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Komprimierung Kopfhörerstudie

11. August 2025 aktualisiert von: Sonova AG

Verwendung der Kopfhörerpräsentation zur Untersuchung der Änderungen der Komprimierungsstrategie in Hörgeräten für mittelschwere bis schwere Hörverlust

Die Stimuli bestehen aus Sprache in Ruhe, Sprache in Lärm, hallendem Sprache und Musik, die mit unterschiedlichen Hörgeräteinstellungen aufgenommen wurden, postbearbeitet für die Kopfhörerpräsentation und in einer Online-Sound-Umfrage integriert. Die Teilnehmer erhalten Tablets und Kopfhörer, um zu Hause eine Schallqualitätsbewertung durchzuführen. Die Umfrage wird eine Schulungssitzung und eine wiederholte Maßnahmen innerhalb der Subjekte umfassen. Die Stimuli -Präsentation wird durch Soundqualitätsbewertungswerkzeug randomisiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18-99 Jahre) mit ≥3 Monaten Hörgeräteerfahrung
  • Binauraler, symmetrischer, sensorineuraler N3 bis N4 Hörverlust
  • In der Lage, die Android -Schnittstelle zu verwenden und einen Videoanruf auf Telefon/Computer zu empfangen
  • Englisch fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Kinder/Teenager
  • Normaler Anhörung oder Hörverlust über N4 um 10 dB
  • kann nicht über-ear-Kopfhörer tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hörgeräte 1 Standardverstärkungsstrategie
Hörgeräte 1 Standardverstärkungsstrategie: Ein Hörgerät (Receiver-in-Canal), der vom Studiensponsor entwickelt wurde, der mit den Standardeinstellungen verwendet wird, wie in der Anpassungssoftware des Studiensponsors angegeben.
Gerät: Aufnahme mit Hörgerät
Jeder Teilnehmer hört über Kopfhörer Sound -Samples an. Soundproben wurden mit einem Hörgerät aufgenommen, das auf den individuellen Hörverlust und unterschiedlichen Verstärkungsstrategien jedes Teilnehmers sowie auf eine ohne Hilfe eingestuft wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, verschiedene Aspekte der Klangqualität zu bewerten und gleichzeitig die verschiedenen Klangmuster zu hören.
Experimental: Hörgerät 2
Hörgeräte 2: Ein Hörgerät (Receiver-in-Canal) (RIC), der vom anderen Hörgerätehersteller entwickelt wurde, der mit den Standardeinstellungen verwendet wird, wie in der Anpassungssoftware des Herstellers angegeben.
Gerät: Aufnahme mit Hörgerät
Jeder Teilnehmer hört über Kopfhörer Sound -Samples an. Soundproben wurden mit einem Hörgerät aufgenommen, das auf den individuellen Hörverlust und unterschiedlichen Verstärkungsstrategien jedes Teilnehmers sowie auf eine ohne Hilfe eingestuft wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, verschiedene Aspekte der Klangqualität zu bewerten und gleichzeitig die verschiedenen Klangmuster zu hören.
Experimental: Hörgerät 1 Strategie 1
Hörgeräte 1 Strategie 1: Ein Hörgerät (Receiver-in-Canal) (RIC), das vom Studiensponsor entwickelt wurde, der mit einer modifizierten Komprimierungsstrategie verwendet wird, die die Klangqualität verbessern wird.
Gerät: Aufnahme mit Hörgerät
Jeder Teilnehmer hört über Kopfhörer Sound -Samples an. Soundproben wurden mit einem Hörgerät aufgenommen, das auf den individuellen Hörverlust und unterschiedlichen Verstärkungsstrategien jedes Teilnehmers sowie auf eine ohne Hilfe eingestuft wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, verschiedene Aspekte der Klangqualität zu bewerten und gleichzeitig die verschiedenen Klangmuster zu hören.
Experimental: Hörgerät 1 Strategie 2
Hörgeräte 1 Strategie 2: Ein Hörgerät (Empfänger-in-Canal), das vom Studiensponsor entwickelt wurde, der mit einer modifizierten Komprimierungsstrategie verwendet wird, die die Klangqualität verbessert.
Gerät: Aufnahme mit Hörgerät
Jeder Teilnehmer hört über Kopfhörer Sound -Samples an. Soundproben wurden mit einem Hörgerät aufgenommen, das auf den individuellen Hörverlust und unterschiedlichen Verstärkungsstrategien jedes Teilnehmers sowie auf eine ohne Hilfe eingestuft wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, verschiedene Aspekte der Klangqualität zu bewerten und gleichzeitig die verschiedenen Klangmuster zu hören.
Kein Eingriff: ungelädigter
Nicht unterstützte Aufzeichnungen, die für die Normalisierung der Bewertungsergebnisse verwendet werden sollen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schallqualitätsbewertung
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Teilnehmer bewegten sich durch eine selbst geführte, doppelblinde Klangumfrage, die Klangmuster aller Hörgerätemedingungen (siehe Waffen/Gruppen für Bedingungen) darstellte, und forderten die Teilnehmer auf, die Klangqualitätsdimensionen auf einer Skala zu bewerten. Die Bewertungsabmessungen und Skalen basierten auf einem Schallqualitätsbewertungs -Guidance -Dokument von Delta Labs (Danmark) von 0 bis 100 mit Stufengrößen von 1 und deskriptiven Markierungen bei 0 (schlimmsten), 20, 40, 60, 80 und 100 (bestes) Abhängig von der Dimension (Refuverberation (nur bewertete Sprache), die in der stillen Sprache und der Sprache der Stille bewertet wurden). Die Gesamtpräferenz wurde als Rangliste gemäß dem 5-Punkte-Mittelwert (schlecht (1), schlecht (2), Messe (3), Good (4), ausgezeichnet (5) implementiert; MOS, International Telecommunication Union, 1996).
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Mitarbeiter

Sonova Canada Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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