RF-basert QIMT & QAS-studie på kinesiske voksne
13. september 2021 oppdatert av: Lijun Yuan, MD, PhD, Tang-Du Hospital
Referanseverdier for Carotid Intima-media tykkelse og arteriell stivhet hos kinesiske voksne basert på ultralyd radiofrekvenssignal: En landsomfattende multisenterstudie
Denne studien har til hensikt å etablere de normale referanseverdiene for carotisarterie intima-media tykkelse og vaskulær elastisitet hos kinesiske voksne basert på ultralyd radiofrekvensteknologi gjennom en multisenter storprøvestudie, som gir viktig informasjon for risikoprediksjon og prognoseevaluering av Kinesiske voksnes hjerte- og karsykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien, vil alle deltakere som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå en engangsundersøkelse av vaskulær ultralyd, inkludert generelle egenskaper og mål-ultralydparametrene.
For å oppdage den minste forskjellen mellom tilstøtende aldersgrupper innenfor aldersområdet 18-79 (6 grupper, α = 0,05, β = 0,20, Statistical Power = 0,80). Gitt påvirkningen fra flere sentre, er minste prøvestørrelse 1800, den optimale prøvestørrelsen er 3500. Forholdet mellom mann og kvinne er 1:1.
Kvalitetskontroll inkludert trening før studien og dataovervåking under studiet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Changyang Xing, PhD; MD
- Telefonnummer: 13571864787
- E-post: xingcy712@163.com
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xianyue Yang
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- The Second Hospital of Anhui Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jun Wu
-
Hefei, Anhui, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
Ta kontakt med:
- Shuqing Jiang
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Air Force Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Bin Ma
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing University of Chinese Medicine Third Affiliated Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jingfang Dong
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lin Mao
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Qiao Que
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kina
- Rekruttering
- The Afffiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Juhong Pan
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Yu Wu
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Third Xiangya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Wenhui Zhu
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Shiji Wang
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jianxiang Wang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Na Su
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xiaona Yu
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- First Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Huangliang Liu
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Yongmei Sun
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ri Ji
-
-
Shannxi
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710038
- Rekruttering
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Ta kontakt med:
- Changyang Xing
-
Xi'an, Shannxi, Kina, 710068
- Rekruttering
- Shannxi Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aihua Wei
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekruttering
- GEM Flower Xian Changqing Staff Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hao Wang
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekruttering
- Hospital of Northwestern Polytechnical University
-
Ta kontakt med:
- Fan Li
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
-
Ta kontakt med:
- Ting Liu
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Ta kontakt med:
- Hengli Yang
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekruttering
- Xi'an Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xue Dong
-
Xi'an, Shannxi, Kina
- Rekruttering
- Xi'an NO.1 Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xiaojun Zhan
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Ta kontakt med:
- Qianjun Ye
-
Xianyang, Shanxi, Kina
- Rekruttering
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Ta kontakt med:
- Bei Jia
-
-
Xijiang
-
Urumqi, Xijiang, Kina
- Rekruttering
- General Hospital of Xinjiang Production and Construction Corps
-
Ta kontakt med:
- Ying Zhuang
-
-
Xinjiang
-
Karamay, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- Karamay Central Hospital of Xinjiang
-
Ta kontakt med:
- Erke Zhang
-
Urumqi, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ting Ma
-
Urumqi, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Zhanlei Chen
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- Yan An Hospital Affiliated to Kunming Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xuan Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310012
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Xiujing Xie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne han-kinesiske voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-79 år
- Blodtrykket er normalt: systolisk blodtrykk <140 mmHg, og diastolisk blodtrykk <90 mmHg
- Den fysiske undersøkelsen og elektrokardiogrammet er normalt
Ekskluderingskriterier:
- Personer med carotis intima-media tykkelse ≥ 1,0 mm bør ekskluderes;
- Personer med tidligere kardiovaskulær sykdomshistorie og medisinhistorie bør ekskluderes. Hovedsykdommene inkluderer koronar hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, hjertesvikt, hypertensjon, hjerneslag, hyperlipidemi, diabetes, aorta arteritt, etc.;
- Personer med tidligere medisinsk historie og medisinhistorie med endokrin, revmatisme, kronisk luftveissykdom, lever- og nyresykdom bør ekskluderes;
- Overvektige personer (BMI ≥ 28 kg/m2), profesjonelle idrettsutøvere, gravide og ammende kvinner bør ekskluderes;
- Alkohol- eller rusmisbrukere og røykere som ikke har sluttet å røyke bør utelukkes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intima-media tykkelse
Tidsramme: engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
millimeter, engangsmåling gjennom hele studiet
|
engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
|
Carotis stivhetsindeks
Tidsramme: engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
=D▪ln(Ps/Pd)/ΔD, D: diastolisk carotisdiameter; Ps, systolisk trykk; Pd, diastolisk trykk; ΔD: Endring av diameter i systolisk.
engangsmåling gjennom hele studiet
|
engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
|
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
m/sek, engangsmåling gjennom hele studien
|
engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
|
Arteriens samsvarskoeffisient
Tidsramme: engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
mm2kPa-1; =π▪(2▪D▪ΔD+ΔD2)/4▪ΔP; D: Diastolisk diameter; ΔD: Endring av diameter i systolisk; ΔP, pulstrykk.
engangsmåling gjennom hele studiet
|
engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
|
Alder
Tidsramme: engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
år, engangsmåling gjennom hele studiet
|
engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtrykk
Tidsramme: engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
mmHg, engangsmåling gjennom hele studien
|
engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: engangsmåling med 7 dager før eller etter ultralydundersøkelse
|
mmol/L, engangsmåling gjennom hele studien
|
engangsmåling med 7 dager før eller etter ultralydundersøkelse
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: engangsmåling med 7 dager før eller etter ultralydundersøkelse
|
mmol/L, engangsmåling gjennom hele studien
|
engangsmåling med 7 dager før eller etter ultralydundersøkelse
|
|
Triglyserider
Tidsramme: engangsmåling med 7 dager før eller etter ultralydundersøkelse
|
mmol/L, engangsmåling gjennom hele studien
|
engangsmåling med 7 dager før eller etter ultralydundersøkelse
|
|
Høyde
Tidsramme: engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
m, engangsmåling gjennom hele studiet
|
engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
|
Vekt
Tidsramme: engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
kg, engangsmåling gjennom hele studiet
|
engangsmåling på dagen for ultralydundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lijun Yuan, PhD; MD, Tangdu Hospital, Air Force Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20210402V2.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang gis etter at et forskningsforslag er sendt inn og har mottatt godkjenning fra det uavhengige granskingspanelet og etter at en datadelingsavtale er på plass
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .