Studie kompresních sluchátek
11. srpna 2025 aktualizováno: Sonova AG
Použití prezentace sluchátek k prozkoumání úprav strategie komprese ve sluchadlových pomůlech pro ztrátu sluchu s mírným až těžkým
Stimuly se skládají z řeči v tichém, řeči v hluku, dozvukové řeči a hudbě zaznamenané s různými nastaveními sluchadla, následného zpracování pro prezentaci sluchátek a začleněné do online zvukového průzkumu.
Účastníci obdrží tablety a sluchátka, aby doma provedli hodnocení kvality zvuku.
Průzkum bude zahrnovat trénink a opakovaná opatření v rámci subjektu.
Prezentace podnětů bude randomizována pomocí nástroje pro hodnocení kvality zvuku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (18-99 let) s ≥ 3 měsíci
- Binaurální, symetrická, senzorineurální N3 k ztrátě sluchu N4
- Schopnost použít rozhraní Android a přijímat videohovor v telefonu/počítači
- plynně v angličtině
Kritéria pro vyloučení:
- Děti/teenageři
- Normální sluch nebo ztráta sluchu přesahující N4 o 10 dB
- Nelze nosit sluchátka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sluchátko 1 Výchozí strategie zesílení
Sluchátka 1 Výchozí strategie zesílení: sluchová pomoc přijímače (RIC) vyvinutá sponzorem studie použité s výchozím nastavením, jak je uvedeno v softwaru sponzora sponzora studie.
|
Každý účastník bude poslouchat zvukové vzorky přes sluchátka.
Zvukové vzorky byly zaznamenány se sluchadlem, která byla stanovena na individuální ztrátu sluchu každého účastníka a na různé strategie zesílení, a na bezpoškozený odkaz.
Účastníci budou požádáni o hodnocení různých aspektů kvality zvuku při poslechu různých vzorků zvuku.
|
|
Experimentální: Sluchátka 2
Sluchátko 2: Sluchátka přijímače (RIC) přijímače (RIC) vyvinutá dalším výrobcem sluchadla používaného s nastavením výchozího nastavení, jak je uvedeno ve vhodnovém softwaru výrobce.
|
Každý účastník bude poslouchat zvukové vzorky přes sluchátka.
Zvukové vzorky byly zaznamenány se sluchadlem, která byla stanovena na individuální ztrátu sluchu každého účastníka a na různé strategie zesílení, a na bezpoškozený odkaz.
Účastníci budou požádáni o hodnocení různých aspektů kvality zvuku při poslechu různých vzorků zvuku.
|
|
Experimentální: Smastivá pomoc 1 strategie 1
Smastivá pomoc 1 Strategie 1: sluchová pomoc přijímače (RIC) (RIC) vyvinutá sponzorem studie používaného s modifikovanou kompresní strategií, u které se očekává, že zlepší kvalitu zvuku.
|
Každý účastník bude poslouchat zvukové vzorky přes sluchátka.
Zvukové vzorky byly zaznamenány se sluchadlem, která byla stanovena na individuální ztrátu sluchu každého účastníka a na různé strategie zesílení, a na bezpoškozený odkaz.
Účastníci budou požádáni o hodnocení různých aspektů kvality zvuku při poslechu různých vzorků zvuku.
|
|
Experimentální: Slychování 1 Strategie 2
Smastivá pomoc 1 Strategie 2: Slyšlivá pomoc přijímače (RIC) vyvinutá sponzorem studie používaného s modifikovanou kompresní strategií, u které se očekává, že zlepší kvalitu zvuku.
|
Každý účastník bude poslouchat zvukové vzorky přes sluchátka.
Zvukové vzorky byly zaznamenány se sluchadlem, která byla stanovena na individuální ztrátu sluchu každého účastníka a na různé strategie zesílení, a na bezpoškozený odkaz.
Účastníci budou požádáni o hodnocení různých aspektů kvality zvuku při poslechu různých vzorků zvuku.
|
|
Žádný zásah: neaidovaný
Nedodalý záznam, který má být použit pro normalizaci výsledků hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality zvuku
Časové okno: 1 hodina
|
Účastníci se pohybovali samostatným, dvojitě zaslepeným zvukovým průzkumem, který představoval zvukové vzorky všech podmínek naslouchátka (viz zbraně/skupiny pro podmínky), a požádali účastníky, aby ohodnotili rozměry kvality zvuku na stupnici.
Rozměry a měřítka hodnocení byly založeny na dokumentu o hodnocení kvality zvuku od Delta Labs (Danmark) v rozmezí od 0 do 100 s velikostí kroků 1 a popisnými značkami při 0 (nejhorší), 20, 40, 60, 80 a 100 (nejlepší) v závislosti na rozměru (reverberace (posouzení pouze pro řeč v řeči), a lokalizaci zdroje, a je to, a časově) a časová částka a časová částka), a bilance a lokalizaci zdroje) a bilance a časová) a časová částka), a bilance, a to časově a časově), a je to, že je patří v závislosti na značce, a na časově a časově a reverberujte řeč).
Celková preference byla implementována jako hodnocení podle 5-bodového průměrného skóre názoru (špatné (1), chudé (2), veletrh (3), dobrý (4), vynikající (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
2. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 365
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy