此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

压缩耳机研究

2025年8月11日 更新者:Sonova AG

使用耳机演示来调查中度至重度听力损失的助听器的压缩策略修改

刺激包括静静的语音,噪音中的语音,回荡的语音和音乐录制的音乐,并以不同的助听器设置为单位,后处理用于耳机演示,并将其纳入在线声音调查中。 参与者将收到平板电脑和耳机在家中进行声音质量评级。 该调查将涉及培训课程和受试者内重复措施。 刺激表现将通过声音质量评级工具随机分配。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 成人(18-99岁),助听器经验≥3个月
  • 双耳,对称,感觉神经N3至N4听力损失
  • 能够使用Android界面并在电话/计算机上接收视频通话
  • 流利的英语

排除标准:

  • 儿童/青少年
  • 正常的听力或听力损失超过10dB
  • 不能戴上耳机

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:助听器1默认放大策略
助听器1默认放大策略:研究发起人开发的范围内的接收器(RIC)助听器,该助听器与研究发起人的拟合软件中指定的默认设置一起使用。
每个参与者将通过耳机收听声音样本。 声音样本已通过助听器记录,该助听器设置为每个参与者的个人听力损失和不同的放大策略,以及无助的参考。 在收听不同的声音样本的同时,将要求参与者对声音质量的不同方面进行评分。
实验性的:助听器2
助听器2:由另一家助听器制造商开发的渠道接收器(RIC)助听器,按照制造商的拟合软件中指定的默认设置。
每个参与者将通过耳机收听声音样本。 声音样本已通过助听器记录,该助听器设置为每个参与者的个人听力损失和不同的放大策略,以及无助的参考。 在收听不同的声音样本的同时,将要求参与者对声音质量的不同方面进行评分。
实验性的:助听器1策略1
助听器1策略1:研究赞助商开发的循环中的接收器(RIC)助听器,该助听器与改良的压缩策略一起使用,该策略有望提高声音质量。
每个参与者将通过耳机收听声音样本。 声音样本已通过助听器记录,该助听器设置为每个参与者的个人听力损失和不同的放大策略,以及无助的参考。 在收听不同的声音样本的同时,将要求参与者对声音质量的不同方面进行评分。
实验性的:助听器1策略2
助听器1策略2:研究赞助商开发的循环中的接收器(RIC)助听器,该助听器与改良的压缩策略一起使用,该策略有望提高声音质量。
每个参与者将通过耳机收听声音样本。 声音样本已通过助听器记录,该助听器设置为每个参与者的个人听力损失和不同的放大策略,以及无助的参考。 在收听不同的声音样本的同时,将要求参与者对声音质量的不同方面进行评分。
无干预:独立
用于评级结果归一化的独立记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
音质质量等级
大体时间:1小时
参与者进行了一项自我引导,双盲的声音调查,该调查向所有助听器条件的声音样本(有关条件请参阅武器/小组),并要求参与者对声音质量尺寸进行评分。 评级维度和量表是基于Delta Labs(DANMARK)的声音质量评级指导文档,范围从0到100,步骤尺寸为1,描述性标记为0(最差),20、40、60、60、80和100(最佳)(最佳)(根据维度(Reverberations(Reverberation)(响度)(在静音和宁静的语音中评估语音),声音分离,声音来源,声音定位,声音源代替,声音分开,声音源代表,声音构成,声音定位,声音的定位,以及声音的定位。 根据5分平均意见分数(BAD(1),贫困(2),Fair(3),Good(4),优秀(5); MOS,国际电信联盟,1996年),总体优先偏爱是作为排名的。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Jinyu Qian, PhD、Sonova Canada Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月10日

初级完成 (实际的)

2021年9月2日

研究完成 (实际的)

2021年9月2日

研究注册日期

首次提交

2021年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月11日

首次发布 (实际的)

2021年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅