
- Toborzás
- Xi'an No.1 Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiaojun Zhan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kína
- Toborzás
- First Hospital Of ShanXi Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qianjun Ye
-
Xianyang, Shanxi, Kína
- Toborzás
- XianYang Hospital OF Yan'an University
-
Kapcsolatba lépni:
- Bei Jia
-
-
Xijiang
-
Urumqi, Xijiang, Kína
- Toborzás
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Zhuang
-
-
Xinjiang
-
Karamay, Xinjiang, Kína
- Toborzás
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
-
Kapcsolatba lépni:
- Erke Zhang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína
- Toborzás
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, Kína
- Toborzás
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhanlei Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína
- Toborzás
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310012
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiujing Xie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges Han kínai felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-79 éves korig
- A vérnyomás normális: szisztolés vérnyomás <140 Hgmm, diasztolés vérnyomás <90 Hgmm
- A fizikális vizsgálat és az elektrokardiogram normális
Kizárási kritériumok:
- Azokat az alanyokat, akiknél a carotis intima-media vastagsága ≥ 1,0 mm, ki kell zárni;
- Ki kell zárni azokat az alanyokat, akiknek a kórtörténetében szív- és érrendszeri megbetegedés és gyógyszeres kezelés szerepel. A fő betegségek közé tartozik a szívkoszorúér-betegség, veleszületett szívbetegség, szívelégtelenség, magas vérnyomás, szélütés, hiperlipidémia, cukorbetegség, aorta arteritis stb.;
- Ki kell zárni azokat az alanyokat, akiknek a kórtörténetében endokrin, reuma, krónikus légzőszervi betegség, máj- és vesebetegség szerepel a kórtörténetben és gyógyszeres kezelésben.
- Az elhízott személyeket (BMI ≥ 28 kg/m2), a profi sportolókat, a terhes és szoptató nőket ki kell zárni;
- Ki kell zárni az alkohol- vagy kábítószer-függőket és a dohányosokat, akik nem hagyták abba a dohányzást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intima-media vastagság
Időkeret: egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
milliméteres, egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
|
Carotis merevségi index
Időkeret: egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
=D▪ln(Ps/Pd)/ΔD, D: diasztolés carotis átmérő; Ps, szisztolés nyomás; Pd, diasztolés nyomás; ΔD: A szisztolés átmérő változása.
egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
|
Impulzushullám sebessége
Időkeret: egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
m/sec, egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
|
Artéria megfelelési együttható
Időkeret: egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
mm2kPa-1; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP; D: diasztolés átmérő; ΔD: A szisztolés átmérő változása; ΔP, impulzusnyomás.
egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
|
Kor
Időkeret: egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
év, egyszeri mérés az egész vizsgálat során
|
egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
Hgmm, egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
|
éhomi vércukorszint
Időkeret: egyszeri mérés ultrahang vizsgálat előtt vagy után 7 nappal
|
mmol/L, egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés ultrahang vizsgálat előtt vagy után 7 nappal
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: egyszeri mérés ultrahang vizsgálat előtt vagy után 7 nappal
|
mmol/L, egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés ultrahang vizsgálat előtt vagy után 7 nappal
|
|
Trigliceridek
Időkeret: egyszeri mérés ultrahang vizsgálat előtt vagy után 7 nappal
|
mmol/L, egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés ultrahang vizsgálat előtt vagy után 7 nappal
|
|
Magasság
Időkeret: egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
m, egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
|
Súly
Időkeret: egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
kg, egyszeri mérés a vizsgálat során
|
egyszeri mérés az ultrahangvizsgálat napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20210402V2.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
a megjelenés után 6 hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférést a kutatási javaslat benyújtása és a független értékelő testület jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás megkötése után biztosítják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság