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Studio delle cuffie a compressione

11 agosto 2025 aggiornato da: Sonova AG

Utilizzo della presentazione delle cuffie per studiare le modifiche della strategia di compressione negli apparecchi acustici per la perdita dell'udito da moderata a grave

Gli stimoli sono costituiti dal discorso in silenzio, discorso nel rumore, nel discorso riverberante e nella musica registrati con diverse impostazioni di apparecchi acustici, post-elaborato per la presentazione delle cuffie e incorporati in un sondaggio sonoro online. I partecipanti riceveranno tablet e cuffie per condurre una valutazione della qualità del suono a casa. Il sondaggio prevede una sessione di allenamento e misure ripetute all'interno del soggetto. La presentazione degli stimoli sarà randomizzata dallo strumento di valutazione della qualità del suono.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
        • Sonova Innovation Centre Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (18-99 anni) con ≥3 mesi di esperienza acustica
  • Perdita dell'udito da N3 a N4 binaurale, simmetrico, sensoriale
  • in grado di utilizzare l'interfaccia Android e ricevere una videochiamata sul telefono/computer
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Bambini/adolescenti
  • Perdita normale dell'udito o dell'udito superiore a N4 di 10dB
  • non può indossare le cuffie over-ear

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apparecchio acustico 1 Strategia di amplificazione predefinita
AID HUED 1 Strategia di amplificazione predefinita: un apparecchio acustico del ricevitore in canale (RIC) sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con le impostazioni predefinite come specificato nel software di adattamento dello sponsor dello studio.
Dispositivo: Registrazione con apparecchio acustico
Ogni partecipante ascolterà campioni sonori tramite cuffie. I campioni sonori sono stati registrati con un apparecchio acustico impostato sulla perdita dell'udito individuale di ciascun partecipante e sulle diverse strategie di amplificazione e un riferimento senza aiuto. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare diversi aspetti della qualità del suono mentre ascoltano i diversi campioni sonori.
Sperimentale: Apparecchio acustico 2
Apparecchio acustico 2: un apparecchio acustico del ricevitore in canale (RIC) sviluppato da un altro produttore di apparecchi acustici utilizzato con le impostazioni predefinite come specificato nel software di montaggio del produttore.
Dispositivo: Registrazione con apparecchio acustico
Ogni partecipante ascolterà campioni sonori tramite cuffie. I campioni sonori sono stati registrati con un apparecchio acustico impostato sulla perdita dell'udito individuale di ciascun partecipante e sulle diverse strategie di amplificazione e un riferimento senza aiuto. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare diversi aspetti della qualità del suono mentre ascoltano i diversi campioni sonori.
Sperimentale: Apparecchio acustico 1 Strategia 1
Strategia di apparecchio acustico 1: un apparecchio acustico del ricevitore (RIC) sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con una strategia di compressione modificata che dovrebbe migliorare la qualità del suono.
Dispositivo: Registrazione con apparecchio acustico
Ogni partecipante ascolterà campioni sonori tramite cuffie. I campioni sonori sono stati registrati con un apparecchio acustico impostato sulla perdita dell'udito individuale di ciascun partecipante e sulle diverse strategie di amplificazione e un riferimento senza aiuto. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare diversi aspetti della qualità del suono mentre ascoltano i diversi campioni sonori.
Sperimentale: Apparecchio acustico 1 Strategia 2
Strategia di apparecchio acustico 1: un apparecchio acustico del ricevitore in canale (RIC) sviluppato dallo sponsor dello studio utilizzato con una strategia di compressione modificata che dovrebbe migliorare la qualità del suono.
Dispositivo: Registrazione con apparecchio acustico
Ogni partecipante ascolterà campioni sonori tramite cuffie. I campioni sonori sono stati registrati con un apparecchio acustico impostato sulla perdita dell'udito individuale di ciascun partecipante e sulle diverse strategie di amplificazione e un riferimento senza aiuto. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare diversi aspetti della qualità del suono mentre ascoltano i diversi campioni sonori.
Nessun intervento: senza aiuto
Registrazione senza aiuto da utilizzare per la normalizzazione dei risultati della valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità del suono
Lasso di tempo: 1 ora
I partecipanti si sono spostati attraverso un sondaggio audio autoguidato e in doppio cieco che presentava campioni sonori di tutte le condizioni di apparecchio acustico (vedi armi/gruppi per le condizioni) e hanno chiesto ai partecipanti di valutare le dimensioni della qualità del suono su una scala. Le dimensioni e le scale di valutazione erano basate su un documento di orientamento di valutazione della qualità del suono di Delta Labs (Danmark) che vanno da 0 a 100 con dimensioni graduali di 1 e marcatori descrittivi a 0 (peggio), 20, 40, 60, 80 e 100 (migliore) a seconda della dimensione (riverbero (solo valutato per il discorso e il discorso reverberato), la sorgente di sorgente, la soundory separazione e La preferenza complessiva è stata implementata come classifica in base al punteggio di opinione medio a 5 punti (cattivo (1), povero (2), equo (3), buono (4), eccellente (5); MOS, International Telecomunication Union, 1996).
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Collaboratori

Sonova Canada Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 365

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Registrazione con apparecchio acustico

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