- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04882709
Compression Headphone Study
28 september 2021 uppdaterad av: Sonova AG
Using Headphone Presentation to Investigate Compression Strategy Modifications in Hearing Aids for Moderate-to-severe Hearing Loss
The stimuli consist of speech in quiet, speech in noise, reverberant speech, and music recorded with different hearing aid settings, post-processed for headphone presentation and incorporated in an online sound survey.
Participants will receive tablets and headphones to conduct a sound quality rating at home.
The survey will involve a training session and within-subject repeated measures.
Stimuli will be randomized.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
- binaural, symmetric, sensorineural N3 to N4 hearing loss
- able to use Android interface and receive a video call on phone/computer
- fluent in English
Exclusion Criteria:
- children/teenagers
- normal hearing or hearing loss exceeding N4 by 10dB
- cannot wear over-ear headphones
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Receiver-in-canal hearing aid 1 default
Receiver-in-canal hearing aid with current default compression strategy
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the default settings as specified in the Study Sponsor's fitting software.
|
Aktiv komparator: Receiver-in-canal hearing aid 2
Receiver-in-canal hearing aid from a different manufacturer with default compression strategy
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by another hearing aid manufacturer used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
|
Experimentell: Receiver-in-canal hearing aid 1 strategy 1
Receiver-in-canal hearing aid with modified compression strategy 1
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with a modified compression strategy that is expected to improve the sound quality.
|
Experimentell: Receiver-in-canal hearing aid 1 strategy 2
Receiver-in-canal hearing aid with modified compression strategy 2
|
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with a modified compression strategy that is expected to improve the sound quality.
|
Inget ingripande: No device
Stimuli recordings without hearing aid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sound quality rating
Tidsram: 1 hour
|
The sound quality rating will be conducted via an online questionnaire that contains sound samples participants listen to and rate subsequently.
Dimensions rated are: Overall Preference, Reverberation, Sound Source Localization, Sound Source Separation, and Timbral Balance.
|
1 hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
12 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten