圧縮ヘッドフォン研究
2025年8月11日 更新者：Sonova AG
ヘッドフォンのプレゼンテーションを使用して、中程度から重度の難聴のための補聴器の圧縮戦略の変更を調査する
刺激は、静かな音声、騒音の音声、反響したスピーチ、さまざまな補聴器の設定で記録された音楽で構成され、ヘッドフォンのプレゼンテーションのために後処理され、オンラインサウンド調査に組み込まれています。
参加者は、自宅で音質評価を実施するためにタブレットとヘッドフォンを受け取ります。
調査には、トレーニングセッションと被験者内の繰り返し測定が含まれます。
刺激のプレゼンテーションは、音質評価ツールによってランダム化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ、L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 3か月以上の補聴器の経験を持つ成人（18〜99歳）
- バイノーラル、対称、感覚的N3〜N4難聴
- Androidインターフェイスを使用して、電話/コンピューターでビデオ通話を受信できる
- 英語に堪能
除外基準：
- 子供/ティーンエイジャー
- N4を10dBを超える通常の聴覚または難聴
- オーバーイヤーヘッドフォンを着用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：補聴器1デフォルト増幅戦略
補聴器1デフォルトの増幅戦略：学習スポンサーの適合ソフトウェアで指定されているデフォルト設定で使用された研究スポンサーによって開発された、キャナールの受信（RIC）補聴器。
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各参加者は、ヘッドフォンを介してサウンドサンプルを聴きます。
健全なサンプルは、各参加者の個々の難聴と異なる増幅戦略に設定された補聴器で記録されています。
参加者は、さまざまなサウンドサンプルを聞きながら、音質のさまざまな側面を評価するように求められます。
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実験的：補聴器2
補聴器2：メーカーの適合ソフトウェアで指定されているデフォルト設定で使用される別の補聴器メーカーによって開発されたキャナールのレシーバー（RIC）補聴器。
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各参加者は、ヘッドフォンを介してサウンドサンプルを聴きます。
健全なサンプルは、各参加者の個々の難聴と異なる増幅戦略に設定された補聴器で記録されています。
参加者は、さまざまなサウンドサンプルを聞きながら、音質のさまざまな側面を評価するように求められます。
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実験的：補聴器1戦略1
補聴器1戦略1：音質を向上させると予想される修正された圧縮戦略で使用された研究スポンサーによって開発されたキャナールのレシーバー（RIC）補聴器。
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各参加者は、ヘッドフォンを介してサウンドサンプルを聴きます。
健全なサンプルは、各参加者の個々の難聴と異なる増幅戦略に設定された補聴器で記録されています。
参加者は、さまざまなサウンドサンプルを聞きながら、音質のさまざまな側面を評価するように求められます。
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実験的：補聴器1戦略2
補聴器1戦略2：音質を向上させると予想される修正された圧縮戦略で使用された研究スポンサーによって開発されたキャナールのレシーバー（RIC）補聴器。
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各参加者は、ヘッドフォンを介してサウンドサンプルを聴きます。
健全なサンプルは、各参加者の個々の難聴と異なる増幅戦略に設定された補聴器で記録されています。
参加者は、さまざまなサウンドサンプルを聞きながら、音質のさまざまな側面を評価するように求められます。
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介入なし：援助されていません
評価結果の正規化のために使用される補助記録。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音質評価
時間枠：1時間
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参加者は、すべての補聴器条件のサウンドサンプルを提示する自己誘導の二重盲検音響調査（条件については腕/グループを参照）を移動し、参加者に音質の寸法をスケールで評価するように依頼しました。
評価の寸法とスケールは、0から100の範囲のDelta Labs（Danmark）による音質評価ガイダンス文書、0（最悪）、20、40、60、80、100（最良）での記述マーカーの範囲の音質評価ドキュメントに基づいていました（寸法に応じて（反逆性）、音声局所バランスとティマーの局所的な局所化、ティムソースの局所的バランスのみ）。
全体的な選好は、5ポイントの平均意見スコア（悪い（1）、貧しい（2）、フェア（3）、グッド（4）、優れた（5）、MOS、国際電気通信ユニオン、1996）に従ってランキングとして実装されました。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (実際)
2021年9月2日
研究の完了 (実際)
2021年9月2日
試験登録日
最初に提出
2021年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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