Undersøgelse af komprimeringshovedtelefoner
11. august 2025 opdateret af: Sonova AG
Brug af hovedtelefonpræsentation til at undersøge ændringer i komprimeringsstrategien i høreapparater til moderat til svær høretab
Stimuli består af tale i stille, tale i støj, efterlørende tale og musik indspillet med forskellige høreapparatindstillinger, efterbehandlet til præsentation af hovedtelefoner og indarbejdet i en online lydundersøgelse.
Deltagerne vil modtage tabletter og hovedtelefoner for at gennemføre en lydkvalitetsvurdering derhjemme.
Undersøgelsen vil involvere en træningssession og gentagne foranstaltninger inden for emnet.
Stimuli -præsentation vil blive randomiseret af Sound Quality Rating Tool.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18-99 år) med ≥3 måneders høreapparatoplevelse
- Binaural, symmetrisk, sensorineural N3 til N4 høretab
- i stand til at bruge Android -interface og modtage et videoopkald på telefon/computer
- Flydende på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Børn/teenagere
- Normalt hørings- eller høretab, der overstiger N4 med 10dB
- Kan ikke bære over-ear hovedtelefoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hærehjælp 1 Standardforstærkningsstrategi
Hærehjælp 1 Standardforstærkningsstrategi: En modtager-in-canal (RIC) høreapparat udviklet af den undersøgelsessponsor, der blev brugt med standardindstillingerne som specificeret i undersøgelses sponsors monteringssoftware.
|
Hver deltager vil lytte til lydprøver via hovedtelefoner.
Lydprøver er blevet registreret med et høreapparat, der blev indstillet til hver deltagers individuelle høretab og forskellige amplifikationsstrategier og en uhjælpet reference.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme forskellige aspekter af lydkvaliteten, mens de lytter til de forskellige lydprøver.
|
|
Eksperimentel: Hærehjælp 2
Hærehjælp 2: En modtager-i-Canal (RIC) høreapparat udviklet af den anden høreapparatproducent, der blev brugt med standardindstillingerne som specificeret i producentens monteringssoftware.
|
Hver deltager vil lytte til lydprøver via hovedtelefoner.
Lydprøver er blevet registreret med et høreapparat, der blev indstillet til hver deltagers individuelle høretab og forskellige amplifikationsstrategier og en uhjælpet reference.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme forskellige aspekter af lydkvaliteten, mens de lytter til de forskellige lydprøver.
|
|
Eksperimentel: Hærehjælp 1 Strategi 1
Hærehjælp 1 Strategi 1: En modtager-in-canal (RIC) høreapparat udviklet af undersøgelsessponsoren brugt med en modificeret komprimeringsstrategi, der forventes at forbedre lydkvaliteten.
|
Hver deltager vil lytte til lydprøver via hovedtelefoner.
Lydprøver er blevet registreret med et høreapparat, der blev indstillet til hver deltagers individuelle høretab og forskellige amplifikationsstrategier og en uhjælpet reference.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme forskellige aspekter af lydkvaliteten, mens de lytter til de forskellige lydprøver.
|
|
Eksperimentel: Hærehjælp 1 Strategi 2
Hærehjælp 1 Strategi 2: En modtager-in-canal (RIC) høreapparat udviklet af den undersøgelsessponsor, der blev brugt med en modificeret komprimeringsstrategi, der forventes at forbedre lydkvaliteten.
|
Hver deltager vil lytte til lydprøver via hovedtelefoner.
Lydprøver er blevet registreret med et høreapparat, der blev indstillet til hver deltagers individuelle høretab og forskellige amplifikationsstrategier og en uhjælpet reference.
Deltagerne bliver bedt om at bedømme forskellige aspekter af lydkvaliteten, mens de lytter til de forskellige lydprøver.
|
|
Ingen indgriben: uden hjælp
Uassiseret optagelse, der skal bruges til normalisering af vurderingsresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lydkvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 time
|
Deltagerne flyttede gennem en selvstyret, dobbeltblindet lydundersøgelse, der præsenterede lydprøver af alle høreapparatforhold (se våben/grupper for forhold) og bad deltagerne om at bedømme lydkvalitetsdimensionerne i en skala.
Ratingdimensionerne og skalaerne var baseret på et lydkvalitetsvurderingsvejledningsdokument af Delta Labs (Danmark), der spænder fra 0 til 100 med trinstørrelser på 1 og beskrivende markører ved 0 (værst), 20, 40, 60, 80 og 100 (bedste) afhængig af dimensionen (reverberation (kun vurderet for tale i quiet og reverberrig tale), lydlokalisering af lydsikkerhed, sound source separation og timbral).
Den samlede præference blev implementeret som en placering i henhold til 5-punkts gennemsnitlige meningsresultat (Bad (1), fattig (2), fair (3), god (4), fremragende (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996).
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
2. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optagelse med høreapparat
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Kognitiv funktion 1, Social | Tilfredshed, forbruger | Forstærkning | Høreapparat | Lytteindsats
-
HearX SATrukket tilbageHøretab | Nedsat hørelse | Selvoplevet høretab
-
Oticon MedicalAfsluttetHøretabForenede Stater, Spanien, Canada
-
Aarhus University HospitalAfsluttetHøretab - LedendeDanmark