Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komprimeringshodetelefonstudie

11. august 2025 oppdatert av: Sonova AG

Bruke hodetelefonpresentasjon for å undersøke modifikasjoner av kompresjonsstrategi i høreapparater for moderat til alvorlig hørselstap

Stimuli består av tale i stille, tale i støy, etterklangstale og musikk spilt inn med forskjellige høreapparatinnstillinger, etterbehandlet for hodetelefonpresentasjon og integrert i en online lydundersøkelse. Deltakerne vil motta nettbrett og hodetelefoner for å gjennomføre en lydkvalitetsvurdering hjemme. Undersøkelsen vil innebære en treningsøkt og gjentatte tiltak innen faget. Stimuli -presentasjon vil bli randomisert av lydkvalitetsvurderingsverktøy.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18-99 år) med ≥3 måneders høreapparatopplevelse
  • Binaural, symmetrisk, sensorineural N3 til N4 hørselstap
  • i stand til å bruke Android -grensesnittet og motta en videosamtale på telefon/datamaskin
  • Flytende på engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Barn/tenåringer
  • Normal hørsel eller hørselstap som overstiger N4 med 10dB
  • Kan ikke bruke over-øre-hodetelefoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høreapparat 1 standardforsterkningsstrategi
Høreapparat 1 Standard forsterkningsstrategi: En mottaker i mottaker-i-kanal (RIC) utviklet av studiesponsoren som ble brukt med standardinnstillingene som spesifisert i studiesponsorens monteringsprogramvare.
Enhet: Innspilling med høreapparat
Hver deltaker vil lytte til lydprøver via hodetelefoner. Lydprøver er blitt registrert med et høreapparat som ble satt til hver deltakers individuelle hørselstap og forskjellige forsterkningsstrategier, og en ikke -hjelpet referanse. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere forskjellige aspekter av lydkvalitet mens de lytter til de forskjellige lydprøvene.
Eksperimentell: Høreapparat 2
Høreapparat 2: En mottaker i mottaker-i-kanal (RIC) utviklet av den andre høreapparatprodusenten som ble brukt med standardinnstillingene som spesifisert i produsentens monteringsprogramvare.
Enhet: Innspilling med høreapparat
Hver deltaker vil lytte til lydprøver via hodetelefoner. Lydprøver er blitt registrert med et høreapparat som ble satt til hver deltakers individuelle hørselstap og forskjellige forsterkningsstrategier, og en ikke -hjelpet referanse. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere forskjellige aspekter av lydkvalitet mens de lytter til de forskjellige lydprøvene.
Eksperimentell: Høreapparat 1 strategi 1
Høreapparat 1 Strategi 1: En mottaker i mottaker-i-kanal (RIC) utviklet av studiesponsoren brukt med en modifisert komprimeringsstrategi som forventes å forbedre lydkvaliteten.
Enhet: Innspilling med høreapparat
Hver deltaker vil lytte til lydprøver via hodetelefoner. Lydprøver er blitt registrert med et høreapparat som ble satt til hver deltakers individuelle hørselstap og forskjellige forsterkningsstrategier, og en ikke -hjelpet referanse. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere forskjellige aspekter av lydkvalitet mens de lytter til de forskjellige lydprøvene.
Eksperimentell: Høreapparat 1 strategi 2
Høreapparat 1 Strategi 2: En mottaker i mottaker-i-kanal (RIC) utviklet av studiesponsoren brukt med en modifisert komprimeringsstrategi som forventes å forbedre lydkvaliteten.
Enhet: Innspilling med høreapparat
Hver deltaker vil lytte til lydprøver via hodetelefoner. Lydprøver er blitt registrert med et høreapparat som ble satt til hver deltakers individuelle hørselstap og forskjellige forsterkningsstrategier, og en ikke -hjelpet referanse. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere forskjellige aspekter av lydkvalitet mens de lytter til de forskjellige lydprøvene.
Ingen inngripen: Ubrukt
Ubørt opptak som skal brukes til normalisering av vurderingsresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lydkvalitetsvurdering
Tidsramme: 1 time
Deltakerne beveget seg gjennom en selvstyrt, dobbeltblindet lydundersøkelse som presenterte lydprøver av alle høreapparatforhold (se ARMS/grupper for forhold) og ba deltakerne om å vurdere lydkvalitetsdimensjonene i en skala. Rangeringsdimensjonene og skalaene var basert på et veiledningsdokument for lydkvalitetsrangering av Delta Labs (Danmark) fra 0 til 100 med trinnstørrelser på 1 og beskrivende markører ved 0 (verste), 20, 40, 60, 80 og 100 (beste) avhengig av dimensjonen (Reverberation (bare vurdert for å tale i stille og rense. Generell preferanse ble implementert som en rangering i henhold til 5-punkts gjennomsnittlige meningspoeng (Bad (1), Poor (2), Fair (3), Good (4), Excellent (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996).
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sonova AG

Samarbeidspartnere

Sonova Canada Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Innspilling med høreapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere