Op RF gebaseerde QIMT- en QAS-studie bij Chinese volwassenen
13 september 2021 bijgewerkt door: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
Referentiewaarden van halsslagader-intima-mediadikte en arteriële stijfheid bij Chinese volwassenen op basis van ultrasoon radiofrequentiesignaal: een landelijke, multicenter studie
Deze studie is bedoeld om de normale referentiewaarden van de intima-mediadikte van de halsslagader en de vasculaire elasticiteit van Chinese volwassenen vast te stellen op basis van ultrasone radiofrequentietechnologie door middel van een multicenter onderzoek met grote steekproeven, dat belangrijke informatie verschaft voor de risicovoorspelling en prognose-evaluatie van Hart- en vaatziekten bij Chinese volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over het onderzoek, ondergaan alle deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven een eenmalig onderzoek van vasculaire echografie, inclusief algemene kenmerken en de beoogde ultrasone parameters.
Om het kleinste verschil tussen aangrenzende leeftijdsgroepen binnen het leeftijdsbereik 18-79 te detecteren (6 groepen, α = 0,05, β = 0,20, statistisch vermogen = 0,80). Gezien de invloed van meerdere centra is de minimale steekproefomvang 1800, de optimale steekproefomvang 3500. De man-vrouwverhouding is 1:1.
Kwaliteitscontrole inclusief de pre-studie training en data monitoring tijdens de studie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Changyang Xing, PhD; MD
- Telefoonnummer: 13571864787
- E-mail: xingcy712@163.com
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Xianyue Yang
-
Hefei, Anhui, China
- Werving
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Contact:
- Jun Wu
-
Hefei, Anhui, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital OF USTC
-
Contact:
- Shuqing Jiang
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Air Force Medical Center
-
Contact:
- Bin Ma
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
-
Contact:
- Jingfang Dong
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Lin Mao
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Contact:
- Qiao Que
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China
- Werving
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Juhong Pan
-
Wuhan, Hubei, China
- Werving
- Union Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Contact:
- Yu Wu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Werving
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Wenhui Zhu
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Contact:
- Shiji Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Contact:
- jianxiang wang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Na Su
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
- Werving
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Xiaona Yu
-
Shenyang, Liaoning, China
- Werving
- First Hospital of China Medical University
-
Contact:
- Huangliang Liu
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Yongmei Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China
- Werving
- Ruijin Hospital
-
Contact:
- Ri Ji
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, China, 710038
- Werving
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Contact:
- Changyang Xing
-
Xi'an, Shannxi, China, 710068
- Werving
- Shannxi Provincial People's Hospital
-
Contact:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, China
- Werving
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
-
Contact:
- Hao Wang
-
Xi'an, Shannxi, China
- Werving
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
-
Contact:
- Fan Li
-
Xi'an, Shannxi, China
- Werving
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Contact:
- Ting Liu
-
Xi'an, Shannxi, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Contact:
- Hengli Yang
-
Xi'an, Shannxi, China
- Werving
- Xi'an Central Hospital
-
Contact:
- Xue Dong
-
Xi'an, Shannxi, China
- Werving
- Xi'an No.1 Hospital
-
Contact:
- Xiaojun Zhan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China
- Werving
- First Hospital Of ShanXi Medical University
-
Contact:
- Qianjun Ye
-
Xianyang, Shanxi, China
- Werving
- XianYang Hospital OF Yan'an University
-
Contact:
- Bei Jia
-
-
Xijiang
-
Urumqi, Xijiang, China
- Werving
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Contact:
- Ying Zhuang
-
-
Xinjiang
-
Karamay, Xinjiang, China
- Werving
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
-
Contact:
- Erke Zhang
-
Urumqi, Xinjiang, China
- Werving
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, China
- Werving
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contact:
- Zhanlei Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Werving
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Contact:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310012
- Werving
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Xiujing Xie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde Han-Chinese volwassenen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-79
- De bloeddruk is normaal: systolische bloeddruk <140 mmHg en diastolische bloeddruk <90 mmHg
- Het lichamelijk onderzoek en het elektrocardiogram zijn normaal
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een intima-mediadikte van de halsslagader ≥ 1,0 mm moeten worden uitgesloten;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen en medicatiegeschiedenis moeten worden uitgesloten. De belangrijkste ziekten omvatten coronaire hartziekte, aangeboren hartziekte, hartfalen, hypertensie, beroerte, hyperlipidemie, diabetes, aorta-arteritis, enz.;
- Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis en medicatiegeschiedenis van endocriene aandoeningen, reuma, chronische luchtwegaandoeningen, lever- en nieraandoeningen moeten worden uitgesloten;
- Zwaarlijvige personen (BMI ≥ 28 kg/m2), professionele atleten, zwangere en zogende vrouwen moeten worden uitgesloten;
- Alcohol- of drugsverslaafden en rokers die niet zijn gestopt met roken, moeten worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intima-media dikte
Tijdsspanne: eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
millimeter, eenmalige meting tijdens het onderzoek
|
eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
|
Carotis-stijfheidsindex
Tijdsspanne: eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
=D▪ln(Ps/Pd)/AD, D: diameter van de diastolische halsslagader; Ps, systolische druk; Pd, diastolische druk; ΔD: Verandering van diameter in systolisch.
eenmalige meting gedurende het onderzoek
|
eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
|
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
m/sec, eenmalige meting tijdens het onderzoek
|
eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
|
Slagader compliantiecoëfficiënt
Tijdsspanne: eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
mm2kPa-1; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP; D: diastolische diameter; AD: Verandering van diameter in systolische; AP, polsdruk.
eenmalige meting gedurende het onderzoek
|
eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
jaar, eenmalige meting gedurende het onderzoek
|
eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
mmHg, eenmalige meting tijdens het onderzoek
|
eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
|
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: eenmalige meting met 7 dagen voor of na echografisch onderzoek
|
mmol/L, eenmalige meting tijdens het onderzoek
|
eenmalige meting met 7 dagen voor of na echografisch onderzoek
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: eenmalige meting met 7 dagen voor of na echografisch onderzoek
|
mmol/L, eenmalige meting tijdens het onderzoek
|
eenmalige meting met 7 dagen voor of na echografisch onderzoek
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: eenmalige meting met 7 dagen voor of na echografisch onderzoek
|
mmol/L, eenmalige meting tijdens het onderzoek
|
eenmalige meting met 7 dagen voor of na echografisch onderzoek
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
m, eenmalige meting gedurende het hele onderzoek
|
eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
kg, eenmalige meting tijdens het onderzoek
|
eenmalige meting op de dag van het echografisch onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20210402V2.0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf 6 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang wordt verleend nadat een onderzoeksvoorstel is ingediend en is goedgekeurd door het onafhankelijke beoordelingspanel en nadat er een overeenkomst voor het delen van gegevens is gesloten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk