Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compressiekoetstelefoonstudie

11 augustus 2025 bijgewerkt door: Sonova AG

Hoofdtelefoonpresentatie gebruiken om de aanpassingen van de compressiestrategie te onderzoeken in hoortoestellen voor matig tot ernstig gehoorverlies

De stimuli bestaan uit spraak in stille, spraak in lawaai, galmde spraak en muziek opgenomen met verschillende hoortoestelinstellingen, post-verwerkt voor hoofdtelefoonpresentatie en opgenomen in een online sound-enquête. Deelnemers ontvangen tablets en koptelefoons om thuis een geluidskwaliteitsbeoordeling te geven. De enquête omvat een trainingssessie en herhaalde maatregelen binnen het onderwerp. Stimuli -presentatie zal worden gerandomiseerd door de geluidskwaliteitstool.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (18-99 jaar) met ≥3 maanden gehoorapparaat ervaring
  • binaurale, symmetrische, sensorineurale N3 tot N4 gehoorverlies
  • In staat om Android -interface te gebruiken en een video -oproep te ontvangen op telefoon/computer
  • vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen/tieners
  • Normaal gehoor- of gehoorverlies van meer dan N4 bij 10dB
  • kan geen hoofdtelefoon over-ear dragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoortoestel 1 Standaardversterkingsstrategie
Hoortoestel 1 Standaardversterkingsstrategie: een ontvanger-in-canal (RIC) gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met de standaardinstellingen zoals gespecificeerd in de fitting software van de onderzoekssponsor.
Apparaat: Opname met hoortoestel
Elke deelnemer luistert naar geluidsvoorbeelden via een koptelefoon. Geluidsmonsters zijn opgenomen met een gehoorapparaat dat werd ingesteld op het individuele gehoorverlies van elke deelnemer en verschillende versterkingsstrategieën en een referentie met een zonder hulp. Deelnemers worden gevraagd om verschillende aspecten van de geluidskwaliteit te beoordelen terwijl ze luisteren naar de verschillende geluidsvoorbeelden.
Experimenteel: Gehoorapparaat 2
Hoortoestel 2: Een hoorapparaat voor ontvanger (RIC) ontwikkeld door de een andere fabrikant van hoortoestel die wordt gebruikt met de standaardinstellingen zoals gespecificeerd in de fitting-software van de fabrikant.
Apparaat: Opname met hoortoestel
Elke deelnemer luistert naar geluidsvoorbeelden via een koptelefoon. Geluidsmonsters zijn opgenomen met een gehoorapparaat dat werd ingesteld op het individuele gehoorverlies van elke deelnemer en verschillende versterkingsstrategieën en een referentie met een zonder hulp. Deelnemers worden gevraagd om verschillende aspecten van de geluidskwaliteit te beoordelen terwijl ze luisteren naar de verschillende geluidsvoorbeelden.
Experimenteel: Gehoorapparaat 1 Strategie 1
Hoortoestel 1 Strategie 1: Een ontvanger-in-canale (RIC) gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met een gemodificeerde compressiestrategie die naar verwachting de geluidskwaliteit zal verbeteren.
Apparaat: Opname met hoortoestel
Elke deelnemer luistert naar geluidsvoorbeelden via een koptelefoon. Geluidsmonsters zijn opgenomen met een gehoorapparaat dat werd ingesteld op het individuele gehoorverlies van elke deelnemer en verschillende versterkingsstrategieën en een referentie met een zonder hulp. Deelnemers worden gevraagd om verschillende aspecten van de geluidskwaliteit te beoordelen terwijl ze luisteren naar de verschillende geluidsvoorbeelden.
Experimenteel: Gehoorapparaat 1 strategie 2
Hoortoestel 1 Strategie 2: Een ontvanger-in-canale (RIC) gehoorapparaat ontwikkeld door de onderzoekssponsor die wordt gebruikt met een gemodificeerde compressiestrategie die naar verwachting de geluidskwaliteit zal verbeteren.
Apparaat: Opname met hoortoestel
Elke deelnemer luistert naar geluidsvoorbeelden via een koptelefoon. Geluidsmonsters zijn opgenomen met een gehoorapparaat dat werd ingesteld op het individuele gehoorverlies van elke deelnemer en verschillende versterkingsstrategieën en een referentie met een zonder hulp. Deelnemers worden gevraagd om verschillende aspecten van de geluidskwaliteit te beoordelen terwijl ze luisteren naar de verschillende geluidsvoorbeelden.
Geen tussenkomst: zonder hulp
Onbereide opname die moet worden gebruikt voor normalisatie van beoordelingsresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sound Quality Rating
Tijdsspanne: 1 uur
Deelnemers gingen door een zelfgeleide, dubbelblind sound-enquête die geluidsmonsters presenteerde van alle condities van hoortoestellen (zie wapens/groepen voor voorwaarden) en vroegen deelnemers om de dimensies van de geluidskwaliteit op een schaal te beoordelen. The rating dimensions and scales were based on a sound quality rating guidance document by Delta Labs (Danmark) ranging from 0 to 100 with step sizes of 1 and descriptive markers at 0 (worst), 20, 40, 60, 80 and 100 (best) depending on the dimension (Reverberation (only assessed for Speech in Quiet and Reverberant Speech), Sound Source Localization, Sound Source Separation, and Timbral Balance). De algemene voorkeur werd geïmplementeerd als een rangorde volgens de 5-punts gemiddelde opiniescore (slecht (1), arm (2), billijk (3), goed (4), uitstekend (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996).
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonova AG

Medewerkers

Sonova Canada Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Opname met hoortoestel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren