Compression Headphone Study
28. září 2021 aktualizováno: Sonova AG
Using Headphone Presentation to Investigate Compression Strategy Modifications in Hearing Aids for Moderate-to-severe Hearing Loss
The stimuli consist of speech in quiet, speech in noise, reverberant speech, and music recorded with different hearing aid settings, post-processed for headphone presentation and incorporated in an online sound survey.
Participants will receive tablets and headphones to conduct a sound quality rating at home.
The survey will involve a training session and within-subject repeated measures.
Stimuli will be randomized.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
- binaural, symmetric, sensorineural N3 to N4 hearing loss
- able to use Android interface and receive a video call on phone/computer
- fluent in English
Exclusion Criteria:
- children/teenagers
- normal hearing or hearing loss exceeding N4 by 10dB
- cannot wear over-ear headphones
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Receiver-in-canal hearing aid 1 default
Receiver-in-canal hearing aid with current default compression strategy
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the default settings as specified in the Study Sponsor's fitting software.
|
|
Aktivní komparátor: Receiver-in-canal hearing aid 2
Receiver-in-canal hearing aid from a different manufacturer with default compression strategy
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by another hearing aid manufacturer used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
|
|
Experimentální: Receiver-in-canal hearing aid 1 strategy 1
Receiver-in-canal hearing aid with modified compression strategy 1
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with a modified compression strategy that is expected to improve the sound quality.
|
|
Experimentální: Receiver-in-canal hearing aid 1 strategy 2
Receiver-in-canal hearing aid with modified compression strategy 2
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with a modified compression strategy that is expected to improve the sound quality.
|
|
Žádný zásah: No device
Stimuli recordings without hearing aid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sound quality rating
Časové okno: 1 hour
|
The sound quality rating will be conducted via an online questionnaire that contains sound samples participants listen to and rate subsequently.
Dimensions rated are: Overall Preference, Reverberation, Sound Source Localization, Sound Source Separation, and Timbral Balance.
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy