Compression Headphone Study
28. september 2021 opdateret af: Sonova AG
Using Headphone Presentation to Investigate Compression Strategy Modifications in Hearing Aids for Moderate-to-severe Hearing Loss
The stimuli consist of speech in quiet, speech in noise, reverberant speech, and music recorded with different hearing aid settings, post-processed for headphone presentation and incorporated in an online sound survey.
Participants will receive tablets and headphones to conduct a sound quality rating at home.
The survey will involve a training session and within-subject repeated measures.
Stimuli will be randomized.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
- binaural, symmetric, sensorineural N3 to N4 hearing loss
- able to use Android interface and receive a video call on phone/computer
- fluent in English
Exclusion Criteria:
- children/teenagers
- normal hearing or hearing loss exceeding N4 by 10dB
- cannot wear over-ear headphones
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Receiver-in-canal hearing aid 1 default
Receiver-in-canal hearing aid with current default compression strategy
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the default settings as specified in the Study Sponsor's fitting software.
|
|
Aktiv komparator: Receiver-in-canal hearing aid 2
Receiver-in-canal hearing aid from a different manufacturer with default compression strategy
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by another hearing aid manufacturer used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
|
|
Eksperimentel: Receiver-in-canal hearing aid 1 strategy 1
Receiver-in-canal hearing aid with modified compression strategy 1
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with a modified compression strategy that is expected to improve the sound quality.
|
|
Eksperimentel: Receiver-in-canal hearing aid 1 strategy 2
Receiver-in-canal hearing aid with modified compression strategy 2
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with a modified compression strategy that is expected to improve the sound quality.
|
|
Ingen indgriben: No device
Stimuli recordings without hearing aid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sound quality rating
Tidsramme: 1 hour
|
The sound quality rating will be conducted via an online questionnaire that contains sound samples participants listen to and rate subsequently.
Dimensions rated are: Overall Preference, Reverberation, Sound Source Localization, Sound Source Separation, and Timbral Balance.
|
1 hour
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .