Badanie słuchawkowe kompresyjne
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sonova AG
Korzystanie z prezentacji słuchawek w celu zbadania modyfikacji strategii kompresji w aparatach słuchowych dla umiarkowanego do ciężkiego ubytku słuchu
Bodźce składają się z mowy w cichej, mowie w hałasu, pogłosce i muzyce nagranej z różnymi ustawieniami aparatu słuchowego, przetworzonym do prezentacji słuchawek i włączonych do internetowej ankiety dźwięku.
Uczestnicy otrzymają tablety i słuchawki w celu przeprowadzenia oceny jakości dźwięku w domu.
Badanie będzie obejmować sesję szkoleniową i powtarzane pomiary wewnątrz podmiotu.
Prezentacja bodźców będzie losowo losowo za pomocą narzędzia do jakości dźwięku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (18–99 lat) z ≥3-miesięcznym doświadczeniem słuchu
- Utrata słuchu Binaural, Symmetic, Sensorineural N3 do N4
- w stanie korzystać z interfejsu Android i odbierać połączenie wideo na telefon/komputer
- biegle w języku angielskim
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci/nastolatki
- Normalny słuch lub utrata słuchu przekraczające N4 do 10dB
- Nie można nosić słuchawek przesadnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aparat słuchowy 1 niewykonanie strategii wzmocnienia
Układ aparatu słuchu 1 Strategia wzmocnienia: odbiornik w kanale (RIC) opracowany przez sponsora badania zastosowanego z ustawieniami domyślnymi określonymi w oprogramowaniu do dopasowania sponsora.
|
Każdy uczestnik będzie słuchać próbek dźwięku za pośrednictwem słuchawek.
Próbki dźwięku zostały zarejestrowane z aparatem słuchowym, który został ustawiony na indywidualną utratę słuchu każdego uczestnika i różne strategie wzmocnienia oraz odniesienie do niezachwianego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę różnych aspektów jakości dźwięku podczas słuchania różnych próbek dźwięku.
|
|
Eksperymentalny: Aparat słuchowy 2
Układ słuchu słuchu 2: Pomort słuchowy odbiornika (RIC) opracowany przez innego producenta aparatów słuchowych używanych z ustawieniami domyślnymi określonymi w oprogramowaniu do dopasowania producenta.
|
Każdy uczestnik będzie słuchać próbek dźwięku za pośrednictwem słuchawek.
Próbki dźwięku zostały zarejestrowane z aparatem słuchowym, który został ustawiony na indywidualną utratę słuchu każdego uczestnika i różne strategie wzmocnienia oraz odniesienie do niezachwianego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę różnych aspektów jakości dźwięku podczas słuchania różnych próbek dźwięku.
|
|
Eksperymentalny: Aparat słuchowy 1 Strategia 1
FILD 1 Strategia 1: Pomort słuchowy odbiornika w kanale (RIC) opracowany przez sponsora badania zastosowanego ze zmodyfikowaną strategią kompresji, która ma poprawić jakość dźwięku.
|
Każdy uczestnik będzie słuchać próbek dźwięku za pośrednictwem słuchawek.
Próbki dźwięku zostały zarejestrowane z aparatem słuchowym, który został ustawiony na indywidualną utratę słuchu każdego uczestnika i różne strategie wzmocnienia oraz odniesienie do niezachwianego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę różnych aspektów jakości dźwięku podczas słuchania różnych próbek dźwięku.
|
|
Eksperymentalny: Aparat słuchowy 1 Strategia 2
Układ słuchu słuchu 1 Strategia 2: Pomort słuchowy odbiornika w kanale (RIC) opracowany przez sponsora badania zastosowanego ze zmodyfikowaną strategią kompresji, która ma poprawić jakość dźwięku.
|
Każdy uczestnik będzie słuchać próbek dźwięku za pośrednictwem słuchawek.
Próbki dźwięku zostały zarejestrowane z aparatem słuchowym, który został ustawiony na indywidualną utratę słuchu każdego uczestnika i różne strategie wzmocnienia oraz odniesienie do niezachwianego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę różnych aspektów jakości dźwięku podczas słuchania różnych próbek dźwięku.
|
|
Brak interwencji: autokefaliczny
Niezupełne rejestrowanie, które należy zastosować do normalizacji wyników oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości dźwięku
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uczestnicy przeszli przez samoobsługowe, podwójnie ślepe badanie dźwiękowe, które przedstawiono próbki dźwięku wszystkich warunków słuchowych (patrz ramiona/grupy dla warunków) i poprosili uczestników o ocenę wymiarów jakości dźwięku na skalę.
Wymiary i skale oceny były oparte na dokumencie wytycznych o ocenę dźwięku autorstwa Delta Labs (Danmark) w zakresie od 0 do 100 z wielkościami kroków 1 i markerów opisowych na 0 (najgorsze), 20, 40, 60, 80 i 100 (najlepsze) w zależności od wymiaru (pogłosowanie (jedynie dla mowy w mowie cichej i pogłosu), dźwięku, separacji źródła dźwięku, a także separacji źródła dźwięku, a także bilansu dźwięku).
Ogólna preferencja została wdrożona jako ranking zgodnie z 5-punktowym średnim oceną opinii (zły (1), biedny (2), Fair (3), dobry (4), doskonały (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nagrywanie z aparatem słuchowym
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Lęk | Funkcja poznawcza 1, społeczna | Zadowolenie, konsument | Wzmocnienie | Aparat słuchowy | Wysiłek słuchania