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基于 RF 的中国成人 QIMT 和 QAS 研究

2021年9月13日更新者：Lijun Yuan, MD, PhD、Tang-Du Hospital

基于超声射频信号的中国成人颈动脉内中膜厚度和动脉硬度的参考值：一项全国多中心研究

本研究拟通过多中心大样本研究，建立中国成人基于超声射频技术的颈动脉内膜中层厚度和血管弹性的正常参考值，为颈动脉内膜炎的风险预测和预后评估提供重要信息。中国成人心血管病.

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

在获悉该研究后，所有签署知情同意书的参与者将接受一次血管超声检查，包括一般特征和目标超声参数。

检测年龄范围为 18-79 的相邻年龄组之间的最小差异（6 组，α = 0.05，β = 0.20，统计功效 = 0.80）。考虑到多中心的影响，最小样本量为1800，最佳样本量为3500。男女比例为1：1。

质量控制包括研究前的培训和研究期间的数据监控。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Changyang Xing, PhD; MD
电话号码：13571864787
邮箱：xingcy712@163.com

学习地点

中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
    - 接触：
      
      Xianyue Yang
  - Hefei、Anhui、中国
    - 招聘中
    - The Second Hospital of Anhui Medical University
    - 接触：
      
      Jun Wu
  - Hefei、Anhui、中国
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital of USTC
    - 接触：
      
      Shuqing Jiang
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国
    - 招聘中
    - Air Force Medical Center
    - 接触：
      
      Bin Ma
  - Beijing、Beijing、中国
    - 招聘中
    - Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
    - 接触：
      
      Jingfang Dong
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国
    - 招聘中
    - Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    - 接触：
      
      Lin Mao
- Guangxi
  - Nanning、Guangxi、中国
    - 招聘中
    - First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - 接触：
      
      Qiao Que
- Guizhou
  - Guiyang、Guizhou、中国
    - 招聘中
    - The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
- Hubei
  - Wuhan、Hubei、中国
    - 招聘中
    - Renmin Hospital of Wuhan University
    - 接触：
      
      Juhong Pan
  - Wuhan、Hubei、中国
    - 招聘中
    - Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    - 接触：
      
      Yu Wu
- Hunan
  - Changsha、Hunan、中国
    - 招聘中
    - Third Xiangya Hospital of Central South University
    - 接触：
      
      Wenhui Zhu
- Inner Mongolia
  - Baotou、Inner Mongolia、中国
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
    - 接触：
      
      Shiji Wang
- Jiangsu
  - Nanjing、Jiangsu、中国
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
    - 接触：
      
      Jianxiang Wang
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国
    - 招聘中
    - The First Hospital of Jilin University
    - 接触：
      
      Na Su
- Liaoning
  - Shenyang、Liaoning、中国、110004
    - 招聘中
    - Shengjing Hospital of China Medical University
    - 接触：
      
      Xiaona Yu
  - Shenyang、Liaoning、中国
    - 招聘中
    - First Hospital of China Medical University
    - 接触：
      
      Huangliang Liu
- Shandong
  - Qingdao、Shandong、中国
    - 招聘中
    - The Affiliated Hospital of Qingdao University
    - 接触：
      
      Yongmei Sun
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国
    - 招聘中
    - Ruijin Hospital
    - 接触：
      
      Ri Ji
- Shannxi
  - Xi'an、Shannxi、中国、710038
    - 招聘中
    - Tangdu Hospital, Air Force Medical University
    - 接触：
      
      Changyang Xing
  - Xi'an、Shannxi、中国、710068
    - 招聘中
    - Shannxi Provincial People's Hospital
    - 接触：
      
      Aihua Wei
  - Xi'an、Shannxi、中国
    - 招聘中
    - GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
    - 接触：
      
      Hao Wang
  - Xi'an、Shannxi、中国
    - 招聘中
    - Hospital of Northwestern Polytechnical University
    - 接触：
      
      Fan Li
  - Xi'an、Shannxi、中国
    - 招聘中
    - Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
    - 接触：
      
      Ting Liu
  - Xi'an、Shannxi、中国
    - 招聘中
    - The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
    - 接触：
      
      Hengli Yang
  - Xi'an、Shannxi、中国
    - 招聘中
    - Xi'an Central Hospital
    - 接触：
      
      Xue Dong
  - Xi'an、Shannxi、中国
    - 招聘中
    - Xi'an NO.1 Hospital
    - 接触：
      
      Xiaojun Zhan
- Shanxi
  - Taiyuan、Shanxi、中国
    - 招聘中
    - First Hospital of Shanxi Medical University
    - 接触：
      
      Qianjun Ye
  - Xianyang、Shanxi、中国
    - 招聘中
    - Xianyang Hospital of Yan'an University
    - 接触：
      
      Bei Jia
- Xijiang
  - Urumqi、Xijiang、中国
    - 招聘中
    - General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
    - 接触：
      
      Ying Zhuang
- Xinjiang
  - Karamay、Xinjiang、中国
    - 招聘中
    - Karamay Central Hospital of Xinjiang
    - 接触：
      
      Erke Zhang
  - Urumqi、Xinjiang、中国
    - 招聘中
    - First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    - 接触：
      
      Ting Ma
  - Urumqi、Xinjiang、中国
    - 招聘中
    - The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
    - 接触：
      
      Zhanlei Chen
- Yunnan
  - Kunming、Yunnan、中国
    - 招聘中
    - Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
    - 接触：
      
      Xuan Su
- Zhejiang
  - Hangzhou、Zhejiang、中国、310012
    - 招聘中
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - 接触：
      
      Xiujing Xie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康的汉族成年人

描述

纳入标准：

18-79岁
血压正常：收缩压<140 mmHg，舒张压<90 mmHg
体格检查和心电图正常

排除标准：

颈动脉内膜中层厚度≥ 1.0 mm 的受试者应排除在外；
应排除既往有心血管病史和用药史的受试者。主要疾病包括冠心病、先天性心脏病、心力衰竭、高血压、中风、高血脂、糖尿病、大动脉炎等；
排除有内分泌、风湿病、慢性呼吸系统疾病、肝肾病既往病史和用药史的受试者；
肥胖受试者（BMI ≥ 28 kg/m2）、职业运动员、孕妇和哺乳期妇女应排除在外；
酒精或药物成瘾者和未戒烟的吸烟者应排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
内中膜厚度大体时间：超声检查当天一次性测量	毫米，整个研究过程中的一次性测量	超声检查当天一次性测量
颈动脉僵硬度指数大体时间：超声检查当天一次性测量	=D▪ln(Ps/Pd)/ΔD，D：舒张期颈动脉内径； Ps，收缩压； Pd，舒张压； ΔD：收缩期直径的变化。整个研究中的一次性测量	超声检查当天一次性测量
脉搏波传播速度大体时间：超声检查当天一次性测量	米/秒，整个研究过程中的一次性测量	超声检查当天一次性测量
动脉顺应性系数大体时间：超声检查当天一次性测量	mm2kPa-1； =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP； D：舒张直径； ΔD：收缩期的直径变化； ΔP，脉压。整个研究中的一次性测量	超声检查当天一次性测量
年龄大体时间：超声检查当天一次性测量	年，整个研究过程中的一次性测量	超声检查当天一次性测量

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
血压大体时间：超声检查当天一次性测量	mmHg，整个研究过程中的一次性测量	超声检查当天一次性测量
空腹血糖大体时间：超声检查前后7天一次测量	mmol/L，整个研究过程中一次性测量	超声检查前后7天一次测量
总胆固醇大体时间：超声检查前后7天一次测量	mmol/L，整个研究过程中一次性测量	超声检查前后7天一次测量
甘油三酯大体时间：超声检查前后7天一次测量	mmol/L，整个研究过程中一次性测量	超声检查前后7天一次测量
高度大体时间：超声检查当天一次性测量	m，整个研究过程中的一次性测量	超声检查当天一次性测量
重量大体时间：超声检查当天一次性测量	kg，整个研究过程中的一次性测量	超声检查当天一次性测量