Estudo de fone de ouvido de compressão
11 de agosto de 2025 atualizado por: Sonova AG
Usando a apresentação do fone de ouvido para investigar modificações da estratégia de compressão em aparelhos auditivos para perda auditiva moderada a grave
Os estímulos consistem em fala em silencioso, fala em ruído, fala reverberante e música gravada com diferentes configurações de aparelhos auditivos, pós-processado para a apresentação do fone de ouvido e incorporados em uma pesquisa de som on-line.
Os participantes receberão tablets e fones de ouvido para realizar uma classificação de qualidade de som em casa.
A pesquisa envolverá uma sessão de treinamento e medidas repetidas dentro do sujeito.
A apresentação dos estímulos será randomizada pela ferramenta de classificação de qualidade do som.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canadá, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (18-99 anos) com ≥3 meses de experiência no aparelho auditivo
- N3 binaural, simétrico e neurinha n3 a N4 perda auditiva
- capaz de usar a interface Android e receber uma videochamada no telefone/computador
- fluente em inglês
Critérios de exclusão:
- crianças/adolescentes
- Audição normal ou perda auditiva superior a N4 por 10dB
- Não pode usar fones de ouvido com orelhas exageradas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aparelho auditivo 1 Estratégia de amplificação padrão
Aparecimento auditivo 1 Estratégia de amplificação padrão: Um aparelho auditivo receptor em canal (RIC) desenvolvido pelo patrocinador do estudo usado com as configurações padrão, conforme especificado no software de ajuste do patrocinador do estudo.
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Cada participante ouvirá amostras de som por meio de fones de ouvido.
As amostras de som foram gravadas com um aparelho auditivo que foi definido para a perda auditiva individual de cada participante e diferentes estratégias de amplificação e uma referência não auxiliada.
Os participantes serão solicitados a classificar diferentes aspectos da qualidade do som enquanto ouvem as diferentes amostras de som.
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Experimental: Aparelho auditivo 2
Aparecimento Auditivo 2: Um aparelho auditivo Receptor-in-Canal (RIC) desenvolvido pelo outro fabricante do aparelho auditivo usado com as configurações padrão, conforme especificado no software de montagem do fabricante.
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Cada participante ouvirá amostras de som por meio de fones de ouvido.
As amostras de som foram gravadas com um aparelho auditivo que foi definido para a perda auditiva individual de cada participante e diferentes estratégias de amplificação e uma referência não auxiliada.
Os participantes serão solicitados a classificar diferentes aspectos da qualidade do som enquanto ouvem as diferentes amostras de som.
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Experimental: Aparelho auditivo 1 Estratégia 1
Aparecimento auditivo 1 Estratégia 1: Um aparelho auditivo Receptor em Canal (RIC) desenvolvido pelo patrocinador do estudo usado com uma estratégia de compressão modificada que deve melhorar a qualidade do som.
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Cada participante ouvirá amostras de som por meio de fones de ouvido.
As amostras de som foram gravadas com um aparelho auditivo que foi definido para a perda auditiva individual de cada participante e diferentes estratégias de amplificação e uma referência não auxiliada.
Os participantes serão solicitados a classificar diferentes aspectos da qualidade do som enquanto ouvem as diferentes amostras de som.
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Experimental: Aparelho auditivo 1 Estratégia 2
Aparelho auditivo 1 Estratégia 2: Um aparelho auditivo Receptor em Canal (RIC) desenvolvido pelo patrocinador do estudo usado com uma estratégia de compressão modificada que deve melhorar a qualidade do som.
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Cada participante ouvirá amostras de som por meio de fones de ouvido.
As amostras de som foram gravadas com um aparelho auditivo que foi definido para a perda auditiva individual de cada participante e diferentes estratégias de amplificação e uma referência não auxiliada.
Os participantes serão solicitados a classificar diferentes aspectos da qualidade do som enquanto ouvem as diferentes amostras de som.
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Sem intervenção: sem ajuda
Registro não auxiliado a ser usado para normalização dos resultados da classificação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação da qualidade do som
Prazo: 1 hora
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Os participantes passaram por uma pesquisa de som auto-guiada e dupla, que apresentou amostras de som de todas as condições do aparelho auditivo (consulte Armas/grupos para condições) e pediram aos participantes que classificassem as dimensões da qualidade do som em uma escala.
As dimensões e escalas de classificação foram baseadas em um documento de orientação de classificação de qualidade de som da Delta Labs (Danmark), variando de 0 a 100 com tamanhos de etapas de 1 e marcadores descritivos em 0 (pior), 20, 40, 60, 80 e 100 (melhor), dependendo da dimensão (reverberação da fonte, somente em fala e discurso de som e 100).
A preferência geral foi implementada como uma classificação de acordo com a pontuação média de opinião de 5 pontos (ruim (1), pobre (2), justo (3), bom (4), excelente (5); MOS, União Internacional de Telecomunicações, 1996).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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