Komprimering hörlurstudie
11 augusti 2025 uppdaterad av: Sonova AG
Använda hörlurarpresentation för att undersöka kompressionsstrategifoder i hörapparater för måttlig till svår hörselnedsättning
Stimulerna består av tal i tyst, tal i buller, vördnadsfull tal och musik inspelad med olika inställningar för hörapparater, efterbehandlade för hörlurarpresentation och införlivas i en online-ljudundersökning.
Deltagarna kommer att ta emot surfplattor och hörlurar för att göra ett ljudkvalitetsbedömning hemma.
Undersökningen kommer att involvera en träningspass och upprepade åtgärder inom ämnet.
Stimuli -presentation kommer att randomiseras med ljudkvalitetsbetygsverktyg.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna (18-99 år) med ≥3 månaders erfarenhet av hörapparater
- Binaural, symmetrisk, sensorineural N3 till N4 hörselnedsättning
- kunna använda Android -gränssnittet och ta emot ett videosamtal på telefon/dator
- flytande engelska
Uteslutningskriterier:
- barn/tonåringar
- Normal hörsel eller hörselnedsättning som överstiger N4 med 10dB
- kan inte bära hörlurar över örat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hörapparat 1 standardförstärkningsstrategi
HEORT AID 1 Standardförstärkningsstrategi: En mottagare-i-Canal (RIC) hörapparat utvecklad av studiesponsorn som används med standardinställningarna som anges i studiens sponsors passande programvara.
|
Varje deltagare lyssnar på ljudprover via hörlurar.
Ljudprover har registrerats med ett hörapparat som ställdes in på varje deltagares individuella hörselnedsättning och olika amplifieringsstrategier och en obehörig referens.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta olika aspekter av ljudkvaliteten medan de lyssnar på de olika ljudproven.
|
|
Experimentell: Hörapparat 2
Hörapparat 2: En mottagare-i-Canal (RIC) hörapparat utvecklad av den andra hörapparatstillverkaren som använts med standardinställningarna som anges i tillverkarens monteringsprogramvara.
|
Varje deltagare lyssnar på ljudprover via hörlurar.
Ljudprover har registrerats med ett hörapparat som ställdes in på varje deltagares individuella hörselnedsättning och olika amplifieringsstrategier och en obehörig referens.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta olika aspekter av ljudkvaliteten medan de lyssnar på de olika ljudproven.
|
|
Experimentell: Hörapparat 1 strategi 1
Hörapparat 1 Strategi 1: En mottagare-i-Canal (RIC) hörapparat utvecklad av studiens sponsor som används med en modifierad kompressionsstrategi som förväntas förbättra ljudkvaliteten.
|
Varje deltagare lyssnar på ljudprover via hörlurar.
Ljudprover har registrerats med ett hörapparat som ställdes in på varje deltagares individuella hörselnedsättning och olika amplifieringsstrategier och en obehörig referens.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta olika aspekter av ljudkvaliteten medan de lyssnar på de olika ljudproven.
|
|
Experimentell: Hörapparat 1 strategi 2
Hörapparat 1 Strategi 2: En mottagare-i-Canal (RIC) hörapparat utvecklad av studiens sponsor som används med en modifierad kompressionsstrategi som förväntas förbättra ljudkvaliteten.
|
Varje deltagare lyssnar på ljudprover via hörlurar.
Ljudprover har registrerats med ett hörapparat som ställdes in på varje deltagares individuella hörselnedsättning och olika amplifieringsstrategier och en obehörig referens.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta olika aspekter av ljudkvaliteten medan de lyssnar på de olika ljudproven.
|
|
Inget ingripande: utan hjälp
Obehindrad inspelning som ska användas för normalisering av betygsresultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ljudkvalitetsbetyg
Tidsram: 1 timme
|
Deltagarna flyttade genom en självstyrd, dubbelblindad ljudundersökning som presenterade ljudprover av alla hörapparater (se vapen/grupper för förhållanden) och bad deltagarna att betygsätta ljudkvalitetsdimensionerna i en skala.
Betygsdimensionerna och skalorna baserades på ett Sound Quality Rating Guidance -dokument av Delta Labs (Danmark) som sträcker sig från 0 till 100 med stegstorlekar på 1 och beskrivande markörer vid 0 (värsta), 20, 40, 60, 80 och 100 (bäst) beroende på dimensionen (efterklang (endast bedömda för tal i tyst och vördnadskänsla), sundkälla, sundkälla, sundkälla, sundtillstånd, och sundtjänst, och sundtjänst.
Övergripande preferens implementerades som en ranking enligt 5-punkts genomsnittliga åsikter (Bad (1), Poor (2), Fair (3), Good (4), utmärkt (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996).
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .