Estudio de auriculares de compresión
11 de agosto de 2025 actualizado por: Sonova AG
Uso de la presentación de auriculares para investigar las modificaciones de la estrategia de compresión en audífonos para pérdida auditiva moderada a severa
Los estímulos consisten en discurso en silencio, discurso en ruido, discurso reverberante y música grabada con diferentes entornos de audífonos, procesados posteriores a la presentación de auriculares e incorporada en una encuesta de sonido en línea.
Los participantes recibirán tabletas y auriculares para llevar a cabo una calificación de calidad de sonido en el hogar.
La encuesta implicará una sesión de entrenamiento y medidas repetidas dentro del sujeto.
La presentación de estímulos se aleatorizará mediante una herramienta de calificación de calidad de sonido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18-99 años) con ≥3 meses de experiencia auditiva
- Pérdida auditiva binaural, simétrica, sensorial n3 a N4
- Capaz de usar la interfaz de Android y recibir una videollamada en el teléfono/computadora
- Fluido en inglés
Criterios de exclusión:
- Niños/adolescentes
- Pérdida de audición o audición normal excediendo N4 por 10dB
- No se puede usar auriculares con orejas superiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuricial 1 Estrategia de amplificación por defecto
Estrategia de amplificación predeterminada del audífono 1: un receptor en el canal (RIC) del audífono desarrollado por el patrocinador del estudio utilizado con la configuración predeterminada como se especifica en el software de ajuste del patrocinador del estudio.
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Cada participante escuchará muestras de sonido a través de auriculares.
Se han grabado muestras de sonido con un audífono que se estableció en la pérdida auditiva individual de cada participante y diferentes estrategias de amplificación, y una referencia sin ayuda.
Se les pedirá a los participantes que califiquen diferentes aspectos de la calidad del sonido mientras escuchan las diferentes muestras de sonido.
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Experimental: Audífono 2
Audición 2: un receptor en canal (RIC) auditivo desarrollado por el otro fabricante de audífonos utilizado con la configuración predeterminada como se especifica en el software de ajuste del fabricante.
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Cada participante escuchará muestras de sonido a través de auriculares.
Se han grabado muestras de sonido con un audífono que se estableció en la pérdida auditiva individual de cada participante y diferentes estrategias de amplificación, y una referencia sin ayuda.
Se les pedirá a los participantes que califiquen diferentes aspectos de la calidad del sonido mientras escuchan las diferentes muestras de sonido.
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Experimental: Audífono 1 Estrategia 1
Audición de audífono 1 Estrategia 1: Un receptor en canal (RIC) auditivo desarrollado por el patrocinador del estudio utilizado con una estrategia de compresión modificada que se espera que mejore la calidad del sonido.
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Cada participante escuchará muestras de sonido a través de auriculares.
Se han grabado muestras de sonido con un audífono que se estableció en la pérdida auditiva individual de cada participante y diferentes estrategias de amplificación, y una referencia sin ayuda.
Se les pedirá a los participantes que califiquen diferentes aspectos de la calidad del sonido mientras escuchan las diferentes muestras de sonido.
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Experimental: Audífono 1 Estrategia 2
Audición de audífono 1 Estrategia 2: un receptor en canal (RIC) auditivo desarrollado por el patrocinador del estudio utilizado con una estrategia de compresión modificada que se espera que mejore la calidad del sonido.
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Cada participante escuchará muestras de sonido a través de auriculares.
Se han grabado muestras de sonido con un audífono que se estableció en la pérdida auditiva individual de cada participante y diferentes estrategias de amplificación, y una referencia sin ayuda.
Se les pedirá a los participantes que califiquen diferentes aspectos de la calidad del sonido mientras escuchan las diferentes muestras de sonido.
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Sin intervención: sin ayuda
El registro sin ayuda se utilizará para la normalización de los resultados de la calificación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de calidad de sonido
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los participantes se movieron a través de una encuesta de sonido autoguiada y doble ciego que presentó muestras de sonido de todas las condiciones de audífonos (ver Armas/grupos para condiciones) y pidió a los participantes que calificaran las dimensiones de calidad de sonido en una escala.
Las dimensiones y escalas de calificación se basaron en un documento de orientación de calificación de calidad de sonido de Delta Labs (Danmark) que varía de 0 a 100 con tamaños de paso de 1 y marcadores descriptivos en 0 (peor), 20, 40, 60, 80 y 100 (mejor) dependiendo de la dimensión (solo reverberación (solo evaluada para el discurso y el habla y el habla, la separación de sonido de sonido, la separación de la fuente de sonido y la separación de la fuente de sonido y la Timbal).
La preferencia general se implementó como una clasificación de acuerdo con el puntaje de opinión media de 5 puntos (malo (1), pobre (2), justo (3), bueno (4), excelente (5); MOS, Unión Internacional de Telecomunicaciones, 1996).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 365
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .