Kompressziós fejhallgató -vizsgálat
2025. augusztus 11. frissítette: Sonova AG
Fejhallgató-bemutató használata a hallókészülékek kompressziós stratégiai módosításainak vizsgálatához a közepes-súlyos halláscsökkenéshez
Az ingerek a csendes beszédből, a zajban, a visszhangzó beszédből és a különféle hallókészülék-beállításokkal rögzített zenéből állnak, a fejhallgató-bemutatás utáni feldolgozással és egy online hangfelmérésbe beépítve.
A résztvevők tablettákat és fejhallgatót kapnak, hogy otthoni minőségi minősítést végezzenek.
A felmérés egy edzést és az alanyon belüli ismételt intézkedéseket foglal magában.
Az inger bemutatását a hangminőségi minősítő eszköz randomizálja.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek (18-99 év) ≥3 hónapos hallókészülékkel
- Binaurális, szimmetrikus, szenzorinális N3 - N4 hallásvesztés
- képes használni az Android felületet, és videohívást fogadni a telefonon/számítógépen
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek/tinédzserek
- normál hallás- vagy halláskárosodás, amely 10dB -vel meghaladja az N4 -et
- Nem viselhet fülhallgató feletti fejhallgatót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hallókészülék 1 Alapértelmezett amplifikációs stratégia
Hallókészülék 1 Alapértelmezett amplifikációs stratégia: A Canal-in-Canal (RIC) hallókészülék, amelyet a tanulmány szponzora fejlesztett ki, amelyet az alapértelmezett beállításokkal a tanulmány szponzor illesztőszoftverében meghatározottak.
|
Minden résztvevő fejhallgatón keresztül meghallgatja a hangmintákat.
A hangmintákat egy hallókészülékkel rögzítették, amelyet az egyes résztvevők egyedi halláskárosodásához és különböző amplifikációs stratégiáihoz beállítottak, valamint egy nem megfelelő referenciát.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a hangminőség különböző aspektusait, miközben hallgatják a különféle hangmintákat.
|
|
Kísérleti: Hallókészülék 2
Hallókészülék 2: A Canal-in-RIC (RIC) hallókészülék, amelyet a másik hallókészülék-gyártó fejlesztett ki az alapértelmezett beállításokkal, a gyártó illesztési szoftverében meghatározottak szerint.
|
Minden résztvevő fejhallgatón keresztül meghallgatja a hangmintákat.
A hangmintákat egy hallókészülékkel rögzítették, amelyet az egyes résztvevők egyedi halláskárosodásához és különböző amplifikációs stratégiáihoz beállítottak, valamint egy nem megfelelő referenciát.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a hangminőség különböző aspektusait, miközben hallgatják a különféle hangmintákat.
|
|
Kísérleti: Hallókészülék 1 stratégia 1
Hallókészülék 1 stratégia 1. stratégia: A Canal-in-RIC (RIC) hallókészülék, amelyet a tanulmány szponzora fejlesztett ki egy módosított kompressziós stratégiával, amely várhatóan javítja a hangminőséget.
|
Minden résztvevő fejhallgatón keresztül meghallgatja a hangmintákat.
A hangmintákat egy hallókészülékkel rögzítették, amelyet az egyes résztvevők egyedi halláskárosodásához és különböző amplifikációs stratégiáihoz beállítottak, valamint egy nem megfelelő referenciát.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a hangminőség különböző aspektusait, miközben hallgatják a különféle hangmintákat.
|
|
Kísérleti: Hallókészülék 1 stratégia 2
Hallókészülék 1 stratégia 2: A Canal-in-Canal (RIC) hallókészülék, amelyet a tanulmány szponzora fejlesztett ki egy módosított kompressziós stratégiával, amely várhatóan javítja a hangminőséget.
|
Minden résztvevő fejhallgatón keresztül meghallgatja a hangmintákat.
A hangmintákat egy hallókészülékkel rögzítették, amelyet az egyes résztvevők egyedi halláskárosodásához és különböző amplifikációs stratégiáihoz beállítottak, valamint egy nem megfelelő referenciát.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a hangminőség különböző aspektusait, miközben hallgatják a különféle hangmintákat.
|
|
Nincs beavatkozás: szünetmentes
A besorolási eredmények normalizálásához használható felvétel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangminőségi minősítés
Időkeret: 1 óra
|
A résztvevők egy önálló, kettős vak hangfelmérésen mentek át, amely az összes hallókészülék-körülményről szóló hangmintákat mutatott be (lásd a fegyvereket/csoportokat a feltételekről), és felkérte a résztvevőket, hogy értékeljék a hangminőségi dimenziókat skálán.
A besorolási méretek és skálák a Delta Labs (Danmark) hangminőségi minősítési útmutatási dokumentumán alapultak, 0 -tól 100 -ig, 1 -es lépésméretekkel és leíró markerek 0 -nál (legrosszabb), 20, 40, 60, 80 és 100 (a legjobb), a dimenziótól és a reverberációtól (csak a beszédhez és a visszatérő beszédben), a hangforrás lokalizációjától, a hangforrás elválasztásától és a timbrális mérlegtől függően.
Az általános preferenciát az 5-pontos átlagos vélemény pontszám (BAD (1), szegény (2), tisztességes (3), jó (4), kiváló (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996) szerint hajtották végre.
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .