Badanie QIMT i QAS oparte na RF na dorosłych Chińczykach
13 września 2021 zaktualizowane przez: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
Wartości referencyjne grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz sztywności tętnic u dorosłych Chińczyków na podstawie ultradźwiękowego sygnału o częstotliwości radiowej: ogólnokrajowe, wieloośrodkowe badanie
Badanie to ma na celu ustalenie normalnych wartości referencyjnych grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz elastyczności naczyń dorosłych Chińczyków w oparciu o technologię ultradźwiękowej częstotliwości radiowej poprzez wieloośrodkowe badanie na dużej próbie, które dostarcza ważnych informacji do przewidywania ryzyka i oceny rokowania Choroba sercowo-naczyniowa dorosłych Chińczyków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani jednorazowemu badaniu ultrasonograficznemu naczyń, w tym ogólnej charakterystyce i docelowym parametrom ultrasonograficznym.
Aby wykryć najmniejszą różnicę między sąsiednimi grupami wiekowymi w przedziale wiekowym 18-79 lat (6 grup, α = 0,05, β = 0,20, moc statystyczna = 0,80). Biorąc pod uwagę wpływ wielu ośrodków, minimalna wielkość próby to 1800, optymalna wielkość próby to 3500. Stosunek płci męskiej do żeńskiej wynosi 1:1.
Kontrola jakości, w tym szkolenie przed badaniem i monitorowanie danych w trakcie badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Changyang Xing, PhD; MD
- Numer telefonu: 13571864787
- E-mail: xingcy712@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Xianyue Yang
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Jun Wu
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Ustc
-
Kontakt:
- Shuqing Jiang
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Air Force Medical Center
-
Kontakt:
- Bin Ma
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jingfang Dong
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Lin Mao
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- Qiao Que
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Juhong Pan
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yu Wu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Wenhui Zhu
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Shiji Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Jianxiang Wang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Na Su
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Xiaona Yu
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Huangliang Liu
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Yongmei Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Ri Ji
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Chiny, 710038
- Rekrutacyjny
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Changyang Xing
-
Xi'an, Shannxi, Chiny, 710068
- Rekrutacyjny
- Shannxi Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
-
Kontakt:
- Hao Wang
-
Xi'an, Shannxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
-
Kontakt:
- Fan Li
-
Xi'an, Shannxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Kontakt:
- Ting Liu
-
Xi'an, Shannxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Kontakt:
- Hengli Yang
-
Xi'an, Shannxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xi'an Central Hospital
-
Kontakt:
- Xue Dong
-
Xi'an, Shannxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xi'an No.1 Hospital
-
Kontakt:
- Xiaojun Zhan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Hospital Of ShanXi Medical University
-
Kontakt:
- Qianjun Ye
-
Xianyang, Shanxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Kontakt:
- Bei Jia
-
-
Xijiang
-
Urumqi, Xijiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Kontakt:
- Ying Zhuang
-
-
Xinjiang
-
Karamay, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
-
Kontakt:
- Erke Zhang
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Zhanlei Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310012
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xiujing Xie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli Chińczycy Han
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-79 lat
- Ciśnienie krwi jest prawidłowe: skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg
- Badanie fizykalne i elektrokardiogram są prawidłowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z grubością błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej ≥ 1,0 mm powinni zostać wykluczeni;
- Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby sercowo-naczyniowe i przyjmowane leki, powinni zostać wykluczeni. Główne choroby obejmują chorobę niedokrwienną serca, wrodzoną wadę serca, niewydolność serca, nadciśnienie, udar, hiperlipidemię, cukrzycę, zapalenie tętnic aorty itp.;
- Pacjenci z wywiadem lekarskim i historią leczenia endokrynologicznego, reumatyzmu, przewlekłych chorób układu oddechowego, chorób wątroby i nerek powinni zostać wykluczeni;
- Należy wykluczyć osoby otyłe (BMI ≥ 28 kg/m2), zawodowych sportowców, kobiety w ciąży i karmiące;
- Należy wykluczyć osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków oraz palaczy, którzy nie rzucili palenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
milimetr, jednorazowy pomiar w całym badaniu
|
jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
|
Wskaźnik sztywności tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
=D▪ln(Ps/Pd)/ΔD, D: średnica rozkurczowa tętnicy szyjnej; Ps, ciśnienie skurczowe; Pd, ciśnienie rozkurczowe; ΔD: Zmiana średnicy w skurczu.
jednorazowy pomiar w całym badaniu
|
jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
|
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
m/s, jednorazowy pomiar w trakcie badania
|
jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
|
Współczynnik podatności tętnicy
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
mm2kPa-1; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP; D: średnica rozkurczowa; ΔD: zmiana średnicy w skurczu; ΔP, ciśnienie tętna.
jednorazowy pomiar w całym badaniu
|
jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
|
Wiek
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
lat, jednorazowy pomiar w całym badaniu
|
jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
mmHg, jednorazowy pomiar w trakcie badania
|
jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
|
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: pomiar jednorazowy 7 dni przed lub po badaniu USG
|
mmol/l, jednorazowy pomiar w trakcie badania
|
pomiar jednorazowy 7 dni przed lub po badaniu USG
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: pomiar jednorazowy 7 dni przed lub po badaniu USG
|
mmol/l, jednorazowy pomiar w trakcie badania
|
pomiar jednorazowy 7 dni przed lub po badaniu USG
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: pomiar jednorazowy 7 dni przed lub po badaniu USG
|
mmol/l, jednorazowy pomiar w trakcie badania
|
pomiar jednorazowy 7 dni przed lub po badaniu USG
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
m, jednorazowy pomiar w całym badaniu
|
jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
|
Waga
Ramy czasowe: jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
kg, jednorazowy pomiar w całym badaniu
|
jednorazowy pomiar w dniu badania USG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210402V2.0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
począwszy od 6 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia od Niezależnej Komisji Rewizyjnej oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .