RF-pohjainen QIMT- ja QAS-tutkimus kiinalaisista aikuisista
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
Kaulavaltimon intima-median paksuuden ja valtimoiden jäykkyyden vertailuarvot kiinalaisilla aikuisilla ultraääniradiotaajuussignaalin perusteella: Valtakunnallinen, monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kiinalaisten aikuisten kaulavaltimon intima-median paksuuden ja verisuonten kimmoisuuden normaalit viitearvot ultraääniradiotaajuusteknologian perusteella monikeskustutkimuksen avulla, joka tarjoaa tärkeää tietoa riskien ennustamiseen ja ennusteen arviointiin. Kiinalaisten aikuisten sydän- ja verisuonisairaudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimuksesta, suoritetaan kertaluonteinen verisuonten ultraäänitutkimus, joka sisältää yleiset ominaisuudet ja tavoiteultraääniparametrit.
Pienimmän eron havaitsemiseksi vierekkäisten ikäryhmien välillä 18-79-vuotiaiden välillä (6 ryhmää, α = 0,05, β = 0,20, tilastollinen teho = 0,80). Kun otetaan huomioon useiden keskusten vaikutus, pienin otoskoko on 1800, optimaalinen otoskoko on 3500. Miesten ja naisten suhde on 1:1.
Laadunvalvonta, mukaan lukien tutkimusta edeltävä koulutus ja tietojen seuranta tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Changyang Xing, PhD; MD
- Puhelinnumero: 13571864787
- Sähköposti: xingcy712@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianyue Yang
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Wu
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuqing Jiang
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Air Force Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bin Ma
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingfang Dong
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Mao
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiao Que
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Rekrytointi
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Juhong Pan
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Wu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenhui Zhu
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiji Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianxiang Wang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Su
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaona Yu
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Huangliang Liu
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yongmei Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ri Ji
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 710038
- Rekrytointi
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Changyang Xing
-
Xi'an, Shannxi, Kiina, 710068
- Rekrytointi
- Shannxi Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Wang
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fan Li
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Liu
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hengli Yang
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xi'an Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Dong
-
Xi'an, Shannxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xi'an NO.1 Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojun Zhan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qianjun Ye
-
Xianyang, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bei Jia
-
-
Xijiang
-
Urumqi, Xijiang, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Zhuang
-
-
Xinjiang
-
Karamay, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Erke Zhang
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanlei Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310012
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiujing Xie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet hankiinalaiset aikuiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-79
- Verenpaine on normaali: systolinen verenpaine <140 mmHg ja diastolinen verenpaine <90 mmHg
- Fyysinen tutkimus ja EKG ovat normaaleja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kaulavaltimon intima-median paksuus on ≥ 1,0 mm, tulee sulkea pois.
- Potilaat, joilla on aiempi sydän- ja verisuonitauti tai lääkityshistoria, tulee sulkea pois. Tärkeimpiä sairauksia ovat sepelvaltimotauti, synnynnäinen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti, aivohalvaus, hyperlipidemia, diabetes, aorttavaltimotulehdus jne.;
- Potilaat, joilla on aiempi lääketieteellinen ja lääkityshistoria endokriininen, reuma, krooninen hengityselinsairauksia, maksasairaus ja munuaissairaus, tulee sulkea pois.
- Liikalihavat henkilöt (BMI ≥ 28 kg/m2), ammattiurheilijat, raskaana olevat ja imettävät naiset tulee jättää pois.
- Alkoholi- tai huumeidenkäyttäjät ja tupakoitsijat, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia, tulisi sulkea pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intima-median paksuus
Aikaikkuna: kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
millimetri, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
|
Kaulavaltimon jäykkyysindeksi
Aikaikkuna: kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
=D▪ln(Ps/Pd)/ΔD, D: diastolinen kaulavaltimon halkaisija; Ps, systolinen paine; Pd, diastolinen paine; ΔD: Systolisen halkaisijan muutos.
kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
m/s, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
|
Valtimon yhteensopivuuskerroin
Aikaikkuna: kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
mm2kPa-1; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP; D: Diastolinen halkaisija; ΔD: halkaisijan muutos systolisessa; ΔP, pulssipaine.
kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
|
Ikä
Aikaikkuna: kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
vuotta, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
mmHg, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
|
paastoverensokeri
Aikaikkuna: kertamittaus 7 päivää ennen ultraäänitutkimusta tai sen jälkeen
|
mmol/L, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus 7 päivää ennen ultraäänitutkimusta tai sen jälkeen
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: kertamittaus 7 päivää ennen ultraäänitutkimusta tai sen jälkeen
|
mmol/L, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus 7 päivää ennen ultraäänitutkimusta tai sen jälkeen
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: kertamittaus 7 päivää ennen ultraäänitutkimusta tai sen jälkeen
|
mmol/L, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus 7 päivää ennen ultraäänitutkimusta tai sen jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
m, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
|
Paino
Aikaikkuna: kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
kg, kertamittaus koko tutkimuksen ajan
|
kertamittaus ultraäänitutkimuspäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210402V2.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja se on saanut hyväksynnän riippumattomalta arviointipaneelilta ja kun tietojen jakamissopimus on tehty
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .