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- 임상시험 NCT04882709
압축 헤드폰 연구
2025년 8월 11일 업데이트: Sonova AG
헤드폰 프리젠 테이션 사용을 사용하여 중등도에서 중등도 청력 손실을위한 보청기의 압축 전략 수정을 조사
자극은 조용한 연설, 소음의 연설, 반향 연설 및 다양한 보청기 설정으로 녹음 된 음악, 헤드폰 프리젠 테이션을 위해 후 처리 및 온라인 사운드 설문 조사에 포함 된 음악으로 구성됩니다.
참가자는 집에서 음질 등급을 실천하기 위해 태블릿과 헤드폰을받습니다.
설문 조사에는 교육 세션과 개체 내 반복 측정이 포함됩니다.
자극 프레젠테이션은 음질 등급 도구로 무작위로 표시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Mississauga, Ontario, 캐나다, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 보청기 경험이 3 개월 이상인 성인 (18-99 세)
- 양의, 대칭, 감각형 N3 내지 N4 청력 손실
- Android 인터페이스를 사용하고 전화/컴퓨터에서 화상 통화를받을 수 있습니다.
- 영어로 유창합니다
제외 기준 :
- 어린이/십대
- 정상 청각 또는 청력 상실은 N4를 10dB 이상 초과합니다
- 오버 이어 헤드폰을 착용 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보청기 1 기본 증폭 전략
보청기 1 기본 증폭 전략 : 연구 스폰서의 피팅 소프트웨어에 지정된 기본 설정과 함께 사용 된 연구 스폰서가 개발 한 CANAL (RIC) 보청기.
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각 참가자는 헤드폰을 통해 사운드 샘플을 듣습니다.
사운드 샘플은 각 참가자의 개별 청력 상실 및 다른 증폭 전략으로 설정된 보청기와 비조장으로 기록되었습니다.
참가자들은 다양한 사운드 샘플을 들으면서 음질의 다양한 측면을 평가해야합니다.
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실험적: 보청기 2
보청기 2 : 제조업체의 피팅 소프트웨어에 지정된 기본 설정과 함께 사용 된 다른 보청기 제조업체가 개발 한 캐롤 (RIC) 보청기.
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각 참가자는 헤드폰을 통해 사운드 샘플을 듣습니다.
사운드 샘플은 각 참가자의 개별 청력 상실 및 다른 증폭 전략으로 설정된 보청기와 비조장으로 기록되었습니다.
참가자들은 다양한 사운드 샘플을 들으면서 음질의 다양한 측면을 평가해야합니다.
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실험적: 보청기 1 전략 1
보청기 1 전략 1 : 음질을 향상시킬 것으로 예상되는 수정 압축 전략과 함께 사용 된 연구 스폰서가 개발 한 CANAL (RIC) 보청기.
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각 참가자는 헤드폰을 통해 사운드 샘플을 듣습니다.
사운드 샘플은 각 참가자의 개별 청력 상실 및 다른 증폭 전략으로 설정된 보청기와 비조장으로 기록되었습니다.
참가자들은 다양한 사운드 샘플을 들으면서 음질의 다양한 측면을 평가해야합니다.
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실험적: 보청기 1 전략 2
보청기 1 전략 2 : 음질을 향상시킬 것으로 예상되는 수정 압축 전략과 함께 사용 된 연구 스폰서가 개발 한 CANAL (RIC) 보청기.
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각 참가자는 헤드폰을 통해 사운드 샘플을 듣습니다.
사운드 샘플은 각 참가자의 개별 청력 상실 및 다른 증폭 전략으로 설정된 보청기와 비조장으로 기록되었습니다.
참가자들은 다양한 사운드 샘플을 들으면서 음질의 다양한 측면을 평가해야합니다.
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간섭 없음: 끊임없는
등급 결과의 정규화에 사용되는 비조적 기록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음질 등급
기간: 1 시간
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참가자들은 모든 보청기 조건의 사운드 샘플 (조건에 대한 무기/그룹 참조)을 제시하고 참가자들에게 음질 차원을 규모로 평가하도록 요청한 자체 가이드의 이중 맹검 음표 설문 조사를 통해 이동했습니다.
등급 차원 및 스케일은 1의 스텝 크기를 가진 0에서 100까지의 델타 실험실 (Danmark)의 음질 등급 지침 문서를 기반으로했으며, 차원 (조용 및 재건 음성에서만 음성에 대해서만 평가), 음원 분리, 음원 분리 및 목재 균형에 따라 0 (최악의), 20, 40, 80, 80 및 100 (최고)의 설명 마커가 0에서 100입니다.
전반적인 선호도는 5 점 평균 의견 점수 (Bad (1), Poor (2), Fair (3), Good (4), 우수 (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996)에 따라 순위로 구현되었습니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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