Kompressiokuuloketutkimus
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Sonova AG
Kuulokkeiden esittelyn käyttäminen kuulolaitteiden puristusstrategian muutoksien tutkimiseksi kohtalaisesta tai vaikeaa kuulonmenetystä varten
Ärsykkeet koostuvat puheesta hiljaisuudessa, melun puheessa, kaikuvat puheen ja musiikin, joka on tallennettu erilaisilla kuulolaitteita koskevilla asetuksilla, jälkikäsittely kuulokkeiden esittämistä varten ja sisällytetty online-äänitarkastukseen.
Osallistujat saavat tabletteja ja kuulokkeita äänenlaatuluokituksen suorittamiseksi kotona.
Kyselyyn sisältyy koulutusistunto ja koehenkilöiden sisäiset toistuvat toimenpiteet.
Stimulien esitys satunnaistetaan äänenlaatuluokitustyökalulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-99 vuotta), joilla on ≥3 kuukauden kuulolaitteita
- binauraalinen, symmetrinen, sensorineuraalinen N3 - N4 -kuulon menetys
- Pystyy käyttämään Android -käyttöliittymää ja vastaanottaa videopuhelun puhelimitse/tietokoneelle
- sujuvasti englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset/teini -ikäiset
- Normaali kuulo tai kuulovamma, joka ylittää N4: n 10 dB: llä
- Earvakuulokkeita ei voi käyttää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulolaite 1 oletusvahvistusstrategia
Kuulolaite 1 Oletusvahvistusstrategia: Tutkimuksen sponsorin kehittämä vastaanottaja (RIC), jota käytetään tutkimuksen sponsorin sovitusohjelmiston oletusasetusten kanssa.
|
Jokainen osallistuja kuuntelee ääninäytteitä kuulokkeiden kautta.
Ääninäytteet on tallennettu kuulolaitteella, joka on asetettu kunkin osallistujan henkilökohtaiseen kuulonmenetykseen ja erilaisiin monistusstrategioihin sekä ilman apua.
Osallistujia pyydetään arvioimaan äänenlaadun eri näkökohdat kuuntelemalla erilaisia ääninäytteitä.
|
|
Kokeellinen: Kuulolaite 2
Kuulolaite 2: Toisen kuulolaitteiden valmistajan kehittämä vastaanottaja (RIC), jota käytetään valmistajan asennusohjelmistossa määritellyn oletusasetusten kanssa.
|
Jokainen osallistuja kuuntelee ääninäytteitä kuulokkeiden kautta.
Ääninäytteet on tallennettu kuulolaitteella, joka on asetettu kunkin osallistujan henkilökohtaiseen kuulonmenetykseen ja erilaisiin monistusstrategioihin sekä ilman apua.
Osallistujia pyydetään arvioimaan äänenlaadun eri näkökohdat kuuntelemalla erilaisia ääninäytteitä.
|
|
Kokeellinen: Kuulolaite 1 strategia 1
Kuulolaite 1 Strategia 1: Tutkimuksen sponsorin kehittämä vastaanottaja (RIC), jota käytetään modifioidun puristusstrategian kanssa, jonka odotetaan parantavan äänen laatua.
|
Jokainen osallistuja kuuntelee ääninäytteitä kuulokkeiden kautta.
Ääninäytteet on tallennettu kuulolaitteella, joka on asetettu kunkin osallistujan henkilökohtaiseen kuulonmenetykseen ja erilaisiin monistusstrategioihin sekä ilman apua.
Osallistujia pyydetään arvioimaan äänenlaadun eri näkökohdat kuuntelemalla erilaisia ääninäytteitä.
|
|
Kokeellinen: Kuulolaite 1 strategia 2
Kuulolaite 1 Strategia 2: Tutkimuksen sponsorin kehittämä vastaanottaja (RIC), jota käytetään modifioidun puristusstrategian kanssa, jonka odotetaan parantavan äänen laatua.
|
Jokainen osallistuja kuuntelee ääninäytteitä kuulokkeiden kautta.
Ääninäytteet on tallennettu kuulolaitteella, joka on asetettu kunkin osallistujan henkilökohtaiseen kuulonmenetykseen ja erilaisiin monistusstrategioihin sekä ilman apua.
Osallistujia pyydetään arvioimaan äänenlaadun eri näkökohdat kuuntelemalla erilaisia ääninäytteitä.
|
|
Ei väliintuloa: ilman apua
Avustamaton tallennus, jota käytetään luokitustulosten normalisointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenlaatuluokitus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Osallistujat siirtyivät itseohjatun, kaksoissokkotutkimuksen läpi, joka esitteli ääninäytteitä kaikista kuulolaitteista (katso olosuhteet aseet/ryhmät) ja pyysi osallistujia arvioimaan äänenlaatu mitat asteikolla.
Luokituksen mitat ja asteikot perustuivat Delta Labs (Danmark) äänenlaatuluokitusasiakirjaan välillä 0 - 100 askeleilla 1 ja kuvaavat markkerit 0 (pahimmassa), 20, 40, 60, 80 ja 100 (paras) riippuen ulottuvuudesta (kaiku (Reverberations (A vain Asseryed for Film Reverberberant Speech), Sound South Sound South Southing Ertration ja TI -TIMBRAAL -tasapainossa).
Yleinen etusija toteutettiin sijoituksena viiden pisteen keskimääräisen mielipidepistemäärän (BAD (1), huono (2), reilun (3), hyvän (4), erinomainen (5); MOS, kansainvälinen televiestintäliitto, 1996) mukaan.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nauhoitus kuulolaitteella
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Chania General Hospital "St. George"University of ThessalyEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Kognitiivinen toiminto 1, sosiaalinen | Tyytyväisyys, kuluttaja | Vahvistus | Kuulolaite | Kuunteluponnistus
-
Bernafon AGValmisKuulon menetysSveitsi