Исследование QIMT и QAS на основе РФ для взрослых китайцев
13 сентября 2021 г. обновлено: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
Референсные значения толщины интима-медиа сонных артерий и жесткости артерий у взрослых китайцев на основе ультразвукового радиочастотного сигнала: общенациональное многоцентровое исследование
Это исследование направлено на установление нормальных референтных значений толщины комплекса интима-медиа сонных артерий и эластичности сосудов у взрослых китайцев на основе ультразвуковой радиочастотной технологии с помощью многоцентрового исследования с большой выборкой, которое предоставляет важную информацию для прогнозирования риска и оценки прогноза Сердечно-сосудистые заболевания взрослых китайцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
После информирования об исследовании всем участникам, давшим письменное информированное согласие, будет проведено однократное ультразвуковое исследование сосудов, включая общие характеристики и целевые параметры УЗИ.
Выявить наименьшую разницу между соседними возрастными группами в возрастном диапазоне 18-79 лет (6 групп, α = 0,05, β = 0,20, статистическая мощность = 0,80). Учитывая влияние нескольких центров, минимальный размер выборки 1800, оптимальный размер выборки 3500. Соотношение мужчин и женщин 1:1.
Контроль качества, включая подготовку перед исследованием и мониторинг данных во время исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Changyang Xing, PhD; MD
- Номер телефона: 13571864787
- Электронная почта: xingcy712@163.com
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Контакт:
- Xianyue Yang
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Контакт:
- Jun Wu
-
Hefei, Anhui, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Контакт:
- Shuqing Jiang
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Air Force Medical Center
-
Контакт:
- Bin Ma
-
Beijing, Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
-
Контакт:
- Jingfang Dong
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- Lin Mao
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- Qiao Que
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай
- Рекрутинг
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Juhong Pan
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Yu Wu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Wenhui Zhu
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Контакт:
- Shiji Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Контакт:
- Jianxiang Wang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай
- Рекрутинг
- The First Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Na Su
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Китай, 110004
- Рекрутинг
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Xiaona Yu
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- First Hospital of China Medical University
-
Контакт:
- Huangliang Liu
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Yongmei Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Ri Ji
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Китай, 710038
- Рекрутинг
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Контакт:
- Changyang Xing
-
Xi'an, Shannxi, Китай, 710068
- Рекрутинг
- Shannxi Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, Китай
- Рекрутинг
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
-
Контакт:
- Hao Wang
-
Xi'an, Shannxi, Китай
- Рекрутинг
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
-
Контакт:
- Fan Li
-
Xi'an, Shannxi, Китай
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Контакт:
- Ting Liu
-
Xi'an, Shannxi, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Контакт:
- Hengli Yang
-
Xi'an, Shannxi, Китай
- Рекрутинг
- Xi'an Central Hospital
-
Контакт:
- Xue Dong
-
Xi'an, Shannxi, Китай
- Рекрутинг
- Xi'an NO.1 Hospital
-
Контакт:
- Xiaojun Zhan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Контакт:
- Qianjun Ye
-
Xianyang, Shanxi, Китай
- Рекрутинг
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Контакт:
- Bei Jia
-
-
Xijiang
-
Urumqi, Xijiang, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Контакт:
- Ying Zhuang
-
-
Xinjiang
-
Karamay, Xinjiang, Китай
- Рекрутинг
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
-
Контакт:
- Erke Zhang
-
Urumqi, Xinjiang, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, Китай
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- Zhanlei Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Контакт:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310012
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Xiujing Xie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые китайцы хань
Описание
Критерии включения:
- 18-79 лет
- Артериальное давление в норме: систолическое артериальное давление <140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.
- Физикальное обследование и электрокардиограмма в норме.
Критерий исключения:
- Субъекты с толщиной интима-медиа сонных артерий ≥ 1,0 мм должны быть исключены;
- Субъекты с историей сердечно-сосудистых заболеваний и историей приема лекарств должны быть исключены. К основным заболеваниям относятся ишемическая болезнь сердца, врожденный порок сердца, сердечная недостаточность, гипертония, инсульт, гиперлипидемия, диабет, аортальный артериит и др.;
- Субъекты с эндокринными заболеваниями, ревматизмом, хроническими респираторными заболеваниями, заболеваниями печени и почек в анамнезе и в анамнезе должны быть исключены;
- Следует исключить лиц с ожирением (ИМТ ≥ 28 кг/м2), профессиональных спортсменов, беременных и кормящих женщин;
- Следует исключить алкоголиков или наркоманов, а также курильщиков, которые не бросили курить.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина интима-медиа
Временное ограничение: разовое измерение в день УЗИ
|
миллиметр, однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение в день УЗИ
|
|
Индекс жесткости сонных артерий
Временное ограничение: разовое измерение в день УЗИ
|
=D▪ln(Ps/Pd)/ΔD, D: диастолический диаметр сонной артерии; Ps, систолическое давление; Pd, диастолическое давление; ΔD: Изменение диаметра в систолическом.
однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение в день УЗИ
|
|
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: разовое измерение в день УЗИ
|
м/сек, однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение в день УЗИ
|
|
Коэффициент податливости артерий
Временное ограничение: разовое измерение в день УЗИ
|
мм2кПа-1; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP; D: диастолический диаметр; ΔD: изменение диаметра в систолическом; ΔP, пульсовое давление.
однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение в день УЗИ
|
|
Возраст
Временное ограничение: разовое измерение в день УЗИ
|
лет, однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение в день УЗИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: разовое измерение в день УЗИ
|
мм рт.ст., однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение в день УЗИ
|
|
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: разовое измерение за 7 дней до или после УЗИ
|
ммоль/л, однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение за 7 дней до или после УЗИ
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: разовое измерение за 7 дней до или после УЗИ
|
ммоль/л, однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение за 7 дней до или после УЗИ
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: разовое измерение за 7 дней до или после УЗИ
|
ммоль/л, однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение за 7 дней до или после УЗИ
|
|
Высота
Временное ограничение: разовое измерение в день УЗИ
|
м, разовое измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение в день УЗИ
|
|
Масса
Временное ограничение: разовое измерение в день УЗИ
|
кг, однократное измерение на протяжении всего исследования
|
разовое измерение в день УЗИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20210402V2.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ предоставляется после подачи исследовательского предложения и его одобрения Независимой экспертной группой, а также после заключения соглашения об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .