Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Compression Headphone Study

28 september 2021 uppdaterad av: Sonova AG

Using Headphone Presentation to Investigate Compression Strategy Modifications in Hearing Aids for Moderate-to-severe Hearing Loss

The stimuli consist of speech in quiet, speech in noise, reverberant speech, and music recorded with different hearing aid settings, post-processed for headphone presentation and incorporated in an online sound survey. Participants will receive tablets and headphones to conduct a sound quality rating at home. The survey will involve a training session and within-subject repeated measures. Stimuli will be randomized.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults (18-99 years) with ≥3 months hearing aid experience
  • binaural, symmetric, sensorineural N3 to N4 hearing loss
  • able to use Android interface and receive a video call on phone/computer
  • fluent in English

Exclusion Criteria:

  • children/teenagers
  • normal hearing or hearing loss exceeding N4 by 10dB
  • cannot wear over-ear headphones

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Receiver-in-canal hearing aid 1 default
Receiver-in-canal hearing aid with current default compression strategy
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with the default settings as specified in the Study Sponsor's fitting software.
Aktiv komparator: Receiver-in-canal hearing aid 2
Receiver-in-canal hearing aid from a different manufacturer with default compression strategy
A receiver-in-canal hearing aid developed by another hearing aid manufacturer used with the default settings as specified in the manufacturer's fitting software.
Experimentell: Receiver-in-canal hearing aid 1 strategy 1
Receiver-in-canal hearing aid with modified compression strategy 1
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with a modified compression strategy that is expected to improve the sound quality.
Experimentell: Receiver-in-canal hearing aid 1 strategy 2
Receiver-in-canal hearing aid with modified compression strategy 2
A receiver-in-canal hearing aid developed by the Study Sponsor used with a modified compression strategy that is expected to improve the sound quality.
Inget ingripande: No device
Stimuli recordings without hearing aid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sound quality rating
Tidsram: 1 hour
The sound quality rating will be conducted via an online questionnaire that contains sound samples participants listen to and rate subsequently. Dimensions rated are: Overall Preference, Reverberation, Sound Source Localization, Sound Source Separation, and Timbral Balance.
1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

2 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

3
Prenumerera