RF-baserad QIMT & QAS-studie på kinesiska vuxna
13 september 2021 uppdaterad av: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
Referensvärden för Carotis Intima-media tjocklek och arteriell stelhet hos kinesiska vuxna baserat på ultraljudsradiofrekvenssignal: en rikstäckande multicenterstudie
Denna studie avser att fastställa de normala referensvärdena för halspulsådern intima-media tjocklek och vaskulär elasticitet hos kinesiska vuxna baserat på ultraljudsradiofrekvensteknologi genom en multicenter storprovsstudie, som ger viktig information för riskförutsägelse och prognosutvärdering av Kinesiska vuxnas hjärt-kärlsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien kommer alla deltagare som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en engångsundersökning av vaskulärt ultraljud, inklusive allmänna egenskaper och målparametrarna för ultraljud.
För att upptäcka den minsta skillnaden mellan intilliggande åldersgrupper inom åldersintervallet 18-79 (6 grupper, α = 0,05, β = 0,20, Statistisk effekt = 0,80). Med tanke på påverkan av flera centra är den minsta urvalsstorleken 1800, den optimala urvalsstorleken är 3500. Förhållandet mellan man och kvinna är 1:1.
Kvalitetskontroll inklusive förstudieträning och dataövervakning under studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Changyang Xing, PhD; MD
- Telefonnummer: 13571864787
- E-post: xingcy712@163.com
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Xianyue Yang
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekrytering
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Jun Wu
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Kontakt:
- Shuqing Jiang
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Air Force Medical Center
-
Kontakt:
- Bin Ma
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jingfang Dong
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Lin Mao
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Qiao Que
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Rekrytering
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Juhong Pan
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekrytering
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yu Wu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekrytering
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Wenhui Zhu
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Shiji Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jianxiang Wang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Na Su
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekrytering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xiaona Yu
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekrytering
- First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Huangliang Liu
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Yongmei Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekrytering
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Ri Ji
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710038
- Rekrytering
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Changyang Xing
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710068
- Rekrytering
- Shannxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekrytering
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekrytering
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
-
Kontakt:
- Fan Li
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Ting Liu
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Kontakt:
- Hengli Yang
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekrytering
- Xi'an Central Hospital
-
Kontakt:
- Xue Dong
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekrytering
- Xi'an NO.1 Hospital
-
Kontakt:
- Xiaojun Zhan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Kontakt:
- Qianjun Ye
-
Xianyang, Shanxi, Kina
- Rekrytering
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Kontakt:
- Bei Jia
-
-
Xijiang
-
Urumqi, Xijiang, Kina
- Rekrytering
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Kontakt:
- Ying Zhuang
-
-
Xinjiang
-
Karamay, Xinjiang, Kina
- Rekrytering
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
-
Kontakt:
- Erke Zhang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, Kina
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Zhanlei Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekrytering
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310012
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiujing Xie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska hankineser vuxna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-79
- Blodtrycket är normalt: systoliskt blodtryck <140 mmHg och diastoliskt blodtryck <90 mmHg
- Den fysiska undersökningen och elektrokardiogrammet är normala
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med carotis intima-media tjocklek ≥ 1,0 mm bör uteslutas;
- Personer med tidigare kardiovaskulär sjukdomshistoria och medicinhistoria bör uteslutas. Huvudsjukdomarna inkluderar kranskärlssjukdom, medfödd hjärtsjukdom, hjärtsvikt, hypertoni, stroke, hyperlipidemi, diabetes, aorta arterit, etc.;
- Patienter med tidigare medicinsk historia och medicinsk historia av endokrin, reumatism, kronisk luftvägssjukdom, lever- och njursjukdom bör uteslutas;
- Överviktiga personer (BMI ≥ 28 kg/m2), professionella idrottare, gravida och ammande kvinnor bör uteslutas;
- Alkohol- eller drogmissbrukare och rökare som inte har slutat röka bör uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intima-media tjocklek
Tidsram: engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
millimeter, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
|
Carotis stelhet index
Tidsram: engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
=D▪ln(Ps/Pd)/AD, D: diastolisk karotisdiameter; Ps, systoliskt tryck; Pd, diastoliskt tryck; ΔD: Förändring av diameter i systolisk.
engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
|
Pulsvågshastighet
Tidsram: engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
m/sek, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
|
Artärefterlevnadskoefficient
Tidsram: engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
mm2kPa-1; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP; D: Diastolisk diameter; ΔD: Förändring av diameter i systolisk; ΔP, pulstryck.
engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
|
Ålder
Tidsram: engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
år, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
mmHg, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
|
fastande blodsocker
Tidsram: engångsmätning med 7 dagar före eller efter ultraljudsundersökning
|
mmol/L, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning med 7 dagar före eller efter ultraljudsundersökning
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: engångsmätning med 7 dagar före eller efter ultraljudsundersökning
|
mmol/L, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning med 7 dagar före eller efter ultraljudsundersökning
|
|
Triglycerider
Tidsram: engångsmätning med 7 dagar före eller efter ultraljudsundersökning
|
mmol/L, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning med 7 dagar före eller efter ultraljudsundersökning
|
|
Höjd
Tidsram: engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
m, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
|
Vikt
Tidsram: engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
kg, engångsmätning under hela studien
|
engångsmätning på dagen för ultraljudsundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
11 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20210402V2.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
med start 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Åtkomst ges efter att ett forskningsförslag har lämnats in och har fått godkännande från den oberoende granskningspanelen och efter att ett datadelningsavtal har ingåtts
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .