Étude de casque de compression
11 août 2025 mis à jour par: Sonova AG
Utilisation de la présentation du casque pour étudier les modifications de la stratégie de compression dans les aides auditives pour une perte auditive modérée à sévère
Les stimuli sont constitués de discours dans le silence, de la parole dans le bruit, de la parole réverbérante et de la musique enregistrée avec différents paramètres d'aide auditive, post-transformés pour la présentation du casque et incorporés dans une enquête sonore en ligne.
Les participants recevront des comprimés et des écouteurs pour effectuer une note de qualité sonore à la maison.
L'enquête impliquera une session de formation et des mesures répétées intra-sujet.
La présentation des stimuli sera randomisée par l'outil de notation de la qualité du son.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Mississauga, Ontario, Canada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes (18-99 ans) avec ≥ 3 mois d'expérience en aide auditive
- Binaural, symétrique, neurosensoriel N3 à N4 perte auditive
- capable d'utiliser une interface Android et de recevoir un appel vidéo sur le téléphone / l'ordinateur
- couramment l'anglais
Critères d'exclusion:
- enfants / adolescents
- Une perte d'audition ou d'audition normale dépassant N4 de 10 dB
- Impossible de porter des écouteurs sur-auriculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide auditive 1 stratégie d'amplification par défaut
Aide auditive 1 Stratégie d'amplification par défaut: Aides auditives du récepteur en canal (RIC) développées par le sponsor de l'étude utilisée avec les paramètres par défaut spécifiés dans le logiciel d'ajustement du sponsor de l'étude.
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Chaque participant écoutera des échantillons de son via des écouteurs.
Des échantillons de son ont été enregistrés avec une aide auditive qui a été fixée à la perte auditive individuelle de chaque participant et à différentes stratégies d'amplification, et à une référence sans aide.
Les participants seront invités à évaluer différents aspects de la qualité du son tout en écoutant les différents échantillons de son.
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Expérimental: Aide auditive 2
Aide auditive 2: Aides auditives du récepteur en canal (RIC) développées par un autre fabricant d'aides auditives utilisées avec les paramètres par défaut spécifiés dans le logiciel d'ajustement du fabricant.
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Chaque participant écoutera des échantillons de son via des écouteurs.
Des échantillons de son ont été enregistrés avec une aide auditive qui a été fixée à la perte auditive individuelle de chaque participant et à différentes stratégies d'amplification, et à une référence sans aide.
Les participants seront invités à évaluer différents aspects de la qualité du son tout en écoutant les différents échantillons de son.
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Expérimental: Aide auditive 1 stratégie 1
Aide auditive 1 Stratégie 1: Aides auditives du récepteur en canal (RIC) développées par le sponsor de l'étude utilisée avec une stratégie de compression modifiée qui devrait améliorer la qualité sonore.
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Chaque participant écoutera des échantillons de son via des écouteurs.
Des échantillons de son ont été enregistrés avec une aide auditive qui a été fixée à la perte auditive individuelle de chaque participant et à différentes stratégies d'amplification, et à une référence sans aide.
Les participants seront invités à évaluer différents aspects de la qualité du son tout en écoutant les différents échantillons de son.
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Expérimental: Aide auditive 1 stratégie 2
Aide auditive 1 Stratégie 2: Aides auditives du récepteur en canal (RIC) développées par le sponsor de l'étude utilisée avec une stratégie de compression modifiée qui devrait améliorer la qualité sonore.
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Chaque participant écoutera des échantillons de son via des écouteurs.
Des échantillons de son ont été enregistrés avec une aide auditive qui a été fixée à la perte auditive individuelle de chaque participant et à différentes stratégies d'amplification, et à une référence sans aide.
Les participants seront invités à évaluer différents aspects de la qualité du son tout en écoutant les différents échantillons de son.
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Aucune intervention: sans aide
L'enregistrement sans aide sera utilisé pour la normalisation des résultats de notation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de qualité sonore
Délai: 1 heure
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Les participants ont déplacé une enquête sonore autoguidée et en double aveugle qui présentait des échantillons sonores de toutes les conditions d'aide auditive (voir les armes / groupes pour les conditions) et a demandé aux participants d'évaluer les dimensions de qualité solide à une échelle.
Les dimensions et les échelles de notation étaient basées sur un document de guidage de notation de qualité sonore de Delta Labs (Danmark) allant de 0 à 100 avec des tailles de 1-pas de 1 et des marqueurs descriptifs à 0 (pire), 20, 40, 60, 80 et 100 (meilleurs) en fonction de la dimension (réverbération (uniquement évaluée pour la parole).
La préférence globale a été mise en œuvre comme un classement en fonction du score d'opinion moyen en 5 points (Bad (1), Poor (2), Fair (3), Good (4), Excellent (5); MOS, International Telecommunication Union, 1996).
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jinyu Qian, PhD, Sonova Canada Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2025
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .