Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сжатие наушников

11 августа 2025 г. обновлено: Sonova AG

Использование презентации наушников для изучения модификаций стратегии сжатия в слуховых аппаратах для потери слуха от средней до тяжелой степени

Стимулы состоят из речи в тихой речи в шуме, реверберальной речи и музыки, записанной с различными настройками слухового аппарата, пост-обработки для презентации наушников и включены в онлайн-опрос звука. Участники получат планшеты и наушники, чтобы провести рейтинг качества звука дома. Опрос будет включать в себя учебную сессию и повторные меры внутри субъекта. Презентация стимулов будет рандомизирована инструментом оценки качества звука.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18-99 лет) с ≥3 месяцами опыта слухового аппарата
  • Бинауральная, симметричная, сенсориневральная потеря слуха от N3 до N4
  • Возможность использовать интерфейс Android и получать видеозвонок на телефоне/компьютере
  • свободно владеет английским

Критерии исключения:

  • Дети/подростки
  • Нормальный слух или потеря слуха, превышающий N4 на 10 дБ
  • не может носить наушники с надписью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратегия усиления слухового аппарата 1
Стратегия усиления по умолчанию.
Каждый участник будет слушать образцы звука через наушники. Звуковые образцы были записаны со слуховым аппаратом, который был установлен на индивидуальную потерю слуха каждого участника и различные стратегии усиления, а также с невозможенной ссылкой. Участникам будет предложено оценить различные аспекты качества звука, прослушивая различные образцы звука.
Экспериментальный: Слуховой аппарат 2
Слуховой аппарат 2: слуховой аппарат приемника (RIC), разработанный другим производителем слухового аппарата, используемого с настройками по умолчанию, как указано в программном обеспечении для подгонки производителя.
Каждый участник будет слушать образцы звука через наушники. Звуковые образцы были записаны со слуховым аппаратом, который был установлен на индивидуальную потерю слуха каждого участника и различные стратегии усиления, а также с невозможенной ссылкой. Участникам будет предложено оценить различные аспекты качества звука, прослушивая различные образцы звука.
Экспериментальный: Слуховой аппарат 1 Стратегия 1
Слуховой аппарат 1 Стратегия 1: Слуховой аппарат приемника (RIC), разработанный спонсором исследования, используемый с модифицированной стратегией сжатия, которая, как ожидается, улучшит качество звука.
Каждый участник будет слушать образцы звука через наушники. Звуковые образцы были записаны со слуховым аппаратом, который был установлен на индивидуальную потерю слуха каждого участника и различные стратегии усиления, а также с невозможенной ссылкой. Участникам будет предложено оценить различные аспекты качества звука, прослушивая различные образцы звука.
Экспериментальный: Слуховой аппарат 1 Стратегия 2
Слуховой аппарат 1 СТРАТЕГИЯ 2: Слуховой аппарат приемника (RIC), разработанный спонсором исследования, используемый с модифицированной стратегией сжатия, которая, как ожидается, улучшит качество звука.
Каждый участник будет слушать образцы звука через наушники. Звуковые образцы были записаны со слуховым аппаратом, который был установлен на индивидуальную потерю слуха каждого участника и различные стратегии усиления, а также с невозможенной ссылкой. Участникам будет предложено оценить различные аспекты качества звука, прослушивая различные образцы звука.
Без вмешательства: без посторонней помощи
Невооруженная запись, которая будет использоваться для нормализации результатов рейтинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг качества звука
Временное ограничение: 1 час
Участники прошли через самостоятельный, двойной слепой звуковой опрос, который представлял образцы звука всех условий слухового аппарата (см. Грубы/группы для условий) и попросили участников оценить размеры качества звука по шкале. Размеры и масштабы рейтинга были основаны на документе по оценке качества звука Delta Labs (Danmark) в диапазоне от 0 до 100 с размерами шагов от 1 и описательных маркеров в 0 (худший), 20, 40, 60, 80 и 100 (лучшие) в зависимости от размерного (реверберация (только для речи в тихой и ревербельной речи), звуковой исходной локализации, звуковой раздел -исходной разделения и титбляльного баланса). Общее предпочтение было реализовано в качестве ранжирования в соответствии с средним баллом мнения в 5 очков (плохой (1), бедный (2), ярмарка (3), хороший (4), отличный (5); MOS, Международный союз телекоммуникации, 1996).
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться